Failure Mode and Effects Analysis失效模式和影响分析

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1、FailureModeandEffectsAnalysis失效模式和影响分析No.ofissue:版本号：01dateofissue:发行日期：2012.4.12PI-823-QMS-01Monitoringandmeasurementofprocesses过程的监视和测量page:页码：7of:总页数71.Task/Objective目的-Todefineandestablishbasicrequirementsandaprocesstoprepare,executeandfollow-upFailureModeandEffe

2、ctsAnalyses.为了规定建立基本的要求和程序以便于对失效模式及后果分析的准备、执行和跟踪。2.ScopeofApplication范围-AvimsolarproductionCo.,Ltd,Gaomi/China埃孚光伏制造有限公司高密/中国3.Definitions术语和定义FMEA失效模式及后果分析TheFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)isananalyticalmethodofpreventivequalityassurance.Ithelpstoidentifyandeval

3、uaterisksintime,andtoinitiateorproposesuitableactionsforriskminimization.TheFMEAconsistsof5steps:Structuralanalysis,functionalanalysis,failureanalysis,riskassessmentandoptimization.失效模式及后果分析是预防性品质保障的一种分析方法，它可以帮助及时识别并评估风险，并启动或提议适当的行动把风险降低最低限度。失效模式及后果分析有五个步骤，即结构分析，功能分析

4、，失效分析，风险评估及优化。ProductFMEA产品的失效模式及后果分析TheProductFMEAanalysesthedesignofproducts,productpartsandtheirinterfaceswithregardtotheirqualityoverthewholeproductlifecycle.产品的FMEA是从产品寿命周期的角度来分析产品、产品部件、以及部件接合处的设计。ProcessFMEA过程的失效模式及后果分析TheProcessFMEAanalysesallplannedandexistin

5、gstepsofprocessplanningandprocessexecution(manufacturingandassemblingprocesses)untildeliverytothecustomer.过程FMEA对所有计划的和现行的过程设计和过程执行（生产和组装过程）步骤进行分析，直至发货给客户。SSeverity(offailureconsequence)（失效后果的）严重度OOccurrenceprobability(offailurecause)（失效原因的）频度DDetectionprobability(of

6、failure)（失效的）探测度RPNRiskPriorityNumber风险顺序数BOMBillofmaterial原材料清单PI-823-QMS-0101avimsolarproductionCo.,Ltd,Gaomi(China)FailureModeandEffectsAnalysis失效模式和影响分析No.ofissue:版本号：01dateofissue:发行日期：2012.4.12PI-823-QMS-01Monitoringandmeasurementofprocesses过程的监视和测量page:页码：7of:

7、总页数7MODModerator主持人PDPProductdevelopmentprocess产品开发程序1.Responsibilities职责-FMEAOrganizationFMEA的组织-FMEACoordinatorFMEA协调人lTheFMEAcoordinatorisresponsiblefortheFMEAprocedure,FMEAtrainingmaterialsandgeneralsupport.TheQMSdepartmentisresponsibleforthecoordinationwithinAvi

8、m.由FMEA协调人负责FMEA程序，FMEA培训材料及总体支持。品保部负责埃孚内部的协调。-FMEAModerator(MOD)FMEA主持人lTheMODensurescompliancewithFMEArulesandapplicableFMEAproce