益脉康滴丸的成型工艺

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1、第29卷第3期河南大学学报(医学版)Vo【_29No．32010年8月JournalofHenanUniversity(MedicalScience)Aug．2O1O益脉康滴丸的成型工艺王文星(山西千汇药业有限公司，山西太原030032)摘要：目的：研究益脉康滴丸的最佳成型工艺。方法：以丸重变异系数、溶散时限及外观质量为评价指标，以基质种类、药物与基质的配比、滴制温度及冷却液温度为考察因素进行正交试验。结果：优选的最佳成型工艺为药物与基质配比为1：6、基质为PEG6000、滴制温度为7O～8O℃、冷却液温度为l0b15℃。结论：优选的成型工艺简便易行，成品得率高，且有良好的重现性和

2、可操作性。关键词：益脉康滴丸正交试验成型工艺中图分类号：R289．1文献标识码：A文章编号：1672—7606(2010)03—0194—03ResearchonthemoldingtechnologyofYimaikangDroppingPillsWANGWen—xing(ShanxiQianhuiPharmsCo．，Ltd，Taiyuan，Shanxi030032)Abstract：Objective：TostudythebestmoldingprocessofYimaikangDroppingPills．Methods：Thecoefficientofvariationpil

3、lweight，dissolutiontimeandthequalityofappearancefortheevaluationofqualityindicators，thetypeofmatrix，theratioofdrugandmatrix，thedroppingtemperature，andthetemperatureofcoolingliquidwereservedasthestudyfactorsfortheorthogonaexperiment．Results：Theoptimummoldingprocessforthedrugandmatrixratiowas1：6

4、，matrixisthePEG6000，droppingtemperaturewas70～8O℃，thecoolingfluidtemperaturewas10～15℃．Conclusion：TheOptimizationofthemoldingprocessissimple，ofhighyieldproduct。andgoodreproducib．1jtyandoperability．Keywords：YimaikangdroppingPills；Orthogonalexperiment；Moldingtechnology益脉康滴丸是以灯盏细辛提取物为原料，PEG6限公司)。00

5、0为基质，滴制而成的滴丸剂。中药滴丸因其具备1．2材料诸多优点近年来得以快速开发和应用。其采用固体灯盏细辛提取物(自制，100目)，PEG4000、分散技术，药物以分子、胶体或超细状态的高分散体PEG6000、液体石蜡均为药用规格。‘在基质中存在，进人体内后可以迅速吸收，具有起效2方法与结果快、生物利用度高等特点。本文利用正交试验优选出益脉康滴丸的最佳成型工艺。2．1基质的选择聚乙二醇类是现代滴丸中常用的水溶性固态基1仪器和材料质、具有良好分散力和较大内聚力的特点，由于单独1．1仪器使用PEG4000作为基质时，可能使滴丸硬度不够、AB54一S型电子天平(METIIERTOIEDO

6、)；流动性差，耐热性差；单独使用PEG6000作为基质ZBs一6G型智能崩解试验仪(天大天发科技有限公时，可能导致料液的粘度高，滴制温度高、滴丸的光泽司)；DWJ一2000S型滴丸试验机(烟台康达尔药业有度差，易拖针状尾等，故拟采用PEG4000或PEG6000收稿日期：2010—05—03作者简介：王文星(1968～)，男，山西太符人，工程师，从事制药工艺研究上作。王文星：益脉康滴丸的成型工艺195或二者的混合物为基质。滴制速度过慢，生产效率降低。同时考虑滴丸成型性2．2冷却剂的选择及生产效率，根据试验结果，确定滴速为每分钟30滴。本品基质为水溶性基质，故选用液体石蜡及二甲2．5

7、正交试验设计1基硅油为冷却剂进行预试验，考察结果表明，滴丸在2．5．1正交试验设计在滴丸制备过程中，影响滴二甲基硅油中下沉速度太慢，成型性不理想，以液体丸成型工艺的因素除药物本身外，基质、药物与基质石蜡为冷却剂时，滴丸成型性比较理想，完全能够满的配比、滴制温度、冷却液温度等是决定滴丸成型性1足试验的要求，故选用液体石蜡为冷却剂。和质量的重要因素。根据预试验结果，确定本试验滴2．3滴距的选择距为6crll、滴速为每分钟3O滴，并以基质种类、药物滴距对滴丸的影响主要表现在