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1、为进一步规范兽药GSP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》，我局组织修订了《山东省兽药经营质量管理规范检查验收试行办法》,现予公布，自2014年1月1日起施行。山东省畜牧兽医局2013年12月30日ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelo
2、pmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember-25-附件山东省兽药经营质量管理规范检查验收办法（试行）第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范兽药GSP检查验收活动，根据《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》(简称“兽药GSP”)和《山东省兽药经营质量管理规范实施细则》的规定，制定本办法。第二条省畜牧兽医局负责全省兽药GSP检查验收工作。省畜牧兽医局负责建立兽药GSP检查员库，对兽药GSP检查员进行
3、培训及监督管理，制定《山东省兽药GSP现场检查评定标准》（附件1）。第三条根据《兽药管理条例》规定及结合我省兽药行业现状，省畜牧兽医局负责全省兽用生物制品的兽药GSP检查验收以及《兽药经营许可证》发证工作，负责全省兽用原料药的GSP检查验收工作。市级畜牧兽医局负责辖区内兽药制剂的兽药GSP检查验收工作。县级畜牧兽医行政管理部门负责本辖区兽药GSP检查验收申报资料初审工作。第四条检查员所在单位和被检查企业应积极配合兽药GSP检查验收工作，提供便利条件，确保检查验收ofwork,relationships,needandpossibil
4、ity,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember-25-工作顺利进行。第一章申报与审查第五条兽药经营企业应在《兽药经营许可证》有效期届满前6个月提出兽药GSP检查验收申请。第六
5、条申请兽药GSP检查的兽药经营企业，应同时填报《山东省兽药GSP检查验收申请表》(附件2)及《兽药经营许可证申请表》（附件3），同时报送以下资料：(一)《兽药经营许可证》和营业执照复印件（新开办企业除外）；(二)企业实施兽药GSP运行情况的自查报告；(三)企业组织机构（直营连锁型企业提供连锁企业名单）和人员情况表；(四)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；(五)企业兽药经营质量管理制度目录；(六)企业经营场所和仓库的平面布局图；(七)企业代理、经营的兽药品种目录。(八)经营兽用生物制品的，还需报送该企业与所代理兽用生物制
6、品生产企业的销售合同或委托代理协议。第七条县级畜牧兽医行政管理部门应当自受理之日起10个工作日内完成初审，并签署初审意见。县级畜牧兽医行政管理部门审查申请书及申报资料的齐全性、真实性，以及该经营企业的守法情况和历史抽检记录。ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevel
7、opmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember-25-初审合格的，将其检查申请书和资料报送市级畜牧兽医局。第八条市级畜牧兽医局在收到检查申请书及资料之日起10个工作日内完成审查。审查合格的，在10个工作日内组织现场检查验收。审查不合格的，申报资料退回初审单位。申请资料存在实质缺陷的，通知初审单位在10个工作日内补充有关资料；逾期未补充的，驳回申请。申请资料存在弄虚作假问题的，驳回申请并在一年内不受理其验收申请。第
8、九条对涉嫌或存在违法行为的企业，在立案调查期间或消除不良影响前，不受理其兽药GSP检查验收申请。第一章现场检查验收第十条申请资料通过审查的，检查验收单位向申请企业所在地畜牧兽医行政管理部门发出《现场检查验收通知书》（示例：附件4），同
