ISO9001文件结构及编写要求.doc

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1、ISO9001文件结构及编写要求:"MZQ#lx

2、uZ-质量-SPC,sixsigma,TS16949,MSA,FMEAQM/QP/WI/FR(一、二、三、四)a.文件封面:质量手册、质量程序、岗位标准、操作规范、检验标准等要求采用统一的封面。封面为独立页,不包括在总页数内。b.文档版式:使用A4纸方式,程序文件必须采用统一的内页格式;其它文件格式根据文件类型而定,但应有:文件名称、文件编号、版本/修订、生效日期及页码。5G]gSJ8ac.文件条款号:第一层为:1、2、3……;第二层为:1.1、1.2、1.3、2.1、2.2……;第三层为:2.1.1、2.1

3、.2、2.1.3、2.2.1、2.2.2……;第四层为:a.、b.、c.、d.……。d,流程图中通用符号表示方法:C#O"q.w/i向下三角形      表示流程的开始或过程的输入8O'T?3N4U_Uk-质量-SPC,sixsigma,TS16949,MSA,FMEA长方形          表示运作步骤或活动过程4znhGu["]ML椭圆在长方形内  表示流程的操作+检查R/rrx3[rG六西格玛品质论坛菱形            表示决策步骤或检验活动(W/bF&NS向上的三角形    表示流程的结束旗条状          表示参考或参考资料(数据)的输

4、入vz,u    g6Abbs.6sq.net箭头            表示流程走向4GZ[byF#c程序书编写程序书编写的基本要求;程序书编写的文字要求;程序书内容的框架;如何绘制程序文件流程图6`LJ_'uC;_`(p.@"p@0Mbbs.6sq.net一、程序书编写的要求-基础要求G系统性;应对质量体系文件结构进行策划,要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定,具体等明天手册定下来,才能确定有哪些需编程序.7zoJ+wf;q,H符合性;1、应符合ISO9000标准条款的要求;2、应符合本公司流程的实际情况。应以满足实际需要为度,而不是越多越严

5、就越好,要适度。3、通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式,实现唯一的理解,所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到;协调性;1、文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方,从整体上结构针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。2、应认真处理好各种过程的接口,避免不协调或职责不清。w.[gO6P!q3~1F7S,x六西格玛品质论坛二、程序书编写要求-文字部分xw,AP)bL/^l六西格玛品质论坛职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语);结构清晰、文字简明、文风一致。;遵循

6、“最简单、最易懂”原则编写各类文件~_    _i@&boE3TXbbs.6sq.net三、程序文件的编制框架---目的:说明为什么开展该项活动。%z;~T7]2]NnET-质量-SPC,sixsigma,TS16949,MSA,FMEA---范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动......)范围。ZxO)xGJ1Zfbbs.6sq.net---职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。---定义:说明文件中使用的专有之名词、缩写。---作业内容:流程步骤的详细文字说明。----流程图:使用统一的符号,以图解方式说明流程。Ch1R3o/[">:w@

7、"gCh1R3o/[-质量-SPC,sixsigma,TS16949,MSA,FMEA---相关文件:列出支持本程序的第二、第三层文件。])GK"H3Kv6Rs3u---相关表单:列出支持本程序的第四层文件(表单)。程序文件编制技巧4V6b0]Hu    P-j(D;_7S    X l 先绘制流程图。首先确保流程正确。3_

8、C:id~六西格玛品质论坛   确定过程的涉及部门及职责。o9X1l9dft8?!lbbs.6sq.net   结合ISO要求和实际工作,确定流程图应涉及的内容。%i7h;Ie

9、2J1D    ^1`例如:合约评审时就涉及到对产品有关过程

10、的确定,合同或订单处理程序,评审程序(内容,权限,结果处理),合同或订单的变更等内容。根据流程图及程序内容编写文件。cde(q    JqKh"tK3J学会绘制流程图-注意事项1、使用部门称谓应统一;如文管中心、业务部、生管课、品保课不要出现许多程序书或流程图上有文件中心、营业部、销售部、品检课等;2、在程序书或流程图中所引用的文件名称或记录、窗体的名称亦应正确统一。如有的程序书上引用的是EB操作指导书,有的程序书上引用的是EB操作标准书等。$ZBy%`}+H.NR1. 学会绘制流程图-图形形状(参看第二章,d小节);2.动作处理、审查、检查、所引用窗体、结案

11、、归档;

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