中国制造到中国创造的远道重任-论文.pdf

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1、·医药论坛·中国制造到中国创造的远道重任熊蔚霞陈代杰(中国医药工业研究总院上海200040)摘要为加快国家制药行业创新体系的建设，国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项，“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果：在平台建设方面，受到本次专项中平台建设资助的科研院所，其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高，有些技术平台正在接近世界先进水平；在新药研发方面，国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药，可发现其中me—too的品种占据了绝大多数。不少只是“自主知识产权新药”，而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突

2、破，还需要全社会创新理念的培植。以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持，任重而道远。关键词新药创制me—too新药自主创新药物自主知识产权新药中图分类号：G322文献标识码：C文章编号：1006—1533(2014)17．0054—02FrommadeinChinatoinnovatedinChina，longwaytogoXIONGWeixia，CHENDaijie(ChinaStateInstituteofPharmaceuticalIndustry,Shanghai200040，China)ABSTRACTThispaperbrieflyreviewsthei

3、mpactsofNationalScienceandTechnologyPlanonnewdruginnovationinourcountry．Thoughmanyachievementshavebeenmadeinthefieldofnewdruginnovation，themajorityofnewdrugsstudiedanddevelopedarenew“me-toodrug”andnewdruglicensedindiferentdevelopmentstagefromothercountries．Itislongwaytogoforusfrom‘‘madei

4、nChina’’to‘‘inovatedinChina”inthefieldofnewdruginnovation．KEYWORDSdruginovation；me—toodrug；newdrug；proprietarydrugl国家科技计划及“重大新药刨制”科技重大专项学和技术发展规划纲要(2006．2020年)》【】提出了16个重大专项，并按照国家发展的战略需求，明确实施的目标，“十一五”期间，为加快推进国家创新体系建设，适根据需要和条件分步实施。应新形势要求，国家对原有的科技计划体系进行了改革2008年9月国务院决定组织实施“重大新药创制”和调整，现主要由基本计划

5、和重大专项构成。科技重大专项(以下简称专项)口]，本专项计划针对10基本计划是国家财政稳定持续支持科技创新活动的类(种)严重危害人民健康的重大疾病，自主研发一批基本形式，包括重点基础研究发展计划(即“973计划”)、化学药物、现代中药和生物技术新药；同时进行综合性高技术研究发展计划(即“863计划”)、科技支撑计划(即新药研究开发技术大平台、专业性新药研发技术平台的原有的科技攻关计划)、科技基础条件平台建设计划等四构建，旨在分区域整合优势资源，构筑现代化、国际化大主体计划和政策引导类科技计划等。的综合性创新药物研究技术平台。专项共设置了5个项重大专项则体现出国家战略目标

6、，由政府支持并组目：“创新药物研究开发”、“新药研究开发关键技术研究”、织实施的重大战略产品开发、关键共性技术攻关或重大“创新药物研究开发技术平台建设”、“药物大品种技术改工程建设，通过重大专项的实施，在若干重点领域集中造”和“企业创新药物孵化基地建设”。资助范围主要突破，实现科技创新的局部跨越式发展。《国家中长期科包括三个方面：一是新药各阶段的研究，包括候选药物(资助500个)、临床前研究(资助200个)、临床试验若作者简介：熊蔚霞(1962一)，女，高级工程师，干个；二是研发过程中各支撑体系的建设，包括综合性从事药物合成、药品注册、科研管理工作。E．mail：新药研

7、究开发技术大平台，11个新药临床前研发专业性xiongweixia@sinopharm．com技术平台；三是产业化工艺及生产化企业的培植提升等。上海医药2014年第35卷第17期(9,g上)·医药论坛·“十一五”期间获得本专项资助的课题近千项，资助经费暇考虑候选药物的来源研究；再一方面，“自主创新”，约53亿，近一万五千名专家参与了项目的研究工作，受特别是“自主创新药物”牵涉到更基础的体系，虽然国资助单位涵盖了国内药物研究院所、高等院校和药品生家基础计划中对该体系的资助已有所体现，但其支持的产企业，可谓是中国有史以来参与规模最大、资助力度