诊断试剂原料推荐

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1、诊断试剂系列新品原料推荐1、酶法检测糖化血红蛋白糖化血红蛋白(HbA1c)是目前糖尿病(DM)实验诊断方法中最常用的血糖监控指标,它主要反映患者近2～3个月血糖控制的总体水平，自上世纪70年代以来已广泛的应用于DM诊疗的各个方面。糖化血红蛋白的临床实验室检测方法则已从最初的电泳法、色谱法等发展到如今的免疫比浊法、化学发光法和酶法。近两年应用酶法测定糖化血红蛋白在各实验室相继展开，直接酶法具有良好精密度及准确度，不易受其他因素干扰，结果准确可靠，方法简便易行。检测原理：特殊蛋白酶分解血红蛋白（Hemoglobin,Hb），3-5分钟内果糖基氨基酸从Hb分离，后经

2、果糖基氨基酸氧化酶(Fructosaminase,FAOD)产生H2O2，H2O2与POD与色原N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺钠盐(DA-64)反应，在751nm测吸光度改变。2、CNP-NAG应用于肾损伤早期检测N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG-ase）在尿中活性的测定，在临床上应用已有20多年的历史。实践证明，它是能早期发现肾脏损害成绩最好的尿酶。尿中此酶主要来自肾近曲小管上皮细胞，分子量约130-140kd，尿中NAG-ase活性升高，除前列腺炎和精液混入外，是各种肾实质早期损伤的敏感标志物。参阅20多年来中外文献，测定NAG-ase

3、可以提供许多重要的临床信息。NAG(EC3.2.1.30)是一种溶酶体酶，广泛分布于人体各组织中，但在前列腺和肾脏近端肾小管中含量最高。NAG分子量约为130-140kd，在正常情况下，血清中NAG不能通过肾小球滤过从尿中排泄。尿中NAG活性升高，除前列腺炎和精液混入外，常是肾脏损害的标志。尿液NAG总活性及其同工酶是目前临床上最常用的测定指标。检测原理：样品中的NAG作用于底物2-氯-4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡糖糖苷(CNP-NAG)，水解游离出CNP，其生成速度与样品中酶活性在一定范围内成正比，可在400-405nm测定每分钟吸光度的变化（△A/

4、分），计算NAG的活性。由于色团的pKa为5.5，与NAG-ase的最适反应pH4.8接近，可在反应条件下直接显色，无需再行碱化，具备了速率法测定的条件。（1）、性质稳定，干粉可长期保存，制成工作液，条件合适也可稳定至少一周（2）、操作简单、省时，无需逐个测样品空白，也不必碱化呈色（3）、有足够的灵敏度，可支持临床检出其相应的目标物。（4）、有较高的准确性和精密度。3、CNP-AFU和M-G-CNP-AFU应用于原发性肝癌检测原发性肝癌（PHC）是我国常见的恶性肿瘤之一，是一种恶性程度高、进展快、预后差、侵袭性强的恶性肿瘤，其死亡率在消化系统恶性肿瘤中列第3位

5、，仅次于胃癌和食管癌。早诊断、早治疗，是延长生存期、降低死亡率的关键。甲胎蛋白（AFP）是诊断PHC的重要指标，但30%～40%的PHC患者AFP阴性，因此寻找更特异、敏感的肿瘤标志物和诊断方法是研究肝癌的重要课题。α-L-岩藻糖苷酶(α-L-Fucosidase,AFU)是一种溶酶体酸性水解酶，存在于人体肝、胰、脑、肺、肾纤维细胞等溶酶体内，以肝肾含量最高，它主要水解含有岩藻糖的脂质，粘蛋白及粘多糖.正常组织糖苷酶的释放率变化很小(孕妇除外)，从而使血清糖苷酶维持在一定范围内.血清AFU水平测定以往主要用于该酶缺陷引起的岩藻糖酶缺陷病.近年来发现肝癌患者血清

6、AFU水平有别于其他肝胆疾病，呈显著性升高，在动物实验中观察到morris鼠肝癌组织中AFU活力较正常肝脏高7倍，可作为一项肝癌非特异性标志物用于本病的诊断，其阳性率为73.9%～81%，特异性为90%.在AFU阳性与阴性肝癌患者中，AFU阳性率之间无明显差异。检测原理：2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻糖苷（2-Chloro-4-nitrophenyl-Alpha-L-Fucopyranoside,CNP-AFU）被样本中的α-L-岩藻糖苷酶作用水解产生2-氯-4-硝基苯（CNP）,或者MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷(M-G-CNP-AFU)被样

7、本中的α-L-岩藻糖苷酶的作用，水解产生MG和CNP。测定CNP的吸光度的增加量即可以得到AFU的活性。CNP-α-L-Fucoside＋H2O→CNP＋α-L-岩藻糖或MG-CNP-α-L-Fucoside＋H2O→M＋G＋CNP＋α-L-岩藻糖4、GPDA检测甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GlycylProlineDipeptidylAminopeptidase.GPDA）广泛分布于人的肾脏、结缔组织、唾液腺、淋巴结等组织和人的血清、唾液中。主要功能为分解来自胶原的多肽，对维护结缔组织和上皮细胞的结构与功能具有重要价值。自从七十年代，血清GPDA测定被应用于临

8、床以来，GPDA的临床价值得到了深入的