Failure Mode and Effects Analysis失效模式和影响分析.doc

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1、FailureModeandEffectsAnalysis失效模式和影响分析No.ofissue:版本号：01dateofissue:发行日期：2012.4.12PI-823-QMS-01Monitoringandmeasurementofprocesses过程的监视和测量page:页码：8of:总页数81.Task/Objective目的-Todefineandestablishbasicrequirementsandaprocesstoprepare,executeandfollow-upFailureModeandEffectsAnalyses.为了规定建立基

2、本的要求和程序以便于对失效模式及后果分析的准备、执行和跟踪。2.ScopeofApplication范围-AvimsolarproductionCo.,Ltd,Gaomi/China埃孚光伏制造有限公司高密/中国3.Definitions术语和定义FMEA失效模式及后果分析TheFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)isananalyticalmethodofpreventivequalityassurance.Ithelpstoidentifyandevaluaterisksintime,andtoinitiateorpropose

3、suitableactionsforriskminimization.TheFMEAconsistsof5steps:Structuralanalysis,functionalanalysis,failureanalysis,riskassessmentandoptimization.失效模式及后果分析是预防性品质保障的一种分析方法，它可以帮助及时识别并评估风险，并启动或提议适当的行动把风险降低最低限度。失效模式及后果分析有五个步骤，即结构分析，功能分析，失效分析，风险评估及优化。ProductFMEA产品的失效模式及后果分析TheProductFMEAanalys

4、esthedesignofproducts,productpartsandtheirinterfaceswithregardtotheirqualityoverthewholeproductlifecycle.产品的FMEA是从产品寿命周期的角度来分析产品、产品部件、以及部件接合处的设计。ProcessFMEA过程的失效模式及后果分析TheProcessFMEAanalysesallplannedandexistingstepsofprocessplanningandprocessexecution(manufacturingandassemblingprocess

5、es)untildeliverytothecustomer.过程FMEA对所有计划的和现行的过程设计和过程执行（生产和组装过程）步骤进行分析，直至发货给客户。SSeverity(offailureconsequence)（失效后果的）严重度OOccurrenceprobability(offailurecause)（失效原因的）频度DDetectionprobability(offailure)（失效的）探测度RPNRiskPriorityNumber风险顺序数BOMBillofmaterial原材料清单MODModerator主持人PDPProductdevelo

6、pmentprocess产品开发程序PI-823-QMS-0101avimsolarproductionCo.,Ltd,Gaomi(China)FailureModeandEffectsAnalysis失效模式和影响分析No.ofissue:版本号：01dateofissue:发行日期：2012.4.12PI-823-QMS-01Monitoringandmeasurementofprocesses过程的监视和测量page:页码：8of:总页数81.Responsibilities职责-FMEAOrganizationFMEA的组织-FMEACoordinatorF

7、MEA协调人lTheFMEAcoordinatorisresponsiblefortheFMEAprocedure,FMEAtrainingmaterialsandgeneralsupport.TheQMSdepartmentisresponsibleforthecoordinationwithinAvim.由FMEA协调人负责FMEA程序，FMEA培训材料及总体支持。品保部负责埃孚内部的协调。-FMEAModerator(MOD)FMEA主持人lTheMODensurescompliancewithFMEArulesandapplicableFMEAproce