华蟾素注射液联合化疗治疗中晚期肺癌临床探究.doc

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华蟾素注射液联合化疗治疗中晚期肺癌临床探究摘要：目的：观察华蟾素注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法：93例非小细胞肺癌病例分为两组，治疗组45例，采用华蟾素注射液联合化疗，对照组48例采用单纯化疗。完成2周期治疗后进行疗效评价。结果:治疗组总有效率为53.3%,对照组为43.8%,两组比较无显著性差异(P>0.05),但治疗组在生活质量等方面效果明显优于对照组(P0.05)o结论：华蟾素注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌有较好疗效，能有效改善临床症状，提高免疫功能，值得临床推广使用。关键词：华蟾素注射液化疗非小细胞肺癌肺癌中80%为非小细胞肺癌(NSCLC),确诊时大多为中晚期，可手术的仅占少数，故化疗在非小细胞肺癌治疗中占重要地位。为提高肺癌化疗疗效，减轻化疗药物毒副反应，笔者于2007年8月〜2010年10月，采用华蟾素注射液联合化疗治疗本病45例，并与单用化疗的48例进行对照研究，现报告如下。1、临床资料1.1病例选择标准：人选病例均经CT或气管镜等检查， 并由病理证实确诊的IIIB、IV期的晚期NSCLC者，均有可测量病灶，并已失去手术机会；Karuofsky评分260分，血常规、肝、肾功能、心电图正常，预计生存期3个月以上。1.2一般资料：中晚期NSCLC患者93例，随机分为两组。治疗组45例，年龄38〜76岁，中位年龄56岁；鳞癌18例,腺癌27例；IIIB27例，IV期18例；KPS评分，60分18例，70分22例，280分5例。对照组48例，年龄34〜75岁，中位年龄52岁；鳞癌18例，腺癌27例，腺鳞癌3例；IIIB28例，IV期20例；KPS评分，60分24例，70分18例，280分6例。两组比较基线特征无明显差异(P>0.05)o2、治疗及观察方法2.1治疗方法：治疗组使用华蟾素注射液(安徽金蟾生化股份)20ml,加入5%葡萄糖250〜500ml中静滴，每日1次,治疗1〜15天。化疗采用吉西他滨(GEM)1000mg/m2,静脉注射，第1、8天，顺^(DDP)25mg/m2,静脉滴注第1〜3天，每3周重复1次。对照组仅给予上述方案化疗。完成2个周期后评价疗效。两组均配合对症、支持等治疗。2.2观察指标及评定标准：分述如下。2.2.1疗效评价：按照WHO实体瘤近期疗效评判标准进行评价，完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)和病情恶化(PP),以CR+PR为有效。 2.2.2生活质量评定：依据KPS评分，治疗前后计分增加210分为提高，降低210分为下降，变化在10分以内为稳定。2.2.3体重变化：参照抗肿瘤药物常见毒性分级标准，除外体腔积液、浮肿等因素引起体重变化。好转：体重增加>2kg,并维持4周以上；稳定：体重增加或减少2kg；恶化：体重减少>2kg,持续4周以上。2.2.4毒性反应：按照WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应标准评价，分为0〜IV度。2、2.5统计学处理：两组间计数资料采用X2检验，计量资料均采用t检验，用SPSS1O.0版软件进行统计处理。3、结果3.1近期疗效：治疗组45例中，CR3例，PR21例，SD15例，PP6例，总有效率53.3%；对照组48例中，CR2例,PR19例，SD19例，PP8例，总有效率43.8%,两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)o3.2生活质量比较：两组生活质量提高率比较，有显著性差异(P0.05)。3.4毒副反应：两组毒副反应发生率，治疗组除肝功能异常外，各项指标均低于对照组，但无显著性差异(P>0.05),见表2o4、讨论肺癌仍然是世界范围内肿瘤死亡的首要原因，而肺癌疗 效得不到提髙的主要障碍是诊断时病期已晚，大多数患者在诊断时已是局部晚期或有远处转移，失去了手术机会，故整体5年生存率较低。GEM为新的胞囉唳核昔衍生物，属周期特异性抗肿瘤药物，主要作用于G1/S期。GEM与DDP联用有协同和相加作用，有效率可达50.0%左右，被认为是中晚期NSCLC的一线标准化疗方案。但由于化疗在杀伤肿瘤细胞同时，对人体消化、血液、免疫系统有明显的毒性，可降低患者的免疫功能及生活质量。近年来提高患者生存质量、延长其生存期已成为中晚期肺癌临床治疗和研究的独立终末指标和目前追求的治疗目的。在中晚期肺癌的治疗中，特别在减轻症状、提高免疫功能、延长生存期、提高生活质量方面，中西药物配合化疗、放疗治疗显示出较大的优势。华蟾素注射液是中华大蟾蛛皮经加工制成的水溶性制剂，具有良好的抗肿瘤作用，在临床上已广泛应用于恶性肿瘤的治疗，具有清热解毒、止痛破瘀散结之功效，对癌细胞DNA和RNA合成有显著抑制作用，抑制癌细胞生长及增殖，对白细胞下降有防治作用，促进细胞免疫和机体免疫功能，提高化疗药物抗癌作用并降低其毒性。越来越多的研究证明华蟾素联合化疗在治疗肝癌、肺癌、胃癌、鼻咽癌等恶性肿瘤时能够起到良好的协同增效和降低化疗药物的毒副反应的作用。这与华蟾素具有一般化疗药物抗癌的一个重要机制，即诱导细胞凋亡密切相关，同时华蟾素的增强免疫作用 也有助于其抗肿瘤作用的发挥。本临床研究显示，华蟾素联合化疗治疗晚期肺癌有较好疗效，能明显改善症状，提高生活质量，与化疗具有协同作用，增加化疗药物的抗癌效果，提高化疗疗效，减轻化疗毒副反应，增加患者免疫功能，且副作用少，病人易接受，值得临床进一步研究及推广。