试论我国探索性医疗技术准入的伦理审查

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1、第28卷第2期广东医学院学报Vo1．28No．22142010年4月JOURNALOFGUANGDONGMEDICALCOLLEGEApr．2010查的准确性较高。盲校是学龄盲童集中的地方，具备了集中、本次调查显示，大部分盲和低视力是可以避免的。约1／4经济省时、便于统计的优点，但由于学生来源特殊——多来源患儿提供的病史中，在1～3岁之间曾出现一次高热疾病，之后于贫困、边远地区，不能完全体现人群的代表性。出现盲目，这些患儿均检出角膜及内眼的严重疾患，按本地风本调查发现病变部位前3位分别是晶状体病(白内障)9例俗习惯，4,JL患“感冒发烧”

2、，多要“忌口”，加上多淀粉少蛋白质(23．08％)，均为先天性白内障，视网膜病变8例(20．51％)，全的喂养习惯，估计高热后出现眼炎和眼内炎，角膜营养不良造眼球病变6例占15．38％，角膜病变6例(15．38％)，与武汉_2J、成角膜软化症导致穿孔致盲，因此作者认为，维生素A缺乏及陕N[31、华东地区[引、山东等[】省市盲校的调查结果相比较，如营养不良仍是广大农村贫困儿童致盲的重要原因，如果有早期武汉盲校调查发现病变解剖部位第一位是晶状体，陕西盲校调干预机制，则完全可能避免悲剧发生。本次调查还发现有6例查发现病变解剖部位第一位是视网膜(

3、36．36％)，随后是青光眼患先天性白内障盲生通过手术复明，从而从盲班转读低视力(24．24％)，晶状体(15．15％)，华东地区盲校调查发现病变解剖班，如果这几位盲生能在更小的年龄得到手术机会，则会有更部位第一位晶状体(27．5％)，随后是视网膜(22．5％)，全眼球好的结果。另有6例盲生验配了助视器，从而提高了应用视力。(15．2％)，山东省盲校的调查发现病变解剖部位第一位是全眼因此，从多方面，如医院从妇产科、儿科、眼科人手，农村从卫生球(38．0％)，随后是视网膜(27．1％)，晶状体(11．6％)E2-5J，结站、村医等人手倡导遗

4、传咨询，宣传优生优育对于预防可避免果显示晶状体及视网膜仍然是盲与低视力发生的主要病变部盲，以及开展积极的手术治疗可治性盲，对于防治儿童盲，提高位。排位和比例的差异考虑与调查样本量与来源的差异有关。生存质量都是非常必要的。本调查也显示的疾病主要解剖部位与眼球的所有结构均有关参考文献联，主要是屈光间质，对低视力患者的检查诊断有指导意义。本调查发现病变原因首位是先天性遗传性疾病l3例[1]阎洪禄，高建鲁．小儿眼科学[M]．北京：人民卫生出版社，2002：(33．33％)，主要是视网膜色素变性和先天性白内障(各占712．7l3．15．38％)，与

5、武汉、陕西、华东地区、山东等省市盲校的调查结果[2]刘想娣，谢源，周佩霞，等．武汉市盲校儿童低视力状况调查分析相比较，调查发病原因有高度一致性l2-5J。先天性遗传性疾病[J]．1f1囤康复，2006，21(2)：134．作为盲与低视力发生的首位病因，对找寻筛选低视力的调查对[3]王雨生，赵炸，马吉献，等．陕西省盲校肓童致商原因调查分析[J]．象及康复对象有重要的意义。我们通过对有先天性遗传性眼国际眼科杂志，2006，6(1)：219．221．[4]石玉，许作敏．华东地区七所盲校儿童致盲原因调查[J]．中华眼科疾的患儿作家族调查或家人追踪

6、，为今后低视力康复技术指导杂志，2006，38(12)：747．749．工作提供了有价值的经验和方向，甚至为计生工作和优生优育[5]肖云皋，李蕴秀，江_脊光，等．山东省盲校盲童致盲原因调查[J]．临提供依据。床眼科杂志，2001，9(2)：157．159．试论我国探索性医疗技术准入的伦理审查李绍元(广东医学院，广东东莞523808)提要：探索性医疗技术准入的伦理审查是医疗卫生体制改革的重要课题。笔者认为，我国探索性医疗技术在准人之前，应当由生物医学研究伦理审查委员会下设的医疗技术审查专家组，对技术本身和技术主体进行伦理审查。在审查探索性医

7、疗技术准入时，需要遵循安全性原则、不伤害原则、人类尊严原则和社会公正原则，坚持申请、受理、审查、中止和终结的基本程序。关键词：探索性医疗技术准入；伦理审查；生物医学研究伦理审查委员会；人类尊严原则中图分类号：R一052文献标识码：C文章编号：1005，4057(2010)02．0214—03DOI：10．3969／j．issn．1005—4057．2010．02．047医疗技术是指用于卫生保健领域和医疗服务系统的特定理暂行办法》将医疗技术分为3类：(1)探索使用技术，指医疗机知识体系，包括医疗方式、程序及相关的组织系统。按照医疗构引进或自

8、主开发的在国内尚未使用的新技术；(2)限制使用技技术的发展程度和应用范围的不同，《广东省医疗技术准人管术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件时方可使用，技术难度大、技术要求高，省