HPLC测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的研究-论文.pdf

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1、《中国医学创新》第11卷第175~J(总第299~J)2014年6月医学综合YixuezongheHPLC测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的研究张琼①杨利红①苏蕊②【摘要】目的：建立测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的高效液相色谱法。方法：采用WatersShieldRPC18色谱柱(4．6mmx250mm，5m)，以乙腈一0．025molFL磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3．0)(22：78)为流动相，流速1．0mL／min，柱温30℃，检测波长249n／ll。结果：含量、含量均匀度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分

2、别为280．97—842．90g／mL(r=1．0000)和l1．00～33．Olg／mL(r=1．0000)；复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率(n=3)分别为99．8％、100．3％(RSD为0．25％、0．86％)和101．2％、100．4％(RSD为0．47％、0．98％)；溶出度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为141．71～472．38g／mL(r=-0．9991)和4．83～14．53g／mL(r=O．9991)；复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率(n=3)分别为99．6％、100．2％(RSD为0．22％

3、、0．64％)和100．8％、99．9％(RSD为0．72％、0．47％)。样品检测结果显示，复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新含量均匀度均良好，胶囊在30min取样，头孢克洛溶出量达到90％以上，溴己新溶出量达到70％以上。结论：建立的HPLC法具有专属性强、灵敏度高、操作简便等特点，可同时考察头孢克洛和盐酸溴己新含量、含量均匀度及溶出度，可进一步有效控制药品质量。【关键词】复方头孢克洛胶囊；含量测定；含量均匀度；溶出度；高效液相色谱法①黑龙江省食品药品检验检测所黑龙江哈尔滨150001②哈药集团制药总厂通信作者：杨利红[2】包恩义，谭冰，王

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