依替米星骨水泥植入剂的体外释放研究.pdf

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1、·1050·实用药物与临床2013年第16卷第11期Practical依替米星骨水泥植入剂的体外释放研究毛璐，张威，陈宁[摘要]目的研究依替米星骨水泥植入剂的体外释放规律。方法用模具制成含依替米星20％(w／w)的骨水泥植入剂，将植入剂浸泡于37℃的人工体液中，在规定的时间点取样，应用荧光偏振免疫法对样品进行检测。结果依替米星骨水泥植入剂在6周内累积释放率可达88．09％，体外释放符合Weibull方程，r=0．9959。结论依替米星骨水泥植入剂在6周内释放较完全，达到局部缓释作用。[关键词]依替米星；骨水泥；植入

2、剂；体外释放DrugreleasingtestinvitroofimplantsmadebyetimicinbonecementMAOLu，ZHANGWei，CHENNing(DepartmentofPharmacy，BeijingJishuitanHospital，Beijing100035，China)[Abstract]ObjectiveTostudythereleasingcharacteristicsofetimicinbonecementimplantsinvitro．Meth-odsTheetimic

3、inbonecementimplantsweremadebystainlesssteelmold．Thecontentofetimicinwas20％fW／W)．TheimplantswereputintoartificialbodYfluidin37℃．sampledatspecifiedtime．Thesamplesweredetectedbyfluorescencepolarizationimmunoassay．ResultsTheaccumulativereleasepercentageofetimicin

4、fromtheimplantwithin6weekswere88．09％．andthedrugreleaseprofileinvitrowasinaccordancewithWeibullequationfr=0．9959)．ConclusionAlltheetimicinCallapproximatelyreleasefromtheimplantsin6weeks，andtheimplantshaveagoodsustainedreleasebehavior．Keywords：Etimicin；Bonecemen

5、t；Implant；Vitroelution骨感染是骨科的治疗难题，主要由于死骨存1．0g，MgC12·H：O0．1g，NaH2PO40．05g，溶于在和局部的血运不佳，全身用药很难达到局部有1000mL，0．22txm滤过即为本试验用模拟体效的治疗浓度。因此，临床一直探索一种能够达液)，磷酸盐缓冲液(PBS，pH值7．4)。到局部有效杀菌浓度的抗菌药物制剂来治疗骨感2方法与结果染疾病，同时减少全身用药带来的不良反应。德2．1溶液制备准确称取硫酸依替米星标准品国曾生产庆大霉素骨水泥链珠治疗骨感染取得了适量，置于10

6、mL容量瓶中，用磷酸盐缓冲液配制良好的治疗效果，但由于各种原因目前在临床不成1000txg／mL的浓溶液。易使用，而且目前庆大霉素耐药细菌较多，因此，2．2线性关系取“2．1”项的浓溶液用磷酸盐缓需要新的抗生素骨水泥剂型填补临床空白。依替冲液稀释，配制成0．5、1．5、3．0、6．0、10、20p．g／mL米星为我国自主研发的抗感染药物。本试验研究的溶液。应用AXSYM全自动生化仪进行测定，依替米星骨水泥植入剂的体外释放规律，为临床以依替米星浓度(x)为横坐标，y(实际响应值)为推广提供依据。纵坐标。最低检测限0．

7、2txg／mL，得到标准曲线1材料方程：Y：0．439X+0．1772，r=0．9981，结果表明AXSYM全自动生化仪(美国Abbott公司)；在0．5～20mL范围内线性关系良好。庆大霉素测定试剂盒(美国Abbott公司，批号：2．3精密度和准确度考察取“2．1”中的浓溶13581M500)，依替米星标准品(中国药品生物制液，用磷酸盐缓冲液稀释，配制成1、8、16txg／mL品检定所，批号：130365—200301)，注射用硫酸依替的溶液，应用AXSYM全自动生化仪进行测定，于米星冻干粉针(100mg／支，杭

8、州爱大制药有限公同日测定5次；之后将溶液于一24℃冷冻保存，之司，批号：609056)，不锈钢圆孔型金属模具(内径后每日融化后测定1次，连续测量5d，计算日内3Film，长度10mii1)，骨水泥(PalacosR，Heraeus和日问相对标准偏差。日内标准偏差和日间相对MedicalGmbH公司，批号：73924310)。模拟人工标准偏差分均<10％，说明