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时间:2019-11-23
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1、兽药gsp现场验收报告兽药GSP检查验收申报材料完整版导读:就爱阅读网友为您分享以下“兽药GSP检查验收申报材料完整版”的资讯,希望对您有所帮助,感谢您对92to.com的支持!生物制品拒收报告单XXX市XXX兽药有限公司文件为保证对生物制品仓库实行科学.规范的管理,正确.合理地储存药品,保证生物制品储存质量,根据《兽药经营质量管理规范》及《兽药管理条例》等法律法规要求,特制定本制度。一、按照安全、方便.节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。二、根据生物制品储存要求,将生物制品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要
2、求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证生物制品的储存质量。其中,冷藏库在2—8°C之间,低温库温度在一15°C以下。三、库存生物制品应按药品批号及有效期远近依序存放,不同批号生物制品不得混垛。四、生物制品存放实行色标管理。待验生物制品、退货生物制品区——黄色,合格品区.发货区——绿色,不合格品区红色。五、生物制品实行分区、分类管理。具体要求:K药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放;3、不合格生物制品单独存放,并有明显标志。六、对近效期的生物制品设立近效期标志,按月填报《近效期生物制品报表》。七.报废.待处理及有质量问题的生物制品,必须与正常生物制品分开,防止错发或重复报损
3、,造成帐货混乱和其它严重后果。八、保持库房、货架上的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。库房温湿度记录表)XXX市XXX兽药有限公司文件广东省兽药GSP检查验收申请书注:1.经营方式系指连锁经营.批发经营.零售经营、批零兼营。2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂.原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品.精神药品、易制毒化学药品、毒性药品.放射性药品),以及兽用生物制品等。3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业.个人独资企业。4.企业所属非法人分支机构的,应另表说明。企业人员情况一览表填报日
4、期:填报单位:注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2.质量负责人、质量管理人员、验收人员.养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。3.质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。企业经营设施、设备情况表填报日期:填报单位:说明:1•根据企业设施.设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无”。2.表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,冷库单位为立方米。3•“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。企业所属非法人分支机构情况表填报日期:填报单位:兽药GSP现场验收报告兽药GSP认证自査报告>企业概
5、况二.管理职责三、人员与培训四、设施和设备五.进货与验收六、陈列与储存七、销售与服务八、存在问题及改进措施:XX市XX兽药有限公司组织机构图XX市XX兽药有限公司质量管理机构图为确保企业所经营生物制品质量,保证消费者使用安全,根据《广东省兽药经营质量管理规范九《兽药管理条例》要求,决定设立专职质量管理员,具体负责本企业的质量管理工作,在企业内部对生物制品质量进行裁决,对企业经营的生物制品质量具有一票否决权。主要职责是:一、贯彻执行有关的生物制品质量管理的法律、法规和行政规章。
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