高效液相色谱法测定盐酸法舒地尔的含量-论文.pdf

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1、·2l8·海军医学杂志2014年5月第35卷第3期JournalofNavyMedicine，1．：丛!Q．论著．高效液相色谱法测定盐酸法舒地尔的含量樊春艳，张沂，刘秀芳，杨峥维[摘要]目的探讨高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸法舒地尔含量的可行性。方法采用高效液相色谱法测定自制盐酸法舒地尔含量。色谱柱：phecdaC18(250mm×4．6mm，5m)，以1．0％三乙胺水溶液(用磷酸调节pH值至7．0)一甲醇(50：50)为流动相；检测波长为275am，流速：1．0ml／min；进样量：20Ixl；柱温：25℃。结果HPLC法测定盐酸法舒地尔的浓度在

2、0．0484～0．2420g／L的范围内，浓度与峰面积有良好的线性关系(r=0．9994，n=5)，平均回收率为(99．4±0．47)％，RSD为0．47％(n=9)。结论HPLC法测定简单，专属性强、灵敏度高，可以用于盐酸法舒地尔的含量测定。[关键词]高效液相色谱法；盐酸法舒地尔；含量测定[中图分类号]R917[文献标识码]A[DOI]10．3969／j．issn．1009—0754．2014．03．020Determinationoffasudilhydrochloridecontentbyhighperformanceliquidchromato

3、graphyFANChun—yan，ZANGYi，LIUXiu扣ng，YANGZheng—wei(DepartmentofPharmacy，NavalGeneralHospitail，Beijing100048，China)[Abstract]ObjectiveToinvestigatethefeasibilityofdeterminationoffasudilhydrochloridecontentbyhighperformanceliq—uidchromatography(HPLC)．MethodsHPLCwasusedtodeterminethe

4、contentofaself-preparedfasudilhydrochloridesolution．SeparationwasperformedonthephecdaC18column(250mm×4．6mm，5Ixm)withthemobilephaseoftriethylaminesolution(thepHvalueadjustedto7．0usingphosphoricacid)一methanol(50：50)，atadetectionwavelengthof275nm，aflowrateof1．0ml／min．feedvolumeof20

5、ILlandcolumntemperatureof25℃．ResultsWjthHPLC．thecontentlevelwaswithin0．0484—0．2420g／L．Linearrelationshipcouldclearlybenotedbetweenthecontentandthepeakarea(r=0．9994，n=5)．Averagerecoveryratewas(99．4±0．47)％andrelativestandarddeviation(RSD)was0．47％(n=9)．ConclusionHPLCwasasimple，sens

6、itiveandspecificdetec—tionmethod，whichcouldbeusedforthedeterminationoffasudilhydrochloridecontent．[Keywords]Highperformanceliquidchromatography；Fasudilhydrochloride；Contentdetermination盐酸法舒地尔作为一种新型、高效的血管扩张国LABALLIANCE，色谱工作站ANASTAR。盐酸法药，具有抑制平滑肌收缩最终阶段的肌球蛋白轻链舒地尔(批号20081O01、20081002

7、、20081003，自磷酸化，使血管扩张。临床上用于改善和预防蛛网制)，盐酸法舒地尔对照品(批号080920自行精膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症制)。状。笔者采用高效液相色谱法(highperformanceliq—1．2色谱条件色谱柱：phecdaC18(250mm×4．6uidchromatography，HPLC)测定盐酸法舒地尔含量，mm，5m)，以1．0％三乙胺水溶液(用磷酸调节pH结果表明HPLC法方法简单，专属性强、灵敏度高。值至7．0)一甲醇(50：50)为流动相；检测波长2751材料与方法nm，流速1．0mL／min，进样

8、量20l，柱温25℃；理论1．1仪器与试药高效液相色谱仪及检测器为美板数按盐酸法舒地尔峰计算应