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1、康艾注射液联合维生B6防治卡培他滨所致手足征临床观察【摘要】目的观察康艾注射液联合大剂量维生素B6防治卡培他滨化疗所致手足综合征的效果。方法38例肿瘤患者采用卡培他滨联合化疗，预防治疗组于化疗前3天给予口服维生素B6300mg/d,联合康艾注射液静脉滴注至化疗结束;对照组仅给予口服维生素B6300mg/do结果预防治疗组手足综合征发生率为31.58%,且反应轻，无IV度者；对照组手足综合征发生率为57.89%,其中III度者26.32%0预防组手足综合征发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P0.05),具有可比
2、性。1.2方法两组患者均采用联合化疗的方法治疗癌症，化疗药物中的卡培他滨的使用剂量为2500mg/(m2/d)，口服，2次/d,3周为一个周期(连用2周，休息1周L对照组化疗前3d口服维生素B6300mg/d,治疗组除与对照组采用同样的方法外，同时射液康艾注60mL、静脉滴注5%葡萄糖250mL至化疗结束。1.3观察指标根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性分级标准，将手足综合征分为I-IV度。其中I度、II度、III度、IV度的表现分别为手和（或）足的麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛性肿胀或红斑，不影响正常
3、活动；手和（或）足的疼痛性红斑和肿胀，影响日常生活；手和（或）足湿性脱屑、溃疡、水疱或严重的疼痛，不能工作或进行日常活动；手和足脱皮、脱指甲，疼痛剧烈。1.4统计学处理采用SPSSI3.0统计软件对本文的数据进行统计学处理，计数资料采用X2检验，以PvO.05为差异有统计学意义。治疗组，6例患者发生手足综合征，发生率占31.58%,其中I度3例（15.79%）,II度2例（10.53%）,III度1例（5.26%）,无IV度者；对照组19例中，发生手足综合征“例,发生率为57.89%，其中I度2例（10.53%）,
4、II度3例（15.79%）,III度5例（26.32%）,IV度1例（5.26%'两组发生率的差异有统计学意义（P<0.05L3讨论手足综合征在临床上又叫做掌跖感觉丧失性红斑综合征，以指（趾）热、痛、红斑性肿胀为主要表现，有的患者在病情严重时有剧烈疼痛、脱屑、溃疡的出现，严重影响着患者的日常生活。卡培他滨导致手足综合征的原因目前还没有公认的结论，其病理改变为基底角质细胞空泡变性、显微镜下可以观察到淋巴细胞浸润在皮肤血管周围、有角质细胞的凋亡出现和外观上表现为皮肤水肿。专家认为手足综合征Hllhl是一种炎性反应，反应
5、链的完成于环加氧酶（C0X-2）过表达有关。也有人认为，可能与DPD（二氢吨碇脱氢酶）的缺乏或活性降低有关；也可能是5-FU经DPD分解代谢，而产生了一种可以引起神经血管皮肤反应。正式由于各种理论上的猜测而没有严格的定论，国际上还没有正式的对该病的预防措施。由于在手足综合征病情严重时，减量或者停药可以有效的缓解该病的严重程度，因此有人认为手足综合征是剂量依赖性的反应［4］。也有学者不同意该观点，认为减量和停止使用卡培他滨不会改善预后。由于这种疾病给患者带来极大的痛苦，一次如何来预防和治疗HFS是使用卡培他滨时需要考
6、虑的问题,使用尼古丁贴片，全身和局部使用类固醇，口服维素E、维生素B6以及环氧合酶抑制剂等是目前临床上常用的治疗该种疾病的方法，根据目前的状况看可以起到一定的疗效，尤其是维生素B6疗效最为显著。但是Kang等⑵研究认为维生素B6对该病没有显著地临床意义，但王涛等研究认为卡培他滨治疗同配合口服大剂量维生素B6（300mg/d）可以有较好的临床效果，考虑可能与Kang等对维生素B6使用的剂量有关系。中医认为，化疗药物易浩劫体内的正气，应为正气日益受损，伤及脾肾阳气，影响水湿气化及经脉温通，最终导致气滞血瘀、寒凝湿阻。这
7、些原因的存在也就是该病临床多表现为肢体麻木、疼痛、感觉迟钝、皮肤肿胀、水泡的原因。中医对该病的治疗多采用补益正气，温经通络，祛湿解毒的法。临床上采用康艾注射液，其主要成分为人参、黄気苦参，是一种新型中药复方抗癌制剂具有扶正固本、补中益气,“攻邪而不伤正，养正而不助邪”的功效。孙雪飞等⑶认为，康艾注射液可以抑制化疗导致的免疫抑制，减轻化疗的毒副作用，增强化疗效果，在发挥抗癌作用的同时可以起到和扶正效果。康艾注射液的主要成分黄艮有益气扶正补虚的作用，现代药理［4］证实，他通过保护和改善骨髓造血微环境，促进骨髓基质细胞与
8、造血干细胞的接触，并促进粒细胞■集落刺激因子等与造血相关的内源性细胞因子的分泌，基于这种原理促进造血干细胞的增值和分化。另外一种主要成分人参有健脾益气生血的作用，能增强细胞的功能,营造合适的微环境诱导产生干扰素、白细胞介素，增强细胞的活性，抑制肿瘤因子诱导的血管的出现，具有诱导肿瘤细胞凋亡和增强机体免疫的作用［5］。现代药理学证实，苦参具有清热燥湿,有抗菌消
