资源描述：
《固定剂量复合剂抗痨药治疗初治肺结核临床疗效观察.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、固定剂量复合剂抗虏药治疗初治肺结核临床疗效观察作者：范怀玉，李爱英,王晓平，范洁单位：河北省邯郸山传染病医院（范怀玉、李爱英）；河北省邯郸市第一医院（王晓平）；河北医科大学临床学院（范洁）【摘要】目的评价固定剂量复合剂（FDC）抗瘠药异福酰胺片（菲苏）和异福片（菲亭）对初治肺结核患者的治疗效果及不良反应。方法将初治痰菌阳性肺结核患者167例，随机分为治疗组（2HRZE/7HR）和对照组（2HRZE/7HR）,观察其痰菌转阴率、X线病灶改变、空洞吸收情况及不良反应。结果治疗纽和对照纽.3个月痰菌阴转率分别为86.3%和84.6%；满疗
2、程痰菌转阴率分别为98.8%和97.4%：胸部X线片明显改善,治疗组显效率62.5%,对照纽61.5%；治疗纽有效率98.8%,对照ai.97.4%；疗程结束时治疗纽空洞闭合率为92%（24/26）,对照组空洞闭合率为87%（20/23）；不良反应发生率治疗M10.8%（9/83）,对照组14.3%（12/84）,其中治疗纽3例退出治疗（肝功能异常2例、头痛1例）。対照组6例退出治疗（肝功能异常3例，关节疼痛尿酸增高2例，白细胞下降1例）。结论FDC抗虏药菲苏和菲亭是一种服用方便、高效安全、易被患者接受的抗结核首选药物。【关键词】固
3、定剂量复合剂抗虏药初治菌阳肺结核服用方便高效安全结核病是严重危害人类健康的慢性传染病°结核病化疗的成功有赖于高效、合理的联合化疗方案及患者的依从性。目前结核病疫情的严重性不但表现为感染率高，患病率高，病死率高，同时述衣现耐药率高。为防止单一药物治疗造成耐药，WHO和国际防虏肺部疾病委员会推荐使用固定剂量复合剂（FDC）[1,2],并以此作为控制结核病进行卫生干预的重要手段。我们对固定剂量复合剂（菲苏/菲亭，华北制药厂生产）与常规联合化疗方案（2HRZE/7HR）的临床疗效进行对比观察，报告如下。1资料与方法1.1一-般资料选择200
4、5年6月至2007年10月我院住院X线胸片或胸部CT证实有活动性结核病变的初治（未曾用过抗结核药物治疗或用药不足个1月），经痰涂片抗酸染色镜检确定抗酸杆菌阳性的继发性肺结核患者167例，随机分为治疗纽.（83例）与对照组（84例）。
5、大1各种原因退出试验组9例（治疗组3例、对照组6例）,可评价疗效158例（治疗组80例,对照组78例）。其中男97例,女61例；平均年龄42.5岁。病变范围占据1〜2个肺野108例,3〜4个肺野46例，5〜6个肺野4例。有空洞者49例，英中有1〜2个空洞者42例，有3〜4个空洞者7例。无严重心、肝、肾疾
6、病，无糖尿病、精神病、癫痫病，非孕妇和授乳者。2纽年龄、性别比、药物治疗、占据帥野数、有空洞血及病史方而差异尢统计学意义（P>0.05）,具有可比性。1.2方法1.2.12种固定剂量复合剂一药物纽成：异福酰胺片（菲苏）：每片含利福平（R）120mg、并烟脐（H）80mg、毗嗪酰胺（Z）250mg；异福片（菲亭）:每片含R300mg.H150mgo1.2.2治疗方案：①治疗纽：固定剂量复合剂，异福酰胺片（菲苏HRZ）和异福片（菲亭HR）（2HRZ+E/7HR）；②对照组:2HRZE/7HR。1.2.3用药方法：①治疗纽:菲苏口服。于早
7、饭1〜2h或晚饭后2h服用，1次/止体重40〜49kg者，4片/次；体重≥50kg者，5片/次。联合乙胺丁醇（E）750mg连续用药2个月。菲亭于早饭前1〜2h或晚饭后2h服用，1次/d,2片/次。连续用药7个月。②对照组:H300mg+R450mg+Z1250mg+E750mgo于早饭1〜2h或晚饭后2h服用，1次/I连续用药2个月。H300mg+R600mg。于早饭1〜2h或晚饭后2h服用，1次/d。连续用药7个月。1.3观察项目1.3.1结核分枝杆菌检杳：按《结核病诊断细菌学检验规程》进行。所有病例均于治疗前，痰涂片抗酸
8、染色3次镜检找抗酸杆菌，痰标木接种改良罗氏培养基培养并进行菌型鉴定，以排除非结核分枝杆菌感染。治疗过程中每个月复查痰涂片3次找抗酸杆菌。1.3.2X线检查：治疗前及治疗过程中每2个月和疗程结束时拍摄X线胸片或胸部CT片，观察结核病灶和空洞吸收情况。1.3.3生化检杳：治疗前和治疗中每个月检杏1次血、尿常规、血沉和肝、肾功能。1.3.4详细进行临床观察，按吋记录给药情况，及吋记录药物不良反应及处理情况。1.4疗效评定标准1.4.1细菌学标准［3］：每个月复查，痰涂片3次分别记录治疗1、2、3、5、7个月及疗程结束时痰菌转阴率。以连续2
9、月痰菌阴性且不再复阳为转阴。1.4.2X线影像学标准［4］：评定方法按照1982年全国结核病学术会议修订的《肺结核化疗疗法》中有关规定评价疗效。病变范围以所有病灶相加后占有的肺野数计算。明显吸收:病灶吸收≥原病灶的1/2；吸收：
