恩度注射液联合NP方案治疗晚期NSCLC临床研究.doc

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1、恩度注射液联合NP方案治疗晚期NSCLC临床研究作者：王凯忠，李长远，李洋，李志军单位：吉林大学第一医院胸外科，吉林长春【摘要】目的：评价恩度(endostarYH-16)联合长春瑞滨和顺钳(NP)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法：选择非小细胞肺癌患者486例，分为恩度注射液联合化疗组322例及单纯化疗组164例。研究的目标是有效率(RR)、临床受益率(CBR)、肿瘤进展时间(TTP)、生活质量(QOL)及安全性。结果：试验组和对照组的总RR分别为35.4%和19.5%(P=0.0003)，总CBR分别为73.3%和

2、64.0%(P=0.035)，总的中位TTP分别为6.3个月和3.6个月(P=0.0000)o试验纽的临床症状缓解率较对照纽.略高，有统计学差异(P=0.015)o试验组与对照组不良反应的发生率差异均无统计学意义。结论：YH-16与NP方案联合，能明显提高晚期NSCLC的RR及中位TTP,且安全性较好，具有较好的临床前景。【关键词】恩度注射液；化疗；非小细胞肺癌ClinicalstudyofenduinjectionwithNPchemotherapyinthetreatmentofadvancedNSCLCWANGKai-zhong,L

3、IChang-yuan,LIYang,etal(DepartmentofTharocicSurgery,theFirstHospitalofJilinUniversity.Changchun130021,China)Abstract：ObjectiveToevaluatetheefficacyandsecurityofcombinedenduinjectionwithNPchemotherapyforthetreatmentofadvancednon-smallcelllungcancer(NSCLC).Method486caseswit

4、hadvancednon-smallcelllungcancerweredividedintotwogroups,322patientsoftestgroupweretreatedwithcombinationofenduinjectionandchemotherapy,and164patientsofcontrolgrouponlyreceivedcheniotherapy.Theaimofthestudyistheresponserate(RR),theclinicalbenefitrate(CBR)andthetimetoprogr

5、ession(TTP).ResultsThetotalresponserateintwogroupswere35.4%and19.5%(P=0.0003).Thetotalclinicalbenefitratewere73.3%and64.0%(P=0.035),Thetotaltimetoprogressionwere6.3monthsand3.6months(P=().0000).Theclinicaltaxationrateofpatientsintestgroupwassuperiortothepatientsincontrolg

6、roup,butnoapparentdifference(P>0.05)・Theincidenceratesofthesideeffectintestgroupwassuperiortothepatientsincontrolgroup,showedapparentdifference(P=0.015).ConclusionCombinedenduinjectionandchemotherapycanimprovethecurativeeffect(RRandmedianTTP)ofadvancednonNSCLC,aswellasenh

7、ancingthesafetyfactor.KeyWords：Enduinjection;Chemotherapy；Non-smallcelllungcancer最近卫生部发布2006年我国无论城乡，癌症死亡己经局居民死亡的首位。目前肺癌的发生中以非小细胞肺癌为主，占3/4〜4/5.其中非小细胞肺癌中腺癌的发病率目前已经超过鳞状细胞癌，其占非小细胞肺癌的70%左右。早期诊断是提高疗效和提高生存率的关键。耍获得肺癌治疗的良好效果，国内外学者历年来提倡以手术为主的多学科综合治疗。近年来，随看化疗和分子靶点治疗药物的开发应用以及多学科治疗模式的

8、发展，肺癌的疗效有了提高，总的五年生存率提高至15%,与60年代的8%比较己小有进步。目前肺癌靶向治疗额的药物较多，临床应用成功主要包括两大类：一类为小分子的酪氨酸激酶抑制剂，另一类为抗血管生