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时间:2017-11-15
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1、规范处方管理、促进合理用药潘灝白Panhaobai2007年6月潘灏白PanhaobaiSFDA药品评价中心专家组成员河南省卫生厅AIDS救治专家药物组组长河南省卫生厅医院管理年临床药学组组长省药学会医院药学专业委员会名誉主任委员河南省爱生医药有限公司高级药学顾问我国处方制度源于1918年,1930年医师法中作出过规定,解放后1950、1982年的两个办法中有处方制度的内容由《处方管理办法》(试行)卫医发[2004]269号到《处方管理办法》高强部长第53号令2007.2.14(3.12公布)由传统的制度到卫生
2、部门的制度,现升格为卫生部门规章,提高了法律性和权威性我国处方管理沿革和法律地位的提升关注度升高作为医疗文书的处方,受到卫生最高行政部门的关注,医疗机构高度重視对医药相关行业的影响,促使他们调整发展策略专家学者的评论社会公众的期望媒体的反应“办法”的基本宗旨规范处方管理提高处方质量促进合理用药保障医疗安全处方的法律地位处方作为医疗文书是医护人员诊疗活动的真实记录处方是法律诉讼中的重要证据,查验处方可以证明医务人员是否遵循用药原则、符合诊疗规范,便于责任追求和责任划分与归属“办法”使处方管理走上规范化、法制化的轨
3、道,使处方医疗行为的每一个环节由法律来规范的重要体现“办法”的法律地位“办法”对用药过程的详尽规定对促进合理用药、保证公众用药安全非常重要“办法”对符号处方作出相关规定,对患者享有知情权提供了保证,患者只有拥有了知情权才能更好地行使选择权用药出现的损害:药物夲身的问题、机体特异性、药品说明书缺陷、医师用药失当、没有履行警示义务等等,最终导致了严重后果“办法”有利于监管执法部门有法可依,进行有效监管规范处方用药的“办法”★医院管理者的责任办理经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。负责对本机构执业医师和药师进
4、行麻醉药品、精神药品、抗菌药物使用知识和规范化管理的培训、考核,成绩册应与有处方权为医师相对应制定执业医师处方权审批制度和审批程序,留样登记管理制度,处方权停止、取消手续、签名留样册等负责处方质量的管理:授予、取消、奖励、惩处,通过监管、定期点评实施动态监测、超常预警对出现超常处方3次以上且无正当理由者警告,警告后仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消处方权制定本院药品处方集:根据本医院的性质、工作任务、主要诊疗范围制定的基本用药该基本用药目录能基本覆盖本院的药品处方集──本院处方所涉及的药有那些处方中
5、药品常见的问题医师的责任医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则处方包括医疗机构病区用药医嘱单药品通用名制度下的采购:同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。调查显示:一般三甲医院用药在1100~1300种,80%以上函盖有700~800种,优良医院离散性小按照卫生行政部门和药监部门核定的、标准的药品名称开处方不能用医生个人或某个医院制定的约定俗成名称开处方,“密码”处方必须改正公布通用名录:1029种药品,其中单一成分药品1009个,复方制剂20个函盖了规范
6、医院用药的90%最不好的医院也在80%实际控制到80%,最发达国家也只控制到80%一个专科的专家真正熟悉的用药品种也仅50个左右专科医师用药个体是有范围的,弥散度越大越不好每张处方不得超过5种药品;不得使用“遵医嘱”、“自用”、“按说明书服用”等含糊不清字句;按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方;药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名门诊处方应当注明临床诊断或某症状待查(不能光写待查);诊
7、断、症状与药物作用要相对应麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射药品均要按法律、法规的要求严格执行药师的责任取得药学专业技术职务任职资格的人员,并在执业医疗机构取得调剂资格者方可从事处方调剂工作药师以上者负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导;药士从事处方调配工作药师对处方用药适宜性进行审核:有关皮试的规定处方用药与临床诊断──相符性剂量、用法──正确性选用剂型、给药途径──合理性是否重复给药有否潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌其它用药之不适宜用药不适宜→告知医师→确认→重新开具严重不合理、用药错误→拒绝
8、调剂→告知→记录→报告“四查十对”查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性对科别、姓名、年龄、药名、剂型、规格、数量、药品性状、用法用量、对临床诊断。对麻醉药品、第一类精神药品处方,按年月日逐日编顺序号将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,不限制患者持处方到药品零售企业购药卫生行政部门的监督管理与法律责任处方点评制度与促进合
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