肉蔻四神丸定性定量方法研究-论文.pdf

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1、．-——2038-——药物分析杂志ChinJPharmAnal2012，32(11)★标准研讨★肉蔻四神丸定性定量方法研究李冬梅，袁浩，刘永利，冯丽(河北省食品药品检验院，石家庄050011)摘要目的：建立肉蔻四神丸的定性定量方法。方法：采用薄层色谱法对方中木香、吴茱萸、白芍、肉豆蔻、白术5味药进行鉴别；利用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素与异补骨脂素的含量，采用AgilentXDB—C。(5m，4．6mm×150mm)色谱柱，流速以乙腈一水(30：70)为流动相，流速1．0mL·min～，检测波长为245nm。结果：薄层鉴别斑点清晰，分离度好；

2、补骨脂素与异补骨脂素分别在0．036～1．77Ixg和0．036—1．82txg范围内呈良好的线性关系，平均回收率(n=9)分别为99．3％和98．1％。结论：该方法重复性好，可用于肉蔻四神丸的质量控制。关键词：肉蔻四神丸；木香；吴茱萸；白芍；肉豆蔻；白术；补骨脂；补骨脂素；薄层色谱定性鉴别；高效液相色谱法含量测定；标准提高中图分类号：R917文献标识码：A文章编号：0254—1793(2012)11—2038—05StudyonqualitativeandquantitativemethodsforRoukouSishenpillsLIDong—

3、mei，YUANHao，LIUYong—li，FENGLi(HebeiProvincialInstituteforFoodandDrugControl，Shijiazhuang050011，China)AbstractObjective：ToestablishmethodsonqualitativeandquantitativeanalysisonRoukouSishenPills．Meth—ods：TLCwasutilizedforqualitativeidentificationofAuckladiaeRadix，EuodiaeFmctus，P

4、aeoniaeRadixAlba，MyristicaeSemenandAtractylodesMaerocephalaeRhizoma；andthecontentsofpsoralenandisopsoraleninPsoraleaFructusweredeterminedbyHPLC．AnAgilentXDB—C18colunm(5m，4．6mm×150mm)wasused，themobilephasewasacetonitrile—water(30：70)ataflowrateof1．0mL·min～，andthedetectionwavele

5、ngthwas245nm．Results：ThemethodshowedthatTLCspottingwasclearwithhighresolution．Thelinearrangesofpsoralenandisop—soralenwere0．036—1．77gand0．036—1．82g，theaveragerecoveries(n=9)were99．3％and98．1％，re·spectively．Conclusion：ThemethodisreproducibleandsuitableforthequalitycontrolofRouko

6、uSishenPills．Keywords：RoukouSishenpills；RadixAuckladiae；EvodiaeFructus；PaeoniaeRadixAlba；MyristicaeSemen；MacrocephalaeRhizoma；FructusPsoralea；psoralen；TLC；HPLC；standardimprovement肉蔻四神丸主要由补骨脂、肉豆蔻、木香、罂1仪器与试药粟壳等9味药组成，有温中散寒、补脾止泻之功Agilent1200高效液相色谱仪；AE163天平(瑞效，为临床治疗大便失调、肠泻腹痛的常用中成士M

7、ettler公司)；硅胶G薄层板(烟台信德化工研药。其质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成究所)。方制剂第二册，只收载了显微鉴别项，为更好地评对照品木香(批号120921—200607)、吴茱萸价药品内在质量，本文研究增加了木香、白芍、肉(批号110800—200404)、白芍(批号120905—豆蔻、白术、吴茱萸的薄层色谱鉴别与君药补骨脂200508)、肉豆蔻(批号120926—200505)、白术(批中所含主要成分补骨脂素、异补骨脂素的含量测号120925—200407)的对照药材与补骨脂素(批号定，以提高药品标准水平。110739—2008

8、14)、异补骨脂素(批号110738—国家药品标准提高研究项目(编号：09—201)通讯作者Tel：13932166206