卡托普利缓释片处方及制备工艺的优化.pdf

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1、lOO第四军医大学学报JFourthMilMedunivZOOZ9Z3ll研究原著文章编号:lOOO-Z79OZOOZll-lOO-O3卡托普利缓释片处方及制备工艺的优化高迎春9文爱东9蒋永培9赵磊第四军医大学西京医院药剂科9陕西西安7lOO33关键词:卡托普利9缓释制剂9体外释放度9制备sustainedreleasematrixmaterialONLUSIONThree中图号:T6O6999文献标识码:AbatesofCapsustainedreleasetabletspreparedaccordin

2、gtothisoptimalformulationandtechnologyconformto~iguchi摘要:目的制备卡托普利缓释片剂方法以体外释放eCuationandthedrugcanbesustainedlyreleasedoverlZhin度为筛选指标9通过三因素多水平的随机试验设计9比较研究:iMMo不同的缓释材料羟丙基甲基纤维素9黄原胶9聚丙烯酸树脂II号9乙基纤维素9十八醇与工艺路线粉末直接压片9湿法0引言制粒9熔融制粒的优劣9并在此基础上对填充剂淀粉9乳糖9水溶性药物卡托普利capt

3、opril9Cap糖衣片或硫酸钙进行筛选结果最佳处方及制备工艺为:羟丙基甲普通片9由于其生物半衰期仅为l9h9需要日服3基纤维素为缓释材料9粉末直接压片法为工艺路线9乳糖为填次9当摄入总量为375~75Omg时作用仅可维持充剂此外9聚丙烯酸树脂II号也具有较好的缓释作用l6~8h单剂量po5Omg9峰浓度可达6OOMgL结论用优化的处方9工艺制备的三批卡托普利缓释片体外以上[lJl释放良好9符合~iguchi方程9持续释药lZh以上9而其治疗浓度为5OMgL这种较大的峰谷浓度差别可能是引起眩晕9头疼9肠胃

4、道紊乱等不良反应的原因为减少峰谷差异及给药次数9减轻不Optimalformulationandtechnologyofcaptopril良反应9有必要将其制为缓释剂型国外已有Cap缓sustained-releasetablet释胶囊上市[ZJ9由于水溶性药物本身溶出很快9其释放较难被阻滞9国内尚无Cap的缓释品种上市故借GAOYing-Chun9WENAi-Dong9JIANGYong-鉴国内外Cap缓释制剂处方~制备工艺[36JPei9ZHAOLei9研制了DepartmentofPharmacy9

5、Xijing~ospital9FourthCap缓释骨架片其经验对选择水易溶性药物的缓释材料9工艺路线等有一定的参考意义MilitaryMedicaluniversity9Xian7lOO339ChinaKeyWords:captopril9sustained-releasepreparation9I材料和方法dissolution9preparationII材料LC-lOAVP~PLC系统9配class-Vp色谱工作站日本岛津公司9ModelSF-83片剂释放仪Abstract:AIMToprepare

6、captoprilsustained-release上海医械专机厂9ZP-l9旋转式压片机上海第一tabletsMETHODSWithdissolutionasthescreening制药机械厂9羟丙基甲基纤维素hydroxypropylguideline9matrixmaterials~PMC9XG9EII9EC9OAandmethylcellulose9~PMC9山东瑞泰纤维素公司9黄technicalroutinedirectcompressionmethod9Wet原胶xanthangum9XG9

7、江苏金湖黄原胶厂9丙烯granulationmethod9meltinggranulationmethodWere酸树脂II号eudragitII9EII9江苏连云港制碘厂9selectedtodesigntWo-factor-multilevelcompleterandom十八醇octadecylalcohol9OA9分析纯9西安化学试experimentAfterthese9thefillersStarch9Lactose9CaSOWeresiftedWiththesameguidelineRESUL

8、TSThe剂厂9乙基纤维素ethylcellulose9EC9山东瑞泰纤optimalformulationandtechnologyWereasfolloWs:~PMC维素公司9淀粉陕西黄河制药厂9硫酸钙广东台asthematrixmaterial9Lactoseasthefilleranddirect山新宇制药厂9乳糖河南焦作化工三厂9卡托普利compressionasthetechnicalroutineBesidest