丁咯地尔注射剂与木糖醇注射液配伍的稳定性分析-论文.pdf

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1、ModDiagnTreat现代诊断与治疗2014Mar25(6·1251·丁咯地尔注射剂与木糖醇注射液配伍的稳定性分析付琳(黄石市中心医院静脉用药调配中心，湖北黄石435000)摘要：在25℃和37℃条件下分别观察及测定6h内配伍液的外观和PH值变化、紫外光谱的变化和配伍液中丁咯地尔含量变化。丁咯地尔注射剂与木糖醇注射液在25~C和37℃条件下配伍6h内外观、PH值、紫外光谱和配伍液中丁咯地尔含量均无明显变化，差异无统计学意义(19>0．05)。丁咯地尔注射剂与木糖醇注射液在25℃和37℃条件下配伍6h内稳定．两种注射液可以配伍使用关键词：丁咯地尔注射剂；木糖醇注射液；配伍；稳定性中图分

2、类号：R969文献标识码：B文章编号：1001—8174(2014)06—1251—01丁咯地尔作为一种非特异性钙离子拮抗剂．常用于治疗扫描，与单一同浓度的丁咯地尔注射剂紫外图谱比较．6h内脑血管疾病和慢性脑血管供血不足引起的眩晕、耳鸣和记忆观察配伍液中丁咯地尔最大吸收峰位和峰形变化。于199nm减退等．具有药理作用优良、不良反应少和在临床上应用广处测定各稀释液的吸收度．以0h配伍液含量为100％．计算泛等特点。木糖醇是一种天然的五碳糖醇．其在体内的代其他时间丁咯地尔和木糖醇的含量．测定结果见表1谢可在不依赖胰岛素的参与下直接代谢且不会增加血糖浓1-3统计学方法采用SPSS17．0软件．

3、计量资料比较采用度，其甜味及产热量与葡萄糖相仿，常用于患者手术前后的t检验。P<0．05为差异有统计学意义。营养补给。亦是一种优质的输液载体[3l。目前对丁咯地尔注2结果射剂与木糖醇注射液配伍的稳定性研究甚少本研究分析丁2．16h内配伍液的外观、pH值和不溶性微粒变化6h内观咯地尔注射剂与木糖醇注射液配伍6h内配伍液的外观和察25℃和37℃条件下配伍液的外观、DH值和不溶性微粒变PH值变化、紫外光谱的变化和配伍液中丁咯地尔含量变化．化情况．配伍液的外观、pH值和不溶性微粒在观察期间均为现将结果报告如下发生明显变化(尸>O．05)．见表2、3。1资料与方法表16h内25℃条件下配伍液的外观

4、、PH值和不溶性微粒变化1．1一般资料紫外光谱测定采用瑞士产的UV一930型紫外分光光度计．PH测定采用上海雷磁仪器厂生产的PGS一3C酸度计。HH一$21—4恒温水浴锅由山东医疗器械厂生产1．2检测方法1．2

5、1配伍液外观和DH值变化检测取丁咯地尔注射剂5ml与木糖醇注射液定容于250ml量瓶中．将溶液分别装于两个150ml的量瓶中．和2个盛有lOOml木糖醇注射液的量瓶仪器分别置于25℃和37℃条件下，每小时观察一次外观变化．同时检测木糖醇注射液盒配伍液的pH值，外观变化主要观察是否出现浑浊、沉淀、气体生成和颜色变化等。注：一表示不变1．2．2配伍液紫外光谱测定及含量测定量取0．5m

6、!丁咯地尔并置于50ml量瓶中．取以上溶液适量配置成20mg／L的水表26h内37℃条件下配伍液的外观、PH值和不溶性微粒变化溶液，以水为空白对照，于190350nm波长进行扫描．发现于199nm处有最强吸收．选取199nm为测定波长溶液放置6h内观察最大吸收峰位和峰值。量取木糖醇注射液lml置于50ml量瓶中以水稀释至刻度．于199nlet处测定紫外线吸收．发现木糖醇在199nm处有较大的吸收丁咯地尔的含量测定以木糖醇溶液为空白对照以消除木糖醇干扰1．2_3配伍液中丁咯地尔含量测定及化学稳定性考察精密量取5ml丁咯地尔注射剂置于250ml的量瓶中．用木糖醇注射液稀释至刻度并混匀．均分于

7、两个150ml量瓶中以便于注：一表示不变不同温度下试验。同时．精密量取木糖醇注射液和丁咯地尔注射剂lml置于50ml量瓶中并以水稀释至刻度．作为空白2．2配伍液含量稳定性分析于0、1、2,3⋯456h进行配伍对照液。将配伍液的稀释液于190350nm波长范围进行紫外液含量分析，以0h配伍液含量为100％。计算各时间的相对·1252·ModDiagnTreat现代诊断与治疗2014Mar25(6)含量．结果丁咯地尔和木糖醇的含量RSD分别为0．52％和条件下配伍液的外观、pH值和不溶性微粒在观察期间均未0．31％，表明稳定性良好，见表3。发生明显变化．丁咯地尔和木糖醇的含量稳定，随着时间的

8、延长pH略有升高，变化不明显，配伍液pH值在实验条件下表3配伍液含量稳定性分析(％)基本稳定。配伍液中丁咯地尔含量为标示量l的95％以上，6h内配伍液中丁咯地尔和木糖醇降解不显著．木糖醇注射液与丁咯地尔注射剂可配伍应用。综上所述．木糖醇注射液与丁咯地尔注射剂配伍液稳定，不会发生明显变化．木糖醇注射液与丁咯地尔注射剂可配伍应用参考文献：[1]苏建华，林伟．陈玉芳，等．丁咯地尔对大鼠坐骨神经嵌压伤后背根神经元凋亡及血管内皮生长因子表达的