阿莫西林颗粒剂的有效成份检测-论文.pdf

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1、2014年第2月第2期爨一丹红注射液致一例全身散在性斑疹沈映云林辉龙(广东省揭阳市人民医院广东揭阳522000)【关键词】丹红注射液斑疹【中图分类号】R296【文献标识码】A【文章编号12095—6851(2014)2—0349—01丹红注射液主要成分为丹参、红花、注射用水制成的纯中药制剂。液通路红肿及全身散在淡红色斑疹，伴有热痛不适，考虑为丹红注射液过功能主治为活血化瘀，通脉舒络，临床用于高血压、心绞痛、冠心病、缺敏所致，给予相应的抗过敏治疗，上述病状逐渐消失，把丹红注射液改为血性脑病等心脑血管疾病的治疗l0J。近年来在l临床上，尤其

2、是在社丹参川芎嗪，就不发生药物过敏，最后住院至21天后全部指标正常后办理区，认为丹红注射液是中药，没有副作用或是副作用小，故存在滥用出院。现象。讨论丹红注射液是以丹参、红花为主要成分的复方制剂，主要有效成患者，男，50岁，主诉：患者于4小时前无明显诱因下出现心前区闷分为丹参酮!丹参酚酸!红花黄色素等，具有活血化疲，通脉疏络的作痛，呈持续性，无其他处反射痛，未引起重视。以心前区，心尖区为明显，用，广泛应用于临床，该药偶有过敏反应每次发作约30分钟，随后发加剧，向、背部反射，伴有恶心头晕，否认“高，这里的全身散在性斑疹是发生在连用12天后才

3、发生的，说明是迟发血压、糖尿病、肾病、肝炎、结核”等病史，否认有重大外伤手术史、输血史、性的过敏反应，所以提醒广大医务工作者任何时候使用药物治疗都应该家族中有遗传病、精神病等病史。未发现食物、药物过敏史。多留心多注意，确保用药和治疗安全为重。体检：体温360C、心率22次／分、脉搏64次／分、血压105／65mmHg。参考文献发育正常，营养中等，精神可，体型均匀，神志清楚，查体合作，对答切题，无贫血貌，全身无黄染、皮疹及出血点，全身浅表淋巴结未扪及肿块。胸[1]倪庆芳，张化冰．丹红1注射液致皮肤过敏反应1例7J2．中国药廓对称无畸形，双

4、侧呼吸运动对称，无皮下气肿，双肺叩诊呈清音，双肺可师，2009，12(9)：1215—1243闻及少许湿性罗音。白细胞16．11109／L，心肌酶全部升高。心电图提[2]徐风荣．静滴丹红注射液致喉头水肿l例7J2．山东医药，2008，4示“急性下壁心肌梗塞”。入院诊断：1、冠心病2、急性下壁心肌梗塞，泵8(4)：36功能Il级。给予抗感染、降血脂、降血粘等相应治疗，当使用丹红注射液30ml加至N$250ml静脉滴注qd至第十二天时用完药物后出现左上肢输阿莫西林颗粒剂的有效成份检测高磊(哈药集团制药总厂哈尔滨150086)【摘要】文章分析

5、了阿莫西林颗粒剂中阿莫西林的含量测定及有关物质检查的方法。【关键词】阿莫西林颗粒剂含量测定【中图分类号】R927．2【文献标识码】A【文章编号】2095-6851(2014)2—0349-01阿莫西林颗粒剂是广谱半合成青霉素类抗生素，具有疗效好、不易致6．7868，r=0．9999(n=7)。结果表明，阿莫西林质量浓度在0．1～1mg／过敏等优点，广泛应用于儿童呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统感染。mL范围内与峰面积线性关系良好。阿莫西林颗粒剂现行质量标准为进口药品注册标准。2．2．5精密度试验：取同一批供试品(批号17374)1份，按

6、“2．2．1”1仪器与试药项下的色谱条件连续进样5次，其峰面积的平均值为16025．6，RSD为0．Agilentl100高效液相色谱仪，Agilent1200高效液相色谱仪，Sartorius04％(n=5)，表明方法精密度良好。BP211D万分之一电子天平。2．3有关物质阿莫西林对照品(中国药品生物制品检定所，批号为130409-2．3．1色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0．05moL／L磷200609，纯度为86．6％，供含量测定用)，阿莫西林颗粒剂(香港联邦制药酸二氢钾溶液(用2mol／L的氢氧化钾调节pH值至5．0)

7、一乙腈(体积比99厂有限公司，批号为17345、17374、17146、17155，规格：0．125g／包)，乙腈：1)为流动相A，0．05mol／L磷酸二氢钾溶液(pH5．0)一乙腈(体积比8O(色谱纯)，磷酸二氢钾、氢氧化钾、氢氧化钠(分析纯)，水为超纯水。：20)流动相B，先以流动相A．流动相B(体积比92：8)等度洗脱，待阿莫2方法与结果西林峰洗脱完毕后按以下程序进行线性洗脱，，流速为1．0mL／min；检测2．1检测波长的选择：取样品适量，加流动相溶解并稀释，在波长200波长230nm；柱温3O℃；进样量2O。～300nm之间

8、进行紫外扫描，结果阿莫西林在230nm波长处有最大吸2．3．2溶液的制备对照品溶液：精密称取阿莫西林对照品，加流动相收，同时杂质在230nm也有较大响应。因此选择230nm为本法的检测波A制成每1mL含2O