Lexicon公司LX4211治疗1型糖尿病Ⅱ期临床试验获阳性结果.pdf

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1、国际药学研究杂志2014年6月第41卷第3期JIntPharn1Res，Vo1．41，No．3，June，2014．267．新药研究与开发Lexicon公司LX4211治疗1型糖尿病Ⅱ期临床试验获阳性结果L)(42l1是口服治疗1型糖尿病的一类新药，是钠一葡萄糖转运体1和2的双重抑制剂．能够延迟葡萄糖在胃肠道的吸收，加速在肾中的排泄，是独立于胰岛素作用的降糖机制，可以减少用餐时胰岛素用量．改善对血糖的控制Ⅱ期临床试验为安慰剂对照、双盲、28d的治疗糖尿病试验。患者按1：1随机分到安慰剂组和每日早餐前N~4211400mg组，4周试验结束时，用药组可减少用餐时32％的胰岛素注射量

2、，而安慰剂组只减少6％(P<0．01)，用药组糖化血红蛋白(HbAlc)平均减少O．55％，安慰剂组只减少0．06％(P<0．01)，血糖控制明显改善，未增加低血糖患者，未出现因副作用而停药者，表明L)(4211耐受性良好。未来将在更长期的Ⅲ期临床试验中验证LX4211对1型糖尿病患者的辅助胰岛素治疗效果。f赵文丽摘)