who立场文件(ipv&opv)

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1、全球消灭脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗及其免疫接种：WHO立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。这些文件经过WHO内部和外部众多专家的审阅，并且自2006年起，由WHO的免疫战略咨询专家组（SAGE）审核和认可。这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。不过，对

2、这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。本文件用于取代此前发布的关于在使用脊髓灰质炎（简称脊灰）口服减毒活疫1苗（OPV）的国家引进灭活脊灰疫苗（IPV）的立场文件。稍后WHO还将发布一2份立场文件，用于取代先前公布的关于在停用OPV之后使用IPV的文件，该文件也是上述立场文件的一个补充。本文件将全面阐述在全球消灭脊灰之前脊灰疫苗常规免疫接种的相关问题，尤其是在发展中国家。不过，本文件不拟讨论以下问题：为强化疾病的防控或消灭而使用三价OPV、IPV、单价OPVs和二价OPVs开展大规模

3、免疫接种活动可能产生的任何已知的或潜在的作用。脚注仅提供了数目有限的核心参考文献；其摘要以及综合性的参考文献清单可从以下网址获取：http：//www.who.int/immunization/documents/positionpapers/en/index.html。3通过上述链接及本文的参考文献也可获取分级表，这些分级表评估了一些重要陈述所需的科学证据的质量。背景流行病学脊髓灰质炎（脊灰）是由3种脊灰病毒血清型（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型）引发的急性人类传染病。在卫生条件较差的地区，脊灰病毒主要通过粪-口途径传播；而在卫生标准较高的地区，

4、口-口途径为主要的传播方式。不过，在大多数地区，脊灰是以两者兼有的方式传播的。在脊灰疫苗问世之前，几乎所有儿童都会感染脊灰病毒，平均每200名脊灰感染者中会出现1例麻痹型脊灰。1见No.28,2003,pp241–252.2见No.15,2006,pp137–144.3GRADEworkinggroup.Gradingqualityofevidenceandstrengthofrecommendations.BMJ,2004,328:1490–1495.1随着脊灰疫苗的普遍应用，脊灰控制（自1988年起，目标改为“消灭脊灰”）已取

5、得了很大进展。灭活脊灰疫苗（Salk疫苗）于1955年获得上市许可；减毒活疫苗OPV（Sabin株）的单价制剂于1961年获得上市许可，三价制剂于1963年获得上市许可。早期引进脊灰疫苗接种的大多数国家用OPV取代了IPV，原因在于OPV接种方便、适合在大规模接种活动中使用、诱导肠道黏膜免疫的能力更强、生产成本也较低。1974年，WHO建议在扩大免疫规划（EPI）中纳入OPV；1988年，世界卫生大会确定了在2000年消灭脊灰的目标，OPV又一次成为首选疫苗。此后，WHO的6大区域中有3个区域已被证实为无脊灰野病毒株（WPVs）区

6、域，而全球自1999后未再检测到Ⅱ型野病毒（WPV2）。基于脊灰消灭所取得的进展，许多发达国家的常规免疫接种规划中近年来已不再使用OPV，改而使用IPV，其主要目的是要消除疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）（OPV的一种罕见的不良事件）所造成的疾病负担。2009年，共有23个国家报告了1例以上由WPVs所致的脊灰病例。其中，4个国家（阿富汗、印度、尼日利亚和巴基斯坦）为脊灰流行国家，因为它们从未消除过WPVⅠ型（WPV1）和WPVⅢ型（WPV3）在本土的循环；当然，目前脊灰在该4国的传播仅在范围有限的地理区域。其他19个国家此前已被视

7、为处于“无脊灰”状态，但在2009年也报告了由输入性WPV1或WPV3所致的脊灰病例或暴发。4安哥拉和乍得在WPV输入后已出现了持续性的传播，时间已逾12个月。脊灰病毒和脊灰脊灰病毒属微小核糖核酸病毒科，是一种人肠道病毒，由一个单股正链RNA基因组和一个蛋白壳体组成。脊灰病毒3种血清型的壳体蛋白质在细胞受体的特异性和抗原性方面略有差异。多数脊灰病毒感染只会引起无症状的病毒复制，其范围仅限于消化道。不过，经过约7~10天（范围：4~35天）的潜伏期后，约24%的受感染者可出现发热、头痛和咽喉痛等临床体征（常被认为是小病小痛）。不到1

8、%的脊灰病毒感染者可发生麻痹型脊灰。这通常是由于脊灰病毒进入中枢神经系统，并在脊髓的前角细胞（运动神经元）中复制而引起。受其影响的肌肉可出现暂时性或永久性麻痹，具体取决于运动神经受损的程度和范围。在一些罕见的病例中，脊灰病毒可破坏延髓细胞，导致呼吸