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时间:2020-04-04
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1、制药企业应用8S管理一、何谓8S?8S就是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SETKETSU)、素养(SHTSUKE)、安全(SAFETY)、节约(SAVE)、学习(STUDY)八个项目,因其古罗马发音均以“S”开头,简称为8S。二、8s管理法的目的:管理法的目的,是使企业在现场管理的基础上,通过创建学习型组织不断提升企业文化的素养,消除安全隐患、节约成本和时间。使企业在激烈的竞争中,永远立于不败之地。三、8S的定义与目的及方法1S——整理 定义:区分要用和不要用的,不要用的清除掉。 目的:把“空间”腾出来活用。(1)增加工作场
2、所面积,现场无杂物,保证行道通畅,提高工作效率;(2)减少磕碰的机会,保障安全,提高药品质量;(3)消除物料混淆、污染、交叉污染、缺失等不良隐患;(4)保证生产设备处于备用状态,提高药品生产的效率方法:将各处物品整理分类:(1)及时将不需要的东西清理出工作场所,如用剩的原辅料、垃圾、废品等;(2)要用的东西根据使用频率进行分层管理,合理安排其放置位置;使用频率较高的物品如各种检验单、领料单、各操作SOP做到目视化放置。使用频率较低的物品如保存记录置于隐蔽处。推行单一便是好的原则,达到现场无不用之物。 2S——整顿 定义:要用的东西依规定定位、定量摆放整齐,明确标
3、示。 目的:不用浪费时间找东西。(1)物品妥善固定放置,使工作场所井然有序;(2)减少生产车间、实验室及仓库的忙乱;(3)取用物品方便,节约时间,提高工作效率。4方法规范放置各物品:(1)物品放置于固定的地点和区域,减少寻找的时间。各规章制度的文件夹、备用的各种检验单、记录置于文件柜内;(2)实验室等仪器及检验用品定点定量放置,做到心中有数。(3)合格品与不合格品要区分管理,各种现场物品采用颜色管理法,制作小标签,用不同颜色标明合格品、不合格品与待检品,明确标识。 3S——清扫 定义:清除工作场所内的脏污,并防止污染的发生。 目的:消除“脏污”,保持工作场所
4、干干净净、明明亮亮。(1)改善洁净室工作环境;(2)清扫仪器设备,延长使用年限,有效节约资源;(3)干净整洁的工作环境,提高工作人员的工作热情,防止污染与交叉污染,从而提升药品质量。方法(1)划分清扫的责任区,每个班组成员都有自己的负责区域,不留无人负责的区域,严格按时按计划清扫。自己使用的物品自己清扫,每班生产结束后清场干净,把干净整洁的场所留给接班者;(2)管理好药用垃圾和生活垃圾,按规定分类处理,加强灭菌排废;(3)加强仪器设备的维护与保养,保证仪器设备时刻处于备用状态。 4S——清洁 定义:将上面3S实施的做法制度化,规范化,并维持成果。 目的:通过制
5、度化来维持成果,并显现“异常”之所在。(1)保持干净整洁的工作环境,方便生产,提升企业形象;(2)使每位工作人员养成保持整洁的习惯,提高工作效率;(3)以良好的精神面貌上岗,树立良好的窗口形象,为生产高质量药品服务。方法:(1)各部门成员从自身做起,养成保持干净整洁的习惯,做到自身仪表清洁;(2)保持工作场所各物品清洁,无灰尘,做好五防工作;(3)做好各车间、实验室、食堂等的地面及空气的消毒工作;(4)保证“清洁”的精神风貌;(5)制定严格的制度,并且定期进行GMP自检,检查实施情况,及时进行整改。4 5S——素养 定义:人人依规定行事,从心态上养成好习惯。
6、目的:改变“人质”,养成工作讲究认真的习惯。(1)培养工作人员的工作态度、工作作风、工作习惯、敬业精神、慎独精神、遵章守纪方面的素质,培养高素质的生产、销售团队,更好地服务于人类;(2)提高个人技能水平,提高药品质量。方法:(1)利用晨会加强对各工作人员的素质培训,定期学习公司各规章制度,提升大家的品质,养成遵章守纪的好习惯;(2)各工作人员挂牌上岗,规范用语;(3)每位工作人员经常反省自己的行为,自觉提高自身水平,培养与干净整洁的工作环境相匹配的职业素质。 6S——安全 A.管理上制定正确作业流程,配置适当的工作人员监督指示功能 B.对不合安全规定的因素及
7、时举报消除 C.加强作业人员安全意识教育 D.签订安全责任书 目的:预知危险,防患末然。方法(1)加强学习,提高医药人员的法律意识和自我保护意识。(2)加强安全教育培训,提高安全意识,以满足工作的需求。(3)工作中严格遵守操作规程。(4)定期开展护理安全讨论会;(5)加强安全隐患排查工作。 7S——节约 减少企业的人力、成本、空间、时间、库存、物料消耗等因素。 目的:养成降低成本习惯,加强作业人员减少浪费意识教育。4方法:(1)加强科室财产管理,建立物品交班本,做到班班交接。(2)根据工作需要弹性排班,合理安排人员,避免人力资源的浪费。(3)制定固定
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