无菌检测-直接接种法.doc

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1、无菌检测（直接接种法）1、用到的设备和仪器：酒精灯、电子消毒枪、剪刀、接种棒、试管等2、检测准备：环境B+A环境消毒后，开空调净化30min后。3、样品外包装在准备室用75%乙醇或0.1%的新洁尔灭溶液浸泡10秒钟，然后通过传递窗传到无菌室室超净工作台内4、待培养基灭菌后通过传递窗传到无菌室，在超净工作台内用无菌剪刀打开外包装，称取供试品适量，靠近酒精灯把样品加入到装量适量的液体培养基内。硫乙醇酸盐流体培养基接种两管，胰酪大豆胨液体培养基接种一管。（此过程注意不要碰到盖子和管内任何部位，防止污染）5、阳性对照：根据样品性质，其中一管硫乙

2、醇酸盐流体培养基接种对应的阳性菌（藻酸盐产品接种金黄色葡萄球菌）在23℃条件下培养72小时。6、阴性对照：另外做一管胰酪大豆液体培养基和一管硫乙醇酸盐流体培养基作为阴性对照。7、培养：硫乙醇酸盐流体培养基在23℃条件下，培养14天，逐天观察。胰酪大豆液体培养基在33℃条件下，培养14天，逐天观察。注：此操作没有具体到品种，如果要具体到品种，样品加入量要根据产品特性和批量来决定。培养基加入量要在符合药典和法规要求的同时通过方法验证来得到。