药源性肝损害189例分析

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1、2010年第l9卷第l5期药事组织药源性肝损害189例分析陈有法，王红艳(浙江省杭州市余杭区第二人民医院，浙江杭州311121)摘要：目的分析药源性肝损害的特点及其规律，为临床安全、合理用药提供参考。方法收集医院1999年1月至2008年l2月相关药物不良反应信息及药源性肝损害患者相关资料共189份，从药物因素和患者因素等方面进行总结分析。结果涉及药源性肝损害的药物有抗茵药物、抗结核病药、中药制剂、免疫抑制剂、心血管用药、非甾体抗炎药、抗精神病药、抗癫痫药等126种，原发病以皮肤病、结核病、关节炎、前列腺增生、高血压、高血脂等需长期用

2、药的慢性病为主，表现为肝细胞受损、肝内胆管瘀积等病理变化，经停药及对症处理，痊愈181例。好转8例。结论临床应强化安全用药意识，密切观察用药过程中的反应，必要时监测肝功能。发现疑似肝脏损害，应立即停药并采取相应措施，确保患者用药安全。关键词：药源性肝损害；抗结核病药；中药制剂；安全用药中图分类号：R969．3；R575文献标识码：A文章编号：1006—4931(2010)15—0043—02药源性肝损害(druginducedliverinjury)是指在治疗过程中，(8．99％)，免疫性疾病13例(6．88％)，皮肤病11例(5．8

3、2％)，前由于药物或其代谢产物引起的肝细胞毒性损害，或肝脏对药物及列腺增生8例(4．23％)，高血脂7例(3．70％)，甲状腺疾病6例其代谢产物的过敏反应所致疾病。随着药物种类的增多，药源性肝(3．17％)，脱发、白发4例(2．12％)，其他22例(11．64％)。损害的发生率也相应增加，仅次于皮肤黏膜损害和药物热。笔者收22临床表现与转归集了本院10年来的药物不良反应信息资料，对确诊为药源性肝损用药后肝损害发生时间最短为12d，最长为3个月，平均害的189例患者资料进行统计分析，旨在探索药源性肝损害的发(34．2．4-5．4)d；发

4、生在用药后2周内23例(12．17％)，2～4周94例病特点及规律性，为临床安全、合理用药提供参考。(49．74％)，4～8周66例(34．92％)，超过两个月6例(3．17％)。主1资料与方法要临床表现中，乏力146例(77．25％)，食欲不振163例(86．24％)，资料来源于我院1999年1月至2008年12月确诊为药源性出现黄疸121例(64．02％)，肝区疼痛109例(57．67％)，肝肿大肝损害的患者。入选患者均有明确用药史，用药前无肝损害，用药47例(24．87％)。实验室检查示ALT升高173例(91．53％)，天门后

5、1～12周出现肝功能异常；有食欲减退、恶心、厌油、黄疸、肝区冬酸氨基转移酶(AST)升高165例(87．30％)，碱性磷酸酶(ALP)不适等消化道症状；实验室检查示谷氨酸氨基转移酶(ALT)和总胆升高167例(88．36％)，谷氨酰转移酶(_y—GT)升高143例红素(TBIL)升高；排除各型病毒性肝炎；停药后或给予保肝、支持、(75．66％)，TBIL升高121例(64．02％)。患者经停药、休息，给予对症治疗后好转或恢复。采用回顾性调查方法，对入选患者的一般甘草酸二铵、甘草酸单铵、复方甘草酸苷、还原型谷胱甘肽、维生情况、原发疾病、

6、相关药物、临床症状、实验室检查、预后情况等逐素C、熊去氧胆酸等药物及对症、支持治疗1～4周，有181例项进行分析。(95．77％)临床症状消失，复查肝功能恢复正常，8例(4．23％)症2结果状好转，继续治疗。2．1一般情况2．3涉及药物调查患者189例中，男87例(46．03％)，女102例(53．97％)；189例患者共涉及药物126种；仅使用1种药物的患者27例年龄38～87岁，平均(63．2±12．4)岁，其中3l～6O岁61例(14．29％)，2种或2种以上药物联用的162例(85．71％)。肝损害(32．28％)，6O岁以上

7、128例(67．72％)；原发疾病为一般感染性疾由一般抗感染药物引起的43例(22．75％)，其中喹诺酮类11例，病4l例(21．69％)，结核病23例(12．17％)，骨、关节疾病19例8一内酰胺类9例，咪唑类抗真菌药6例，大环内酯类5例，氨基苷(10．05％)，心血管疾病18例(9．52％)，精神、神经疾病17例类4例，四环素类、磺胺类各3例，抗病毒药2例；中药制剂4l例表63批尼麦角林缓释片累积释放度测定结果(％)PEG6000的用量分别为35％与10％时，所制片剂具有良好的释放效果，其释放行为与国外进口制剂近似，并能以一级方程

8、较好地拟合。参考文献：【1】国家药典委员会．中华人民共和国药典(二部)[M]．北京：化学工业出版社。2005：附录75．[2]熊英，徐振岳，关旭久．淫羊藿总黄酮缓释片处方工艺研究[J]．中表73批尼麦角林缓释片释放曲线的