培美曲塞二钠单药二线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效分析

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1、南昌大学硕士学位论文培美曲塞二钠单药二线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效分析姓名：温宁笑申请学位级别：硕士专业：肿瘤学指导教师：陈丽201206摘要摘要目的：通过对培美曲塞二钠单药二线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌(non—smallcelllungcancer，NSCLC)的临床观察，探讨培美曲塞二钠对晚期非鳞NSCLC的临床疗效及安全性。同时探讨血清胸苷酸合成酶(thymidylatesynthase，TS)与疗效的相关性。方法：选择2010年1月～2010年12月入院的非鳞NSCLC患者，其中符合

2、入组条件的48例。入选标准为就诊时已经经病理和(或)细胞学确诊且既往接受过含铂类一线治疗的晚期非鳞NSCLC患者。采取随机、阳性平行对照方法，随机将入组患者分为试验组(培美曲塞二钠组)和对照组(多西他赛组)，培美曲塞二钠组的治疗方案：注射用培美曲塞二钠，500mg／m2，静滴，第1天；同时口服地塞米松、叶酸和肌注维生素B12。多西他赛组的治疗方案：多西他赛注射液75mg／m2，静滴，第1天；并IZl服地塞米松。两组每21天为一个治疗周期，4周期为药物研究治疗周期。观察两组疗效及安全性，随访时问至

3、2012年3月30日。对所有入组患者均采用酶联免疫吸附试验法(enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA)测定血清TS含量，通过比较血清TS含量在非鳞NSCLC患者血清TS含量的差异性，了解血清TS含量与疗效、预后之间的相关性。结果：①符合入组标准48例患者全部完成单药二线治疗，其中培美曲塞二钠组25例，多西他赛组23例；②培美曲塞二钠与多西他赛两药单药二线治疗的缓解率为12．O％与8．6％(P>0．05)，疾病控制率为60．0％与52．2％(P>0．05)。中位无

4、疾病进展生存期分别为3．3月与3．0月(P>O．05)。⑨培美曲塞二钠组不良反应小于多西他赛组，其中培美曲塞二钠组III～Ⅳ度中性粒细胞减少发生率为4．O％，多西他赛组III～IV度中性粒细胞减少发生率13．04％，P>0．05，无统计学差异。培美曲塞二钠组的疲劳、脱发发生率明显少于多西他赛组，P

5、89pg／ml，多西他赛组的血清TS含量为75．684-60．20pg／ml，两组间比较无统计学意义(P>O．05)。⑤所有，摘要患者TS血清含量在不同性别、年龄、病理类型、是否吸烟、体力状况等临床特征比较，不具有差异性，尸>0．05。⑥培美曲塞二钠组疾病控锖IJ(CR+PR+SD)患者血清TS含量水平均数低于疾病进展(PD)患者血清TS含量水平，CR+PR+SR患者血清TS含量为57．27土38．05pg／ml，PD患者血清TS含量为99．38土59．07pg／ml，之间具有统计学意义(P

6、．05)。结论：①培美曲塞二钠与多西他赛单药二线治疗晚期非鳞NSCLC比较，培美曲塞二钠效果较多西他赛稍好，但两者之间无统计学差异。②与多西他赛相比，培美曲塞二钠的不良反应更少，生活质量优于多西他赛。③血清TS含量可作为判断培美曲塞的临床疗效的预测指标之一。关键词：非鳞tH,细胞肺癌；培美曲塞二钠；多西他赛；疗效；胸苷酸合成酶．垒!!堡呈堕一一—————————————————————————————————————————————————————————————————————————一——一

7、ABSTRACTObjective：Fromobservationofpemetrexeddisodiumassecond-linemonotherapyforadvancednon．squamousnon—smallcelllungcanerfNSCLC)，toexploreitsefficacyandsafety．Meanwhiletoexplorethecorrelationbetweenserumthymidylatesynthase(TS)expressionandtheefficac

8、y．Methods：48patientswasrecruitedwhowerediagnosedbypathologyorcytologyandalwayshadalineofplatinum—basedtreatmentintheadvancednon—squamousnon—smallcelllungcancerpatientsfromJanuarytoDecemberin2010．Byrandom，positiveparallelcontrol，patientsweredividedint