医疗器械仓储管理.doc

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1、医疗器械仓储管理1目的防止产品的变质和损坏，保证产品售出交付时符合规定要求。2适用范围适用于对医疗器械产品的仓储管理，包括运、贮存、防护和交付的控制。3职责3．1销售部门是仓储管理的主管部门存、防护和交付的实施情况进行监督管理。3．2仓库保管员具体负责实施搬运、贮存、防护和交付工作。4工作程序4．1产品入库后保管员凭检验人员签宇的进货检验记录进行入库登记，将产品置于合格品区，并及时建帐、建卡，做到帐物卡相符。4．2搬运的控制4．2．1搬运过程中，搬运人员不得损坏产品包装上的标识标签、合格证等。4．2，2销售部门应监督指

2、导搬运人员按要求进行搬运，避免造成因搬运不当造成产品的损坏和污染，若出现损坏及污染则应按《不合格品控制程序》进行控制。4．3贮存的控制4．3．1根据检验状态，将产品置于相应的区域：待检待定区、合格品区、不合格品区。4．3．2产品码放应符合产品的规定要求，如有码放极限的，码放时不得超过其极限。4．3．3产品的码放应分品种、规格型号，不同产品应有明显间隔。4．3．4每批产品上均应放置货位卡以标识，并做到帐物卡相符。4．3．5贮存期限应在产品有效期内，超过有效期的产品应视为不合格品，按《不合格品控制程序》进行控制。4．3．6

3、产品出库应按《出入库管理制度》实施控制。4．4防护控制4．4．1仓库保管员应按要求对产品分类分区码放，防止发生差错。4．4．2库房应有必要的防护设备和设施，以实现防尘、防潮、防霉变、防虫、防鼠、防盗、防污染。4．4．3库存产品应做到“先进先出”、“近期先出”、“按批次出库”，防止超过效期产品售出。4．4．4产品在运输过程中应加以适当的防护晒、防破损。5交付控制，做好防护5．1销售部门应严格遵守合同，确保产品按规定交付购货方。5．2若交付方式为购货方提货，则销售部门应将产品运输注意事项告知对方。6相关文件及记录6．1<出

4、入库管理制度》6．2《不合格品控制程序》6．3《进货检验记录》6．4《入库单》6．5《产品总帐》6．6《产品分类帐》6．7《出库单》