HPLC法测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量.pdf

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1、中国药事2013年第27卷第1O期HPLC法测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量罗时,胡娟妮,邓永琪,李晓燕,李文莉(湖南省食品药品检验研究院,长沙410001;中南大学)摘要:目的建立测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法采用Wat。sC18色谱柱(4.6mm×250mm,5/am),流动相为0.01mol·L磷酸二氢钾溶液(用磷酸和三乙胺调节pH一3.0)一乙腈(60:40),流速为1l0mL·rain-,检测波长为220nm,柱温为3O℃。结果氯霉素在9.84~98.45fig·mL。范围内线性关系良好,盐酸麻黄碱在40.24~4

2、02.39g·mL范围内线性关系良好。氯霉素平均回收率为100.89,RSD=0.21;盐酸麻黄碱平均回收率为100.33%,RSD:0.83结论本方法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量测定。关键词:氯麻滴鼻液;氯霉素;盐酸麻黄碱;高效液相色谱法中图分类号:R927.2文献标识码:A文章编号:1002—7777(2013)10—108004DeterminationofChlOramphenicOlandEphedrineHydrochlorideinChlOramphenic0l—ephedrineNasalDropsby

3、HPLCLuoShi,HuJuanni,DengYongqi,LiXiaoyanandLiWen“(HunanInstituteforFoodandDrugContro1,Changsha410001:CentralSouthUniversity)ABSTRACT:ObjectiveToestablishanHPLCmethodfordeterminingthecontentofchloramphenico1andephedrinehydrochlorideinchloramphenicol—ephedrinenasaldrops.MethodsTheWater

4、SC18column(4.6mm×250mill,5fm)wasadopted.Themobilephaseconsistedof0.01mol·L~KH2POd(pHvalueadjustedto3.0withH3POdandtriethylamine)一aeetonitrile(60:40)ataflowrateof1.0mL·min~.ThedetectionwavelengthW3S220nmandthecolumntemperaturewas30~C.ResultsThecalibrationcurveofchloramphenicolwasingoo

5、dlinearitywithintherangeof9.84to98.45ug·mL.Thecalibrationcurveofephedrinehydrochloridewasingoodlinearitywithintherangeof40.24to402.39}上g·mL一.Theaveragerecoveryrateofchloramphenicolwas100.89%,RSD0.21.Theaveragerecoveryrateofephedrinehydrochloridewasl00.33,RSD0.83.ConclusionThemethodis

6、simpleandaccurate.Itcanbeusedforcontentdeterminationofchloramphenicolandephedrinehydrochlorideinchloramphenicol—ephedrinenasaldrops.KEYWORDS:chloramphenicolephedrinenasaldrops;chloramphenicol;ephedrinehydrochloride;HPI,C氯麻滴鼻液为《中国医院制剂规范》第二版收霉素及盐酸麻黄碱的含量测定方法分别有紫外分光载的制剂,由氯霉素、盐酸麻黄碱、甘油等组成的

7、光度法、高效液相色谱法以及酸碱滴定法。本文建滴鼻剂,具有抗菌与收缩血管作用,临床上用于鼻立了反相高效液相色谱法,同时测定以上2种成炎、鼻窦炎、感冒等引起的鼻塞。据报道口],氯分,方法简便,结果准确,重复性好,为有效控制作者简介:罗时,硕士,工程师;研究方向:药品质量控制;E—mail:56595636~qq.corn中国药事2013年第27卷第10期1081氯麻滴鼻液的质量提供参考。y氯霉素一3.1108×10X+1.5076×10r一0.9991仪器与试药结果表明:氯霉素对照品在9.84~98.45g·mL范岛津LC一20AT高效液相色谱仪(日本岛津公围内线性

8、关系良好,盐酸麻黄碱对照

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