人破伤风免疫球蛋白及其应用

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1、84微生物学免疫学进展2006年第34卷第2期ProginMicrobiolImmunolMay.2006,Vol.34No.2人破伤风免疫球蛋白及其应用周海云综述;江丽君审校(兰州生物制品研究所,兰州730046)摘要:临床上对破伤风的预防与治疗通常使用破伤风抗毒素(TAT)和人破伤风免疫球蛋白(TIG),前者由于来源于动物血清,常常发生过敏反应和血清病,而后者的过敏反应率很低,预防效果好。本文就TAT和TIG的应用效果比较、TIG的剂量、生产开发、市场前景等作了全面的综述。关键词:破伤风抗毒素;人破伤风免疫球蛋白;过敏反应;血清病;安全性中图分类号:R

2、392.11文献标识码:A文章编号:100525673(2006)0220084203破伤风是由厌氧菌破伤风杆菌所引起,当皮肤、TIG)。国外20世纪60年代就开始应用人破伤风免〔4〕粘膜溃破时破伤风杆菌可经破损处侵入人体内,并疫球蛋白(TIG),少有过敏现象发生。近年来在伤口内生长繁殖。同时可产生两种毒素,一种是TIG在我国也已开始应用于临床。杨胜军等对1156神经痉挛毒素,一种是溶血毒素,其中神经痉挛毒素例外伤患者中应用TAT和TIG做了对比观察,结果毒力很强,是引发破伤风的主要原因。为了预防此表明,TAT组皮试阳性率高达54.20%,无论是TAT病的

3、发生,除了伤口彻底清创外,还应根据伤情足量皮试阴性直接注射或皮试阳性脱敏注射均有过敏反〔1〕〔5〕注射精制破伤风抗毒素(Tetanusantitoxin,TAT)。应发生。而TIG组过敏反应发生率仅为0.2%,人类应用TAT防治破伤风已近百年,在我国也有半较TAT过敏反应率5%～30%低得多。个多世纪,曾挽救了许多人的生命,但TAT系马血1.1人破伤风免疫球蛋白来源及使用剂量清制品,其马血清蛋白对人体有很强的过敏原性,常人TIG是经人用破伤风疫苗或破伤风类毒素常引起下列两类过敏反应:一是过敏性休克,在注射(Tetanustoxoid,TT)免疫献血员,并采

4、集含高效价破过程或注射数分钟至1小时内,患者突然感到胸闷、伤风抗体的血浆,以低温乙醇蛋白分离法或经批准〔6〕气急、脉搏细速、血压下降、发冷,直至昏迷。严重者的其它分离法提取,并经病毒灭活处理的特异性抢救不及可迅速死亡;二是血清病(Serumsick2免疫球蛋白,用于防止破伤风,尤其适用于对破伤风ness),即注射TAT后1～2周出现荨麻疹、发热、淋抗毒素(TAT)有过敏反应者,预防剂量:儿童、成人巴结肿大,脸部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐及关节疼痛一次用量250IU,若创面损伤严重或创面污染严重等,有的可延时很长,可能发展成过敏性脑炎及其它者,其剂量可加倍使用;

5、治疗剂量:3000～6000IU,神经炎。可多点注射。在美国1960年初所做的一项调查表1人破伤风免疫球蛋白的应用效果明,使用3000～6000IU剂量的人TIG后,患者的用TAT必须作皮试,皮试阴性者,在注射时仍死亡率比20世纪50年代初未使用TIG的降低〔729〕有过敏反应。大量临床资料表明,TAT引起的过敏50%。我国山西医科大学附属医院和开封淮河反应率为5%～30%,其中约有1/10000的致死医院曾经分别报道的2名60岁以上严重破伤风患〔2〕率。有资料显示,因注射TAT引起过敏性休克致者,经人TIG连续3天总共注射5000IU和8500〔2〕死的

6、人数与患破伤风致死人数几乎相等。有的学者IU后恢复了健康。由此可见,随着我国医疗及健还认为注射TAT的危险发生率甚至比感染破伤风康水平的不断提高,特异性人免疫球蛋白在临床上的危险性要高得多〔3〕,所以在一些发达国家早已明〔10〕的使用越来越受到关注。令禁止使用马血清破伤风抗毒素,而代之以人破伤1.2发展中国家对人破伤风免疫球蛋白的需求风免疫球蛋白(Humantetanusimmunoglobulin,近20年来,破伤风的患病率有逐年下降的趋势,这归功于绝大多数国家采取了计划免疫(小儿收稿日期:2005212220;修回日期:2006202228注射白喉、破

7、伤风类毒素和百日咳菌苗混合制剂,作者简介:周海云(19522),男,医学生物高级工程师,主要从事血液制品研究与开发。DTP混合制剂)措施有关,破伤风类毒素(TT)的抗©1994-2012ChinaAcademicJournalElectronicPublishingHouse.Allrightsreserved.http://www.cnki.net微生物学免疫学进展2006年第34卷第2期ProginMicrobiolImmunolMay.2006,Vol.34No.285〔14,15〕体有效性最低保护水平(0.01IU/ml)能够保持10体效价应不低于

8、100IU/ml。年,所以10岁以下儿童创伤可以不注射TAT。但是