医院药事管理与法规

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1、医院药事管理与合理用药颜青中华医院管理学会2005.12.3郑州1提要一、合理用药二、药事管理与药物治疗委员会三、药物治疗系统四、患者用药安全五、临床药师的作用六、建立干预机制2《处方管理办法》第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。3《医疗机构药事管理暂行规定》第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，以临床药学为基础，促进临床

2、科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第十条……开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。4《抗菌药物临床应用指导原则》抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效，降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：（1）有无指征应用抗菌药物（2）选用的品种及给药方案是否正确、合理。5WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药

3、物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”这是一个十分医学模式的定义。合理用药6合理用药的生物医学定义(WHO/MSH1997)药物正确无误用药指征适宜疗效　安全性　使用　价格　对病人适宜剂量　用法　疗程妥当用药对象适宜　无禁忌证　不良反应小调配无误（包括信息提供）病人顺应性良好7合理用药的基本要素安全、有效、经济适当适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药物治疗是安全有效的适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格的考虑

4、适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、患者能接受该药适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准确、重要和清楚的信息适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用8不合理用药：合理用药是相对的概念、没有绝对的不合理用药是对合理用药相对而言众多因素影响合理用药应分析产生原因与解决办法9不合理用药的主要表现：••用药不对症　无适应证用药••爱用强效、广谱抗生素类药物••用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短••用法不适当——过度使用输液或注射剂••不适当的联合用药或

5、联合使用品种过多——诱发相互作用••重复用药——造成损害••使用非必要的昂贵药品••按病人要求开药10影响不合理用药因素：••国家药物政策有缺陷：概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使用(1975年第28次国际卫生会议)11我国药物政策缺陷：多部门组成国家管理合理用药政策协调机构国内对于宏观卫生管

6、理体制的思考SARS中央水平上的分权制管理，9个部门涉及对药品和与药品有关事宜的监管出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的责任。12制定或完善国家药物政策：新药开发研究政策进口药品政策药品审评批准政策仿制药品政策药品企业政策社会零售企业(药店)政策——“医疗门诊”、“坐堂医”药品价格政策医疗机构药品政策促进合理用药与医疗机构经济利益13其目的：纠正药品流通领域不正之风改善药品生产和经营企业过多招标要保护好

7、的企业改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态改善低水平重复生产商品名称多而乱有利于防止用药失误普通药品供大于求缺乏具规模企业和名牌创新药14••人员因素：卫生技术人员是不合理用药主因药物与药物治疗专业知识不足专业信息更新不及时缺乏安全用药交待与指导以及服务意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等过度疲劳15医师医术和治疗学水平不高诊断缺乏药物和治疗学知识知识信息更新不及时责任心不强临床用药监控不力医德医风不正其他：考虑医患关系诊所环境工作量等处方错误不当处方缩略语医嘱运用不当16药师调剂配发错误审

8、查处方不严责任心能力用药指导不力发药交待协作、沟通交流不够宣传教育提供咨询不够17护士未正确执行医嘱使用了质量不合格的药品临床观察、监测、报告不力给药操作失当转抄错误输液配制输液速度18患者疗效期望过高、急于治好病自我保健意识过高有的患者要求医师依自己意愿开药不良反应缺乏了解是纠纷原因之一依从性差记忆偏差不能耐受经济承受能力不足药物依赖一要宣传教育19认识上的原因：需对医务人员的培训与教育尚缺乏真正以病人为中心的理念医务人员缺乏系统临床合理用药知识对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对由于不合理用