奈达铂单周方案化疗联合同期放疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效.pdf

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1、．3182．[堕旦箜34堂笙塑!!!：：!：!：!：k等康用药研究奈达铂单周方案化疗联合同期放疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效毕卓菲，刘宜敏，廖恺，李豆豆中山大学孙逸仙纪念医院肿瘤放疗科(广州510120)【摘要】目的研究奈达铂单周方案化疗联合同期放疗治疗局部晚期宫颈癌的近期疗效及不良反应。方法80例局部晚期宫颈癌患者，随机分成奈达铂组40例，顺铂组40例。两组患者均接受盆腔外照射放疗及腔内放疗，在盆腔外照射的第l周起，奈达铂组与顺铂组分别用奈达铂30mg／m或顺铂30mS／m静脉滴注，每周1次，1周为一疗程，共6个疗程。采用检验比

2、较两组患者的近期疗效和急性不良反应。结果80例患者均可进行疗效评价，两组患者的临床资料比较无明显差别。奈达铂组和顺铂组患者的近期疗效差异无统计学意义(P>0．05)，有效率均为100％。在不良反应方面，奈达铂组恶心、呕吐的发生率明显低于顺铂组(P=0．002)。结论对于局部晚期宫颈癌，奈达铂近期疗效与顺铂相似，但奈达铂胃肠道反应发生率低，耐受性良好。【关键词】宫颈肿瘤；同期放化疗；奈达铂；顺铂宫颈癌发病率在女性恶性肿瘤中仅次于乳腺癌，药物过敏史；(9)进入研究的患者均签署知情同意书。我国每年新发病例13．15万，年轻患者发病率

3、呈上升1．2一般资料根据以上入组标准，自2010年6月趋势⋯。2008年数据显示，宫颈癌占女性新发肿瘤病至2012年6月，中山大学孙逸仙纪念医院收治的宫颈例数的9％及女性肿瘤相关性死亡数的8％，超过85％癌初治患者中，共有80个连续病例符合要求。采用随病例出现在发展中国家。对于宫颈癌，外科手术切机数字表，将80例患者随机分为顺铂组和奈达铂组，除是首选治疗方法。但绝大多数患者就诊时已属局部每组40例。全组患者中，年龄20～60岁，中位年龄48晚期(IIb～1Va期)，往往因肿瘤与周围组织粘连和浸岁；病理类型中，鳞癌75例，腺癌4

4、例，腺鳞癌1例。润而难以完全切除，失去手术机会。目前，对于局部晚两组患者中位年龄、病理类型、临床分期分布、肿瘤大期宫颈癌患者，同期放化疗(concu~entehemoradiother—小差异均无统计学意义。见表1。apy，CCRT)已成为标准一线治疗方案。美国国家癌症表1两组患者的临床资料比较例综合治疗联盟(NCCN)治疗指南将顺铂单药方案或顺铂联合5一Fu方案作为一类方案推荐用于同期放、化疗。但大剂量顺铂化疗需行水化，过程复杂，同时顺铂的肾毒性以及消化道毒性限制了部分患者的使用。奈达铂抗癌机制与顺铂相同，其主要剂量限制性毒

5、副反应为骨髓抑制所致的血小板减少，肾毒性和胃肠道毒副反应发生率较低。治疗过程中无需水化利尿，可用或不用止吐剂，对年龄较大或者重要脏器功能不全的患者应用时安全性较好。为此，笔者开展了随机对照临床研究，以分析对于局部晚期宫颈癌患者，奈达铂单周方案化疗联合同期放疗的近期疗效及安全性。现报告如下。1资料与方法1．1入组标准(1)经病理组织学确诊的宫颈癌初治患者；(2)按照国际妇产科协会(FIGO2009)分期达Ⅱb～IVa期；(3)治疗前Karmofsky评分t>70分；(4)年龄为l8～6o岁；(5)治疗前骨髓储备充足(白细胞i>4

6、．0×1．3放疗情况采用盆腔外照射联合腔内放疗。盆10·L～，血红蛋白I>70g／L，血小板≥100×10·L)腔外照射采用直线加速器(西门子Primus)10MV光子及肝、肾功能检查正常；(6)至少有1个单径可测量病线连续放射治疗。首先采用盆腔盒式照射，前后野上灶(≥1om)；(7)无其他恶性肿瘤病史；(8)无严重的缘达L水平，下缘在闭孔下缘(达阴道上1／2)或肿瘤广东医学2013年lO月第34卷第20期GuangdongMedicalJournalOct．2013，Vo1．34，No．20·3183·最低点下3．0cm，前

7、后野两侧缘在骨盆边缘旁开1．5～疗2个疗程，其后经白细胞介素一11治疗后恢复正2．0cm；两侧野前缘达耻骨联合前缘，后缘在s⋯交界常，完成余下疗程化疗。顺铂组完成全部6个疗程化水平，如宫颈原发灶较大，宫骶韧带受侵，后缘达s疗的患者达92．5％(37／40)，1例患者因治疗过程中白水平。照射剂量1．8～2．0Gy／次，每周照射5次，总剂细胞下降达Ⅲ度且合并Ⅲ度恶心、呕吐反应暂停化疗量为36Gy。盆腔盒式照射结束后改盆腔四野照射，即1个疗程，1例患者因治疗过程中恶心、呕吐反应达Ⅳ继续原前后野照射，但中间予以3～4cm宽的铅块挡度暂

8、停化疗1个疗程。虽然奈达铂组按计划完成治疗中央，每周4次(腔内放疗当天停止外照射治疗)，2．0例数稍多，但差异无统计学意义(P=0．608)。Gy／次。盆腔盒式照射联合盆腔四野照射总剂量达到2．2近期疗效比较放疗结束后3个月，两组患者有45～50Gy，总疗程5～6周。自放疗开