培美曲塞单药或联合化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌的近期临床疗效观察.doc

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1、培美曲塞单药或联合化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌的近期临床疗效观察叶波1徐珍2张克良1陆超2(通讯作者)(1.江苏省常州市妇幼保健院药剂科213003；2.苏州大学附属常州肿瘤医院肿瘤内科八病区213001)【摘要】目的观察培美曲塞单药或联合化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法回顾研究过去三年中应用含培美曲塞用于NSCLC的病例资料，统计其rr、DCR及不良反应。结果培美曲塞单药或联合的RR为7.41%,DCR为77.78%；按年龄因素來看，年轻患者更有可能获益；性别因素显示：女性较男性的有效率高，有统计学意义；按单药或者联合方案统计分析结果显示：联合组

2、的疾病控制率较单药组高；所有患者在化疗过程中共计发生不良反应为113例次，发生率为97.41%,E°/I/°发生率为12.07%。结论鉴于该方案较高的控制率及相对可以接受的不良反应，因此还是值得在NSCLC的二线治疗中进一步推广。【关键词】非小细胞肺癌二线治疗培美曲塞联合化疗临床疗效【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)35-0043-02肺癌是严重危害人类健康的疾病，根据2013年初卫生部公布的2012年肿瘤发病情况报表数据显示：肺恶性肿瘤的发病率及死亡率均居我国恶性肿瘤的首位,其中约80%〜85%

3、为非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)。因其发病后临床症状无明显特征性，导致早期发现较为困难，有关统计数据显示患者当首次就诊时，就约有70%〜80%的患者已属晚期，其中晚期肺癌患者的平均生存期仅为7〜22个月［4］。鉴于目前相对有效的二线方案仍没有明确的定论，我科在既往的工作中，针对肺癌二线治疗中选择最优的化疗方案做了一定的探索。现将近年关于应用培美曲塞单药或联合钳类用于肺癌的二线治疗经验总结如下：1资料和方法1.1临床资料2010年1月至2013年2月常州市肿瘤医院肿瘤内科收治的晚期NSCLC患者共28例，均经由细胞学或

4、组织学确诊；28例均为复治患者，既往曾接受其他药物化疗；Kamofsky体能状态评分≥70分；所有病例均有可测量病灶，预计牛存期＞3个月；无化疗禁忌症；近1个月内均未接受过放、化疗。性别及年龄结构分布：共计观察患者28人，年龄平均年龄：61.3岁。疾病分布情况：病理类型腺癌：26例,鳞癌:2例；分期：IHB期1例,IV期27例。1.2治疗方案单药方案：培美曲塞(Pemetrexed)500mg/m2,每21天为1个周期，叶酸及维生素B12按要求处理。联合方案:培美曲塞同前，顺^80mg/m2(总)，分三天使用；奈达80mg/m2(总)，分三天使用；卡30

5、0mg/m2,同天使用。1.3化疗方案统计共计化疗126周期，人均化疗4.5周期，其中单药培美曲塞方案46周期，与钳类联合化疗80周期(与顺钳47疗，与卡钳19疗，与奈达钳14疗)。因目前治疗进行，评估暂缺因素，无法评估4周期；期间因未评估因素，无法评估6周期，目前可评估周期为M6次。1.4疗效评价及不良反应评估化疗2个周期后监测靶目标的相关对应影像学检查，以评估疗效。近期疗效评估，客观疗效按WHO标准进行评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。CR+PR为总有效率(RR),CR+PR+SD为临床控制(获益)率(DCR)o药物

6、不良反应按WHO分度标准分为I°〜IV°,收集及整理由肿瘤内科专职临床药师负责。1.5统计学方法采用SPSS16.0统计学软件进行统计学分析，计数资料采用X2检验，以PV0.05为差异具有统计学意义。2结果2.1近期疗效观察详见表一、表二表一相关相关因素及近期疗效关系表相关因素周期临床近期疗效评介CRPRSDPDRR控制率年龄<60482214319.0585.71>606800249072.72性别男79012982.6378.95女37219418.7575方案单药4000107058.82联合762228510.8186.49患者总数11

7、62238127.4177.78表二不良反应观察表不良反应方案发生例次I°II°Ill°IV°总发生率骨髓抑制总382584132.76单药7610017.5消化道反应总3318103228.45单药8620020乏力总14832112.07单药5311012.5腹泻总861106.9发热总550004.31便秘总440003.45口腔溃疡总440003.45皮疹总330002.59静脉炎总220001.72肝功能异常总110000.86胸闷总110000.86统计116113772210497.41备注：总化疗周期：口6次，单

8、药化疗周期：40次。2.1.1所有患者