2012 nccn指南更新解读with bv

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1、2012NCCN指南更新解读NCCN(美国国家综合癌症网络nationalcomprehensivecancernetwork)是21个世界顶级癌症中心组成的非营利性学术联盟，自1995年起每年制订《NCCN肿瘤学临床实践指南》，已成为全球肿瘤临床实践中应用最为广泛的指南。肿瘤规范治疗的推荐基础是循证医学证据，高水平的循证医学证据来自基于较多肿瘤临床中心共同参加的、应用同一试验方法观察同一研究目的的Ⅲ期随机对照临床研究的Meta分析结果。美国NCCN临床指南专家组定义，I级共识为依据高水平的循证医学证据、专家小组一致推荐的具体诊疗方法。由

2、于胃肠道癌临床诊治的复杂性。相关研究缺乏突破性进展。因此有关胃肠道癌的最佳临床推荐大多为Ⅱa级共识(基于低水平的循证医学证据)和Ⅱb级共识，甚至Ⅲ级共识(专家组存在较大争论)。NCCN指南简介注重证据和共识I类表示该项推荐内容基于高水平的证据,并且在NCCN指南制定成员中具有广泛共识,建议值得信赖；IIA类表示基于包括临床经验在内的较低水平证据,NCCN成员达成共识,因此该建议也是可以信赖的.除特殊表明外,NCCN临床诊治指南中所有建议都为此级别；IIB类表示该项推荐内容基于包括临床经验在内的较低水平证据,NCCN成员对于该建议的适宜性意

3、见不一致,但无较大分歧；III类表示NCCN专家存在较大分歧。只有高质量的多中心随机临床研究证据才是可信的,因此NCCN临床指南鼓励患者参加临床试验。临床试验的发达程度与一个国家的医疗水平直接相关。NCCN指南证据级别2012NCCN肠癌指南如何解读靶向联合治疗？PartI512012年版NCCN指南指出，无论在晚期一线还是二线治疗，FOLFIRI联合贝伐单抗均是推荐方案FOLFIRI方案是贝伐单抗联合治疗的更优选择AVF2107g研究：含开普拓方案联合贝伐单抗IFL联合贝伐单抗较IFL显著延长总生存期（OS）8BICC-C研究：两种含开

4、普拓方案+贝伐单抗晚期CRC一线治疗N=117第二阶段A组–FOLFIRI开普拓：180mg/m2(D1)LV:400mg/m2over2h(D1)5-FU:400mg/m2(推注)(D1)5-FU:2400mg/m2(46-h滴注)(D1)q2wksB组–mIFL开普拓：125mg/m2(D1,8)5FU:500mg/m2(推注)(D1,8)LV:20mg/m2(D1,8)q3wksR+贝伐单抗5mg/kg贝伐单抗7.5mg/kgFuchsC,etal.JClinOncol2008;26:689-690.PFSOSORR安全性BICC-

5、C研究:目前报道mCRC中位生存期最长的III期临床研究FuchsC,etal.JClinOncol2008;26:689-690.FOLFIRI+B显著延长OS，达到28个月！生存患者的比例19.228.0时间(月)1YS87%vs.61%P=0.0371.00.80.60.40.2010203040FOLFIRI+贝伐单抗mIFL+贝伐单抗FOLFIRI联合贝伐单抗较单独FOLFIRI化疗临床获益更多11FOLFIRI是联合贝伐单抗的最佳方案，FOLFOX+Bev不显著延长OSN16966OS(月)BICC-C-2OS(月)HR=0.

6、89P=0.0769NCCN治疗指南2009MS-11.总生存E3200研究:贝伐单抗联合FOLFOX治疗二线mCRC*2003年2月停止入组（中期分析结果显示与含化疗组相比生存更差）Giantonio,etal.JCO2007曾接受过治疗的转移性结直肠癌患者(n=829)疾病进展疾病进展疾病进展FOLFOX4(n=291)贝伐珠单抗单药治疗10mg/kgq2w(n=243)FOLFOX4+贝伐珠单抗10mg/kgq2w(n=286)Primaryendpoint:overallsurvivalSecondaryendpoint:ov

7、erallresponserateE3200研究显示：联合10mg/kgq2w贝伐单抗组可延长总生存期中位生存时间患者人数A:FOLFOX4+贝伐珠单抗28612.9B:FOLFOX429110.8C:贝伐珠单抗24310.2Giantonio,etal.JCO2007患者的生存比例1.00.80.60.40.20月0369121518212427303336HR=0.75AvsB:p=0.001110.212.910.8A:FOLFOX4+贝伐珠单抗C:贝伐珠单抗B:FOLFOX4E3200研究：结论E3200研究结果支持贝伐珠单抗联合

8、FOLFOX4成为转移性结直肠癌的二线方案；但研究中中BV的用量是10mg/kg/2周，是BV常规使用剂量（5mg/kg/2周）的2倍。而BV与伊立替康联合的AVF2107、BICC-C等研究