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1、脉平片合阿米替林治疗抑郁症疗效观察【关键词】抑郁症；脉平片；阿米替林最近的研究显示，采用抗抑郁药物治疗无效的难治性抑郁症患者体内口由基浓度增高[1],在病情缓解后自由基浓度可恢复到止常水平。因此，采用抗氧化剂如维生素E、维生素C有可能提高抗抑郁药物的疗效，并可能使一部分难治性抑郁症患者对药物治疗出现满意的临床反应。脉平片由银杏叶提取物、当归、何首乌、维生索C、芦丁等组成,其中很多有效成分均具有很强的抗氧化作用，而且具有明显的细胞质膜稳定作用，目前在临床上主要用于心血管疾病的辅助治疗。本研究主耍应用它的强抗氧化作用，与传统的抗抑郁药物阿米替林合用,釆用
2、对照方法观察其是否具有增强抗抑郁疗效和减少不良反应的作用。现报道如下。1临床资料选择符合CCMD-2-R抑郁症（内源性或心因性）诊断标准的患者,性别不限，年龄18-65岁。入组前Hamilton抑郁量表（HAMD）总分$20。存在严重躯体疾病、阿米替林治疗禁忌（严重心律失常、心功能衰竭、闭角性青光眼、前列腺肥大等）的患者不得纳入。共纳入257例,其中有29例由于不符合研究标准或违背研究方案而未纳入疗效分析,主要原因为药物剂量偏低或偏高。228例患者完成了全部8周的临床治疗观察，其中男性128例，女性100例；年龄18〜62岁，平均(37.5±11.2
3、)岁；总病程最短1个月，最长45年，平均(56.7±84.9)月;本次病程最短1个月，最长5年，平均(5.47±7.70)月。按照我国标准，诊断为内源性抑郁症者165例，心因性抑郁症49例,难治性抑郁症14例。随机分为治疗组与对照组各(114例)，2组患者的诊断、分布、病程长短均无显著差异。2方法2.1治疗方法2组均给予阿米替林(常州四药制药有限公司生产，国药准字:H32023764,批号0510208)口服，剂量由临床医生根据病情，在75〜300mg/d之间调整，分次口服。治疗组加服脉平片(甘肃独一味生物制药股份有限公司生产，国药准字"200253
4、06,批号0508034569),每次4片，每日3次。2组均以8周为1个疗程。全部治疗过程中不得兼用任何其它药物及心理治疗。2.2观察指标与方法于药物治疗前及治疗过程中第2、4、6、8周末分别采用HAMD、Asberg抗抑郁副作用量表(ASBS)以及临床总体印象量表(CGT)进行疗效与不良反应评分，以HAMD总分治疗结束时的减分率作为主要统计指标［减分率=(治疗前总分一治疗后总分)/治疗前总分］,以临床总体印象的临床严重度、临床进步评分及疗效指数作为次耍疗效指标。2.3统计学方法采用t、u检验及因子分析进行统计处理。3结果3.12组治疗过程中HAMD
5、减分率比较将2组患者8周治疗结束时的减分率做成组t检验，发现治疗组患者治疗后减分率显著高于对照组。而且这种差异在治疗第2周末就已经存在。显示加用脉平片能够提高阿米替林的抗抑郁疗效(见表Do分析HAMD总分在治疗过程中的变化，结论相同。若以治疗后HAMD总分下降到10分或以下作为临床显效的判断指标，则治疗组显效率为85.1%(97/114),对照组为72.8%(83/114),2组比较，x2=5.172,P<0.05o表12组患者HAMD减分率比较(略)3.22组治疗后HAMD各因子得分比较采用主成分分析法，从HAMD的24个条0中提取出5个特征
6、根三1・0的主成分，采用最大方差旋转后生成5个因子，分别代表抑郁症的5个相互独立的维度。定义为：主观迟滞性抑郁、抑郁躯体化、抑郁边缘症状、疲乏性冷以及上观焦虑症状。将2组患者8周治疗结束时HAMD各因子得分与治疗前得分差值做t检验发现，前3个主要因子在治疗过程中的减分2组之间不存在显著性差异，但疲乏性冷(t=2.1&P<O・05)和主观焦虑因子(t=2.89,P<0.001)得分治疗组低于对照组，差异具有显著性意义。3.32组治疗后CGT得分比较采用Mann-WhitneyU检验法对2组患者在8周治疗过程屮CGI临床严重度进行统计分析。结
7、果发现,治疗前2组患者CGT严重度评分无显著差异，而在治疗笫2周末吋治疗组患者的严重度评分均值已显著低于对照组;治疗结束时2组的严重度评分均值仍存在一定的差异,其统计学倾向依然存在(见表2)。表22组患者治疗前后CGI严重度得分变化(略)采用Mann-WhitneyU检验法对治疗过穆中CGI的临床进步评分进行统计分析发现,治疗第2周末时治疗组患者的临床进步评分均值已显著低于对照组,而且此种差异到治疗结束吋2组依然存在（见表3）。表32组患者治疗中CGI进步得分变化（略）3.4治疗过程屮2组患者疗效指数比较按照传统做法计算2组患者治疗过程中CGI疗效指
8、数（疗效与不良反应的比值）。采用Mann-WhitneyU检验法对疗效指数评分进彳亍统计分析发现,治疗第2周
