冰片内加法对复方丹参薄膜包衣片素片的影响-论文.pdf

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1、现代药物与临床Drugs&Clinic第29卷第4期2014年4月·367·冰片内加法对复方丹参薄膜包衣片素片的影响尹红卫1,2，邢琦，周亚杰1．南京中医药大学药学院，江苏南京2100232．上海卡乐康包衣技术有限公司，上海2011083．南京中科药业股份有限公司，江苏南京211106摘要：目的比较冰片的加入方式以寻找制备复方丹参薄膜包衣片的最佳工艺。方法考察冰片外加法和内加法两种复方丹参薄膜包衣片片芯制备工艺对粉体的物理性质、片芯物理性质、片剂外观以及片剂中冰片的加速试验的影响。结果两种方法制

2、备的样品颗粒流动性、片芯物理性状无明显差异。冰片外加法制备的片芯加速试验后表面含有较多的孔洞，不光滑，冰片下降较快，而采用冰片内加法制备的片芯无明显孔洞，外观细腻，冰片挥发较慢。结论冰片内加法为制备复方丹参薄膜包衣片片芯的优化方法。关键词：复方丹参薄膜包衣片；冰片；内加法；外加法中图分类号：R283．6文献标志码：A文章编号：1674—5515(2014)04—0367．03Doh10．7501／j．issn．1674—5515．2014．04．009Effectofborneolinterna

3、ladditiveonnon-coatedtabletofCompoundDanshenFilmCoatedTabletsYINHong．wei一，XINGQi。，ZHOUYa~ie。1．SchoolofPharmacy,NanjingUniversityofChineseMedicine，Nanjing210023，China2．ShanghaiColorconCoatingTechnicalCompany,Shanghai201108，China3．NanjingZhongkePharmac

4、euticalCompany，Nanjing211106，ChinaAbstract：ObjectiveTocompareaddingmethodofbomeol，andtooptimizethepreparativemethodforCompoundDanshenFilmCoatedTablets．MethodsThephysicalpropertiesofpowder,physicalpropertiesofcore，appearanceoftablets，andbomeolchangesi

5、nacceleratedstabilitytestwerestudiedbyinternaladditiveandexternaladditiveofborneolintonon．coatedtabletofCompoundDanshenFilmCoated1'ablets．ResultsThediferenceofflowofparticlesandphysicalpropertiesofcorebytwomethodswasnotstatisticallysignificant．Non．co

6、atedtabletspreparedbyextemaladditiveofborneolafteracceleratedstabilitytesthadlorsofholesinit，thesurfacewasnotsmooth，andtherewasseverelOSSofborneo1．Onthecon~ary，non．coatedtabletspreparedbyintemaladditivewerebe~erthanaboveresults．ConclusionTheaddingmet

7、hodofinternaladditiveofborneolwastheoptimizedmethodforpreparationofnon．coatedtabletofCompoundDanshenFilmCoated1b1ets．．Keywords：CompoundDanshenFilmCoated1'ablets；borneol；intemaladditive；externaladditive复方丹参片由丹参、三七和冰片组成，是活血程中会在产品表面产生大量细4,~LN，从而影响产化瘀、理气

8、止痛的中成药，主要用于心绞痛(冠心品质量J。本实验研究了外加法和内加法两种不同病)、高血压、颈椎病以及胸中憋闷等，对患有高血的冰片加入工艺，同时比较该工艺对冰片挥发的抑压、冠心病、高脂血症患者和肺动脉高压患者改善制效果，确定一种适合包衣的最优片芯制备工艺。临床症状有显著效果。传统制各工艺采用丹参提取1仪器与试药物、三七粉加辅料制粒后加入冰片压片制得_J也J。由HLSH2—6快速湿法制粒机(中国航空工业总于冰片具有挥发性，易升华，片芯在生产和贮存过公司)，Strea一1流化床(GEA)，MiniI