胆康胶囊中5种有效成分的含量测定方法分析-论文.pdf

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1、中国现代药物应用2014年7月第8：~13期ChinJModDrugAppl，Ju]2014，Vo1．8，No．13·247·表1大鼠血清TSH、T，、T的动态变化(±s)注：与正常组比较，IP

2、震，陶汉华．肾气丸对肾阳虚小鼠血清T3、T4的影差异无统计学意义(尸>O．05)；与右归丸组23d比较，右归丸响．四川中医，2008，26(5)：6—7．组30d的T4含量升高，差异有统计学意义(P<0．01)。[2]黄俊山，自介辰，黄国良，等．从检测血中FT3、FT4、T、E2综上所述，垂体一甲状腺轴在肾阳虚证发展过程中是变及皮质醇等指标探讨寒证热证的本质．中国中西医结合杂志，化比较明显的环节，右归丸对垂体一甲状腺轴的调整是动态2002，22(2)：113-115．变化的。在肾阳虚证发展过程中，TSH、T3、T4的

3、变化是呈[3]朱建华．探讨甲状腺疾病患者血清中T3、T4、TSH检测的临现出单一的变化趋势还是受其他因素的影响，有待于继续深床应用．中国医学检验杂志，2006，7(6)：406-408．入探讨。[收稿日期：2014-04—14]胆康胶囊中5种有效成分的含量测定方法分析谷海玲【摘要】目的探讨分析胆康胶囊中5种有效成分的含量测定方法。方法采用反相高效液相层析(rtP-HPLC)法对胆康胶囊中大黄的5种有效成分进行测定，采用SapphireC18(4．6miTt×150mm，5I)的色谱柱，流动相采用甲醇一0．1％磷酸溶液

4、，比例为75：25，1．0ml／min的流速，254nm为其检测波长。结果芦荟大黄素进样量和峰面积在0．011879～0．111878范围内形成良好的线性关系；大黄素进样量和峰面积在0．01339—0．1338I．tg范围内形成良好的线性关系；大黄酸进样量和峰面积在0．013080．1308Isg范围内形成良好的线性关系；大黄酚及大黄素甲醚的进样量和峰面积分别在0．05151～0．5151及0．015229～0．15229范围内形成良好的线性关系。结论RP—HPLC法测定胆康胶囊中大黄的5种有效成分相对较简便、准确，

5、有利于对胆康胶囊质量进行控制。【关键词】胆康胶囊；大黄；RP—HPLC法；含量测定胆康胶囊为一种临床常用复方制剂，其主要药物成分为16G离心机(上海安亭科学仪器厂)。胆康胶囊(四川金辉药郁金、茵陈、大黄、蒲公英、柴胡、栀子、人工牛黄及薄荷业有限公司，国药准字Z20000067)。大黄药材试品均由中国油八味中药¨j，临床上具有清热解毒、疏肝利胆及消炎止痛药品生物制品检定提供，包括芦荟大黄素(批号：110795—的功效]，其中大黄为药物的主要成分，而大黄有效成分主201007)，大黄素(批号：110758—20101o)

6、，大黄酸(批号：要包括大黄素、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚及大黄酸，110757—2o1206)，大黄酚(批号：110796—2O112O)，大黄素甲以上成分共同作用起到了清除湿热的效果。故本文为探讨醚(批号：110758—201013)；流动相中的水为超纯水，甲醇胆康胶囊的药理作用，就以上几种大黄成分含量测定方法展为色谱纯，其他试剂均选用分析纯。开研究，归纳如下。1．2方法1材料与方法1．2．1色谱条件色谱柱为SapphireC18(4．6mm×150mm，1．1材料Waters2998光电二极管阵列检测器，Wa

7、ters5；流动相为甲醇一0．1％磷酸溶液，比例为75：25，设置流2695高效液相色谱仪，SK250H超声仪(上海科导超声仪器速为1．0ml／min，检测波长为254nm，柱温为25℃。理论塔板有限公司)，AE一240电子天平(德国赛多利斯公司)，TGL一数按大黄素峰计算应≥3000。1．2．2制备溶液使用精密仪称取适量大黄素、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚及大黄酸，加入甲醇配置为溶液，作者单位：130062解放军第二。八医院其中每1ml溶液中含6、6、6、25、6的混合液，并选取·248·中国现代药物应用2014

8、J~7月第8卷第l3期ChinJModDrugpl，20生：：作为对照品溶液。称取本品适量内容物进行混匀研细，精密0．36％及1．55％，表明供试品在24h内基本较稳定。称量0．76g将之放置在25ml锥形瓶中，并加入甲醇定容、3讨论加热回流后放冷、加入甲醇补足减少量，取5IIll续滤液将之一般情况下，实验中采用超声提取、加热回流制备供试放置在