医疗器械仓储操作流程.pdf

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1、验收操作流程图收货待验区确定抽样在待验区内进行数量和外包装检件数、随机查和抽样抽件对抽样医疗器械进行内包装检查：外开箱抽小包装观性状检查、说明书等不合格合格药品质量确认单封箱盖章质管员复查确认生成验收入库单不合格通知保管员入库拒收通知单，由采购员办理退货。医疗器械暂放代管区1/8入库储存操作流程图验收合格后通知入库，保管员按摆放库区提示，核对单货情况单据流转到财务进单货相符入库复单货不符退回验行点单核收保管员将医疗器械按照入库通知要求放入合格品区的相应货位上，并用手持终端（）扫描货位上的对应条码，完成上架指令（即入库）。商品摆放要求：按批号堆码，不同批

2、号的医疗器械不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；2/8在库养护操作流程图：在库养护医疗器械养护设施设备养护养护员根据系统自动生成医疗器械养护计正常继续使不正常停用划，利用手持终端在相应库区进行现场检用查。并在上做相应处理结果。上报综合部维修可疑或不合格医疗器合格医疗器械械电脑锁定，暂停发货，通知质管部继续近效期药品，系统自动销售生成近效期药品催销表、近效期预警质管员进一步确由上传给质管部和认或送检医疗器械部不合格医疗器械建立养护记录，按季度分析汇总养护记录，并建立养护档案不

3、合格药品处理流程3/8出库复核操作流程图保管员根据系统生成的销售（配送）清单，利用显示的商品所处的仓位进行拣货。复核员对照销售记录复核出库医疗器械复核有差错的，交保管员核对、纠正质量可疑的医疗器械直接复核后形成销售停售，电脑锁定，报质管部出库复核记录确认合格不合格打印随货同行单，移入不合格区，进行报并在单据上盖上损“出库专用章”打包：1、整件医疗器械发货2、拆零医疗器械合理拼箱，随交运输员发运4/8销后退回操作流程图销售员销售部经理储运部与客户协商后，填写销后审核销后退回通知单，并签根据销后退回通知单，至客退回通知单署意见户处取回退回医疗器械，或跟客户

4、协商由客户发回退回保管员验收员收货员根据销后退回验收记根据销后退回通知单验收，根据销后退回通知单收货，录，填写入库单生成销后退回验收记录生成销后退回收货记录财务根据验收入库单，做账款处理5/8购进退出操作流程图采购员采购部经理保管员经供货商确认，填写购进审核购进退出申请单，并签根据购进退出单拣货。退出申请单署意见运输配送员复核员根据随货同行单发货配复核并确认购进退出医送，并由供应商签收。或疗器械出库复核记录中由供应商凭相关手续自行的复核项上门提货。财务根据购进退出药品出库复核记录做账款处理6/8不合格品管理操作流程图药监部门质管部养护员收货员、保管员药

5、监药检公告发文日常检查中发在库养护检查中复核员工作中发规定的不合格医疗现不合格品发现的可疑器械现的可疑器械器械先在系统中锁住，填写不合格品质量复查确认报告单移入不合格区采购部及时通知供货方按规质管部确认后，电脑自动生成定进行处理不合格品记录储运部填写不合格品报损审批表质财企业管务负责质管部监督部部人审审审批储运部销毁核核质管部查明原因、分清责任，制定纠正和预防措施质管部做不合格情况汇总每半年上报公司领导7/88/8