中国医药研发服务外包的发展及趋势

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1、中国经贸导刊本刊关注中国医药研发服务外包的发展及趋势王晓红杨双慧医药研发外包（CRO）于20世纪医药研发外包（CRO）是一种为展。70年代后期在美国兴起，80年代以各类医药企业提供新药临床研究等二、医药研发外包全球发展现状后在美国、欧洲和日本迅速发展。由服务，并以之作为盈利模式的专业组及趋势于新药研发耗资大、周期长、风险高，织。最初，CRO提供的服务主要集中（一）全球医药研发外包的发展同时，伴随着美国医疗保障制度越来在临床试验方面，目前业务范围已经现状越完善及对于药物安全问题越来越向化学结构分析、化合物活性筛选、1、全球医药研发增长态势强劲重视，使得新药研发更加复杂、周期药理

2、学、毒理学、药物配方、试验设根据Frost&Sullivan报告，在全更长、费用更高。在这种情况下，许多计、药物发现、临床前沿研究、药物基球生物医药产业中，CRO承担了近医药企业与有实力的CRO公司建立因组学、I—Ⅲ期临床研究、药物代谢1/3的新药开发组织工作，在所有的战略性伙伴关系，将新药研发的某些研究、药物安全性研究、研究者和试Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO参环节外包，联合外部力量进行联合攻验单位的选择、监查、稽查、数据管理与的占2/3。CRO服务的全球市场以关，以分散风险。与分析、药物申报注册、信息学、临床每年20—25%的速度增加。1999年一、医药研发外包的定义及范

3、围文件和政策法规咨询等诸多方面扩全球CRO业务额为76亿美元，到计年鉴2010》，中国国家统计局。②张为付，服务业与服务贸易发际经贸探索，2006，第6期。③引自廖晓淇副部长2006年9生发展机理研究，世界经济与政治论⑦鹿朋、王文新，比较优势与中月27日在北京出席服务贸易国际研坛，2006，第4期。国服务贸易结构优化，石家庄经济学讨会上的讲话。③于立新、冯永晟、陈昭，中国服院学报，2008，第2期。④2006年美国、法国、英国、德务贸易发展现状、目标、思路和政策⑧何德旭，中国服务业体制改革国、日本的服务业比重已分别达到建议，中国服务业发展报告NO.9，社与创新，中国服务业发展

4、报告No.5，76.7%、75.8%、72.7%、69.8%和68.1%。科文献出版社，2011。社会科学文献出版社，2007。⑤张祥：《大力发展服务经济，加④张祥《:大力发展服务经济，加⑨张汉林，世贸组织与服务贸易快转变发展方式》，2010年8月26快转变发展方式》，2010年8月26自由化及我国的对策，国际贸易问日，载于中国网http://www.china.日，载于中国网http://www.china.题，1998，第10期。com.cn/economic/txt/2010-08/26/com.cn/economic/txt/2010-08/26/⑩盛斌，中国加入WT

5、O服务贸易content_20795966.htm。content_20795966.htm。自由化的评估与分析，世界经济，⑤赵景峰，中国服务贸易：总量2002，第8期。参考文献：和结构分析，世界经济，2006，第18（于立新，中国社科院财贸所研①刘绍坚，国际服务贸易发展趋期。究员。陈昭，中国社科院财贸所助理势及动因分析，国际贸易问题，2005，⑥董小麟、董苑玫，中国服务贸研究员）第7期。易竞争力及服务业结构缺陷分析，国2011年第18期21本刊关注中国经贸导刊2005年为163亿美元，2010年增加印度人力资源的费用只相当于CRO公司都加快步伐将新药开发中到360亿美元，复

6、合增长率大约为美国的1/7，凭借人力成本和语言优的非核心业务脱离出来转移到印度、13.8%。临床试验外包业务将在企业势，在CRO市场中占有一席之地，中国、巴西等发展中国家。中国医药研发预算中占有越来越重的份额。2005年市场份额达到1.2亿美元。印研发人力资源成本约为美国的1/10，据ReutersBusinessInsights分析，度拥有61家经美国FDA批准的制而印度的人力成本是美国的1/7。2006年医药企业的内部研发费用为药厂，是除美国以外最多的国家。印3、医药研发外包联盟（CROSA）680亿美元，CRO临床试验项目费用度目前已经从CRO产业链的低端向趋势更加明显

7、为190亿美元，到2010年分别上升产业链的高端转移，在基因测序、由于单个医药研发外包企业技为910亿美元和360亿美元，CRODNA文库构建、新型农作物品种的术及信息、服务范围比较有限，特别临床试验费用在过去5年内几乎翻遗传学研究和生物信息学方面前景是面对难度大、涉及范围广的病症难了一翻。未来3年，医药研发年投入看好。以应对，医药研发外包联盟可以把具增速将放缓为9.6%，CRO将达到（二）全球医药研发服务外包发有高质量服务能力及研发能力的机16.3%。展趋势构联合起来，解决世界性的医疗疾2、美国占CR