糖前康胶囊治疗糖尿病前期临床观察

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1、糖前康胶囊治疗糖尿病前期临床观察关键词：糖前康胶囊；糖尿病前期；中医疗法DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.03.026中图分类号：R259.871文献标识码：A文章编号：1005-5304(2014)03-0087-02糖尿病前期即糖调节受损，包括糖耐量减低(IGT)和空腹血糖受损(IFG),是介于糖代谢正常和糖尿病中间阶段的一种状态。2010年我国流行病学调查显示，糖尿病前期患病率为15.5%,2型糖尿病为9.7%[1]。因此，积极防治糖尿病前期对于延缓或阻断糖尿病的发生意

2、义重大。本研究以中医'‘治未病”理论为指导思想，观察糖前康胶囊治疗糖尿病前期的临床疗效，为中医药早期防治糖尿病提供临床数据。1临床资料1.1一般资料观察病例均为2010年1月-2012年12月本院内分泌科门诊患者，共64例。按就诊先后顺序随机分为治疗组32例和对照组32例。治疗组男20例，女12例；年龄20〜60岁,平均(45.3±8.3)岁；IFG15例，IGT13例，两者兼备者4例；对照组男18例，女14例；年龄20〜60岁，平均(44.7±8.5)岁；IFG16例，IGT11例，两者兼备者5例。2组一般

3、资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。1.2诊断标准1.2.1糖尿病前期诊断标准参照《中国2型糖尿病防治指南(2010年)》⑵。①IGT：空腹血糖(FBG)7.0mmol/L或2hPG211.1mmol/L或糖化血红蛋白(HbAlc)>7.0%；②妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及有药物过敏史；③严重感染、外伤手术、应激、服用激素及合并其他影响糖代谢的疾病；④合并肝、肾及造血系统等严重疾病,精神病患者；⑤依从性差者。2治疗方法所有患者均给予饮食控制、糖尿病知识教育、运动等一般基础治疗。治疗组在此基础上口服院内

4、制剂糖前康胶囊(含黄英、山药、黄连、槐米、苍术、丹参、玄参、蕙该仁。甘肃省中医院药剂科制备，批号20100105,0.35g/粒),每次3粒，每日3次，连服3个月。对照组不加服任何药物,观察3个月。3观察指标与方法3.1实验室指标检测2组患者治疗前后FBG、2hPG.HbAlc、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、空腹胰岛素(FINS)、30min胰岛素(30minINS)、2h胰岛素(2hINS)及胰岛素抵抗指数(IRI)oIRI(HOMA

5、-IR)=(FPGXFINS)/22.5。3.2中医证候积分标准依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》相关标准[4],分别于治疗前后对主症按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，次症按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，观察症状改善情况。3.3转归及不良反应转归分为恢复正常、不变、发展为糖尿病3类。通过监测血、尿常规，肝、肾功能等一般项目来观察是否有不良反应。4疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]拟定。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少290%。显效：中医临床症状、

6、体征明显改善，证候积分减少270%。有效：中医临床症状、体征好转，证候积分减少230%。无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分