资源描述：
《国产瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症疗效比较.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、国产瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症疗效比较作者：于薇，曹东平,彭应心单位：石家庄市，河北省人民医院心脏屮心二科【摘要】目的比较国产瑞舒伐他汀5、10mg与辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症疗效。方法对入选患者进行4周筛选，将筛选合格的受试者随机分配为瑞舒伐他汀5mg,瑞舒伐他汀10mg,辛伐他汀20mg,3组均每日服药1次，治疗期共8周，观察调脂疗效和安全性。结果治疗8周末，瑞舒伐他汀5mg,瑞舒伐他汀10mg,辛伐他汀20mg3组TC、LDLC降低差异有统计学意义(P<0.01),TG降低和HDLC升高差异无统计学意义(P&g
2、t;0.05)o瑞舒伐他汀5mg,瑞舒伐他汀10mg,辛伐他汀20mg3组间TC丄DLC降低差异均无统计学意我(P<0.05),TG降低、HDLC升高差异均无统计学意义(P>0.05)。安全性：3组不良反应发生率差异均有统计学意义(P>0.05)。结论瑞舒伐他汀5mg组、瑞舒伐他汀10mg组均能明显降低TC、TG、LDLC,升高HDLC,调脂疗效确切。瑞舒伐他汀安全性好。瑞舒伐他汀5mg、10mg可用于治疗原发性高胆固醇血症患者。【关键词】瑞舒伐他汀;辛伐他汀;高胆固醇血症循证医学研究表明，他汀类药物对冠状动脉粥样硬性
3、心脏病的一级、二级预防有明显作用，可显著减少致命或非致命心肌梗死、心血管死亡，对经皮冠状动脉介入治疗干预(PCI)与冠状动脉旁路移植术(CABG)的需要及脑卒中，均可降低总病死率［1］o瑞舒伐他汀(rosuvastatin)是阿斯利康(Astrazeneca)公司于2003年8月在美国获得批准，成为进入市场的第七个他汀类药物。本试验通过在高脂血症患者中，与辛伐他汀20mg对比，证实国产瑞舒伐他汀5、10mg剂量在高胆固醇血症患者中的有效性、安全性,为心血管病的治疗提供一个新的选择。1资料与方法1.1一般资料随机选择我院2006年1至10
4、月门诊患者56例，男32例，女24例;年龄18〜75岁。空腹血清低密度蛋白胆固醇(LDLC)≥3.64mmol/L,但<6.50mmol/L;空腹血清三酰甘油(TG)<：4.52mmol/L;停用所有调脂药物;签署书面知情同意书。1.2排除标准(1)已确诊的纯合子家族性高胆固醇血症患者；(2)正在使用肝素、甲状腺治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者；(3)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术者；(4)妊娠或准备怀孕的妇女，哺乳期妇女；(5)肝肾功能异常患者［丙氨酸转氨酶(AST)和(或)天冬氨酸转氨酶(A
5、LT)≥正常值上限的2倍，Cr>正常值上限］;肾病综合征、甲状腺机能减退患者；（6）血清CK≥正常值上限的2倍；（7）空腹血糖>180mg/dl（9.99minol/L）;（8）严重高血压患者,即静息坐位舒张压≥110inmHg（1mmHg=0.133kPa）或收缩压≥180mmHg;（10）对HMGCoA还原酶抑制剂有过敏史或有严重不良反应史。1.3方法1.3.1研究药物试验A组药物：瑞舒伐他汀钙片（由山东鲁南贝特制药有限公司提供，规格：5mg）o试验B组药物：瑞舒伐他汀钙片（由山东鲁南贝特制药有限
6、公司提供，规格：10mg）。对照C组药物：辛伐他汀片（由山东鲁南贝特制药有限公司生产,规格：20mg）。给药方法经筛选合格的受试者采用分段随机的方法将患者随机分配3组均每日服药1次，于每晚入睡前服用。A组19例、B组21例、C组16例，于服药后第4、8周各随访1次。1.3.2观察指标：采空腹肘静脉血于服药后第4、8周各查1次。采血前1天20：00开始禁食，于次日早上8：00至10：00采取肘静脉血（要求空腹12—14h晨间取血）。应用美国Beckman公司生产的全自动生化分析仪SYNCHRONLX20型。试剂盒由贝克曼公司提供。观察治疗
7、4周、8周血清总胆固醇（TC）、TG、LDLC、高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）、血、尿常规，肝肾功能（AST、ALT、Cr）,血糖,心电图,不良反应。1.3.3随访内容：①有效性观察：血脂的测定（TC,TG,HDLC,LDLC);②安全性观察：血、尿常规，肝肾功能(AST、ALT、Cr),血糖，心电图，不良反应。1.4统计学分析应用SPSS14.0统计软件，首先进行组间均衡性检验，计量资料以±s表示，3组间均数变化比较采用重复测量数据的方差分析,P<O.05为差异有统计学意义。2结果2.1入选患者一般情况的比较3组一
8、般情况比较差异均无统计学意义(P>:0.05)o见表1。2.2组血脂各项参数变化的比较1.2.13组内比较占0周比较，4周末、8周末,A组、B组、C组TC、LDLC降低差异有统计学意义(P<0.0
