糖前康胶囊治疗糖尿病前期临床观察.doc

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1、糖前康胶囊治疗糖尿病前期临床观察关键词：糖前康胶囊；糖尿病前期；中医疗法DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.03.026中图分类号：R259.871文献标识码：A文章编号：1005-5304(2014)03-0087-02糖尿病前期即糖调节受损，包括糖耐量减低(IGT)和空腹血糖受损(TFG),是介于糖代谢正常和糖尿病中间阶段的一种状态。2010年我国流行病学调查显示，糖尿病前期患病率为15.5%,2型糖尿病为9.7%[1]。因此，积极防治糖尿病前期对于延缓或阻断糖尿病的发生意义重大。本研究以中医“治未病”理

2、论为指导思想，观察糖前康胶囊治疗糖尿病前期的临床疗效，为中医药早期防治糖尿病提供临床数据。1临床资料1.1一般资料观察病例均为2010年1月-2012年12月本院内分泌科门诊患者，共64例。按就诊先后顺序随机分为治疗组32例和对照组32例。治疗组男20例，女12例；年龄20-60岁，平均(45.3±8.3)岁；IFG15例，IGT13例，两者兼备者4例；对照组男18例，女14例；年龄20〜60岁，平均(44.7±&5)岁；IFG16例，IGT11例，两者兼备者5例。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P〉0.05)。1.2诊断标准1.2.1

3、糖尿病前期诊断标准参照《中国2型糖尿病防治指南(2010年)》[2]。®IGT：空腹血糖(FBG)<7.Ommol/L,餐后2h血糖(2hPG)27.8minol/L；②IFG：6.1mmol/L^FBG<7.0minol/L,2hPG<7.8inmol/L；③同时符合上述条件者。1.2.2辨证标准参照《糖尿病中医防治指南》气阴两虚证辨证标准[3]0主症：咽干口燥，口渴多饮，神疲乏力，气短懒言，自汗盗汗，五心烦热；次症：形体消瘦，腰膝酸软，心悸失眠；舌脉：舌红少津，苔薄白干或少苔，脉弦。1.3纳入标准①符合糖尿病前期诊断标准与气阴两虚证辨证

4、标准；②血脂异常或处于异常边缘；③年龄20-60岁；④收缩压〈140mmHg(1mmHg二0.133kPa),舒张压〈90mmHg,正在服用降压药或未服用者均可；⑤未服用其他降糖、降脂药物；⑥对治疗方案知情并签署知情同意书。1.4排除标准①入组后饮食、运动或观察治疗4周，FBG>7.0mmol/L或2hPGM11.1irmol/L或糖化血红蛋白(HbAlc)>7.0%；②妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及有药物过敏史；③严重感染、外伤手术、应激、服用激素及合并其他影响糖代谢的疾病；④合并肝、肾及造血系统等严重疾病，精神病患者；⑤依从性差者。2治疗

5、方法所有患者均给予饮食控制、糖尿病知识教育、运动等一般基础治疗。治疗组在此基础上口服院内制剂糖前康胶囊(含黄罠、山药、黄连、槐米、苍术、丹参、玄参、慧及仁。甘肃省中医院药剂科制备，批号20100105,0.35g/粒），每次3粒，每日3次，连服3个月。对照组不加服任何药物,观察3个月。3观察指标与方法3.1实验室指标检测2组患者治疗前后FBG、2hPG、IlbAlc、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）.低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、空腹胰岛素（FINS）、30min胰岛素（30minINS）、2h胰岛素

6、（2hINS）及胰岛素抵抗指数（TRDoTRT（HOMA-TR）=（FPGXFTNS）/22・5。3.2中医证候积分标准依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》相关标准［4］,分别于治疗前后对主症按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，次症按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，观察症状改善情况。3.3转归及不良反应转归分为恢复正常、不变、发展为糖尿病3类。通过监测血、尿常规,肝、肾功能等一般项目来观察是否有不良反应。4疗效标准参照《屮药新药临床研究指导原则（试行）》［4］拟定。临床痊愈：屮医临床症状、体征消失或基木消失，证候积分减少290

7、%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少270%。有效：中医临床症状、体征好转，证候积分减少上30%。无效:中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分〈30%。证候积分减分率二（治疗前积分-治疗后积分）三治疗前积分X100%o5统计学方法采用SPSS13.0统计软件进行分析。计量资料以-x±s表示，组间比较采用t检验；等级资料采用秩和检验；计数资料采用x2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。6结果（见表1〜表5）