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1、药物研究硫酸依替米星临床安全性研究综述陈永法曹文帅,【摘要】目的了解硫酸依替米星在临床使用安全性及不良反应促进合理用药方法检索一年硫酸依替米星相关文献并整合分析结果与结论依替米星主要不良反应为耳毒性、’肾毒性、变态反应、肝损害以及恶心呕吐等胃肠道反应不良反应发生率大多在,,!以下且低于阿米卡星肝损害发生率显著低于妥布霉素和头抱吠辛耳毒性发生率略低于奈替米星,其他不良反应发生率与奈替米星大致相当【关键词】硫酸依替米星∀∀不良反应安全性氨基糖昔类抗生素上市至今,,。已有#多年历史细胞发生永久性改变从而造成失聪此外它还会随着临床的广泛运用,人们对氨基糖昔类
2、抗生素安全造成前庭和耳蜗神经等内耳结构的损伤,内耳结构性也具有了较深的了解。这类抗生素的不良反应主要不仅与听力有关,还与平衡感有着密切的关系,因包括耳毒性、肾毒性、神经肌肉阻滞作用、变态反应而氨基糖昔类药物常见的不良反应还有眩晕、恶心、。、。和其他不良反应∃%&依替米星作为第三代氨基糖昔类呕吐眼球震颤和平衡失调∃(&),,抗生素与早期氨基糖昔类药物相比以上不良反应硫酸依替米星耳毒性临床表现依替米星。)∃∋&,发生率大大降低为研究硫酸依替米星临床安全性期临床试验耳毒性不良反应发生率为∗!+期),,情况本文检索一年硫酸依替米星相关文临床试验耳毒性发生率为
3、#,!∃−.&从临床实验结献并进行整合分析,探讨其安全性。以下就依替米星果看,依替米星耳毒性发生率较低,安全性较高。不良反应与其他同类抗生素进行对照分析。依替米星上市后,很多学者对依替米星耳毒性进行耳毒性临床研究。选取例数大于,例的临床研究,总结,,。氨基糖昔类药物成分会在耳内蓄积使感觉毛其耳毒性研究结果详见表一,表不良反应耳毒性表/0!1十研究发表年份总例数总不良反应发生率耳毒性例数构成比具体症状张启明∃2&)5),3耳鸣撇粼淤理敞%4%&,2#陈雪华网,)44)4眩晕,耳鸣曹照龙曰4)2#)32听力减退,头晕,耳鸣,,宋毅∃3&2),5)2
4、5眩晕头晕耳鸣甄健存∃4&),#2)∗头痛,头晕,耳鸣李建∃∗&4)245)2头晕,耳鸣董涛∃%&5石∗5)#眩晕,头晕,耳鸣魏令敏∃“&2),3)25头痛,头晕,耳鸣),,以上研究可以发现依替米星耳毒性主要症状米星组耳毒性发生率为24!/6521阿米卡星)、、,,,为头晕眩晕耳鸣发生率大多在!以下发组为22!/6551∃%&可以看出依替米星耳毒生率较低。性显著低于阿米卡星。依替米星与奈替米星安全性),耳毒性不良反应发生率与同类产品比较依对照研究结果显示依替米星组耳毒性发生率为)),,‘,,替米星与阿米卡星安全性对照研究结果显示依替3∗!/6
5、51奈替米星组为,##!/4651∃&,江苏南京中国药科大学国际医药商学院∗3药物研究,。,崔学军∃%“&曾对以上研究结果进行验证依替米星性反应∃(&虽然氨基糖昔类药物的肾毒性可逆即),,组发生例眩晕发生率为2!/631∀奈替停药后肾功能会恢复但是药物对肾脏的影响会减),,,,米星组发生例耳鸣发生率为2!/631缓其经肾的代谢和排泄从而提高体内药物的含量由此可见在耳毒性方面依替米星略低于奈替米加剧药物的肾毒性∃%2&。),,星由于以上两种试验数据量较小结果还需进硫酸依替米星肾毒性临床表现依替米星)一步验证。期临床试验肾毒性发生率为3!,稍高
6、于奈替米星刀!1,肾毒性/期临床试验肾毒性发生率下降到),,,氨基糖昔类药物经肾代谢会在肾脏蓄积并损,#!∃−.&随着临床试验例数的增多肾毒性发生率,。,。,害肾小管上皮细胞有明显的肾毒性同时在使有较大的下降选取例数大于,例的临床研究用过程中会出现蛋白尿、管形尿甚至无尿症的肾毒其依替米星肾毒性研究结果,见表。一,表不良反应肾毒性表/0!1编号研究发表年份总例数总不良反应发生率肾毒性例数构成比具体症状网,)陈雪华,、5气,、气,45、气,、气,、∗54445#4∗32尿素氮和肌配周际安∃‘5&气545)2789升高
7、,:−升高,,宋毅∃3&5%)42蛋白尿尿中红细胞管型尿,,甄健存∃4&52)∗789:−8;均升高,李建∃∗&3%4)42尿素氮升高尿中红细胞,,董涛∃%&3)#蛋白尿尿中红细胞管型尿魏令敏∃“&)42尿素氮升高,尿中红细胞,管型尿以上研究可以看出,依替米星肾毒性主要症状肉阻滞作用的副作用,这说明依替米星在此方面具,,,,。为789升高:−升高8;升高蛋白尿尿素有较高的安全性∃%∗&氮升高,尿中红细胞,管型尿等。大样本数据发生4变态反应,。,率多在!以下发生率较低变态反应即通常的过敏反应是各类药物都会肾毒性不良
8、反应发生率