浅谈实验室如何开展内部审核

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1、2010年第2期文章编号：1005—3387(2010)02—0046—47浅谈实验室如何开展内部审核徐辛(温州市质量技术监督检测院，温州325001)摘要：本文介绍了实验室如何开展管理体系内部审核，阐述了内部审核目的、审核依据、审核策划、审核实施、审核的后续工作。确保质量管理体系运行的符合性、有效性。关键词：内部审核；审核目的；审核依据；审核策划；审核实施；审核后续工作能力认可准则》；《实验室资质认定评审准则》；实验0引言室与客户鉴订的合同等。实验室质量管理体系内部审核是对实验室活动3内部审核策划和过程进行全面检查的有效管理途径，内部审核的结

2、果可为管理者采取措施提供信息。定期开展质量管3．1授权内部审核员理体系的内部审核是质量管理体系有效运行的标志，内审员是经授权、有能力实施内部审核的人员。也是不断发现问题、持续改进质量管理体系的基础。内审员必须经过培训取得相应内审员资格，熟悉实验室质量管理体系内部审核也是实验室质量CNAS—CL01：2006~检测和校准实验室能力认可准管理体系自我评价和持续改进的重要手段。提出纠则》、《实验室资质认定评审准则》、《质量手册》、正、预防措施和改进要求是内部审核的重要任务。《程序文件》和审核工作程序；如实记录被审核方的内审组可以对受审核方的纠正、纠正

3、措施提出建议实际状态，保证审核记录客观、公正；具有工程师以并进行评价，经领导批准后实施。质量负责人指定上职称，从事专业工作三年以上。专人按预定日期对纠正或预防措施实施情况进行监内审员的个人素质要求：有道德，公正、可靠、忠督检查，验证其结果的有效性，在“不符合项报告”诚、诚实和谨慎；思想开明，愿意考虑不同意见或观中填写验证评价。点；善于交往，灵活地与人交流；善于观察，主动地认识周围环境和活动；有感知力，能本能地了解和理解1实验室进行内部审核的目的环境；适应力强，容易适应不同情况；坚韧不跋，对实实验室进行内部审核的目的是确保质量管理体现目标的坚持不

4、懈；明断，根据逻辑推理和分析及时系运行的符合性、有效性。及时发现问题，采取纠得出结论；自立，在同其他人员交往中能独立工作并正、预防措施，保持体系有效运行和实施，提高实验发挥作用。室满足要求的能力，增强顾客满意度；并为第二方和3．2审核方案的策划和管理第三方审核做准备。通过评价质量管理体系、实现质量负责人全面负责策划和实施管理体系内部质量目标的有效性，识别质量管理体系潜在的改进审核工作。体系管理部门制定年度审核方案，确定机会。审核目的、范围、频次、依据和方法，报质量负责人同时作为实验室自我合格声明的基础，是实验审核。室实施的一种自我评价、自我完善

5、、自我改进的系统审核方式分集中式年度审核方案、滚动式年度活动。审核方案。集中式年度审核方案：集中安排时间，一次性对2实验室进行内部审核的依据全要素、所有部门进行审核。实验室进行内部审核的依据是实验室质量管理滚动式年度审核方案：按月或季度安排对若干体系文件《质量手册》、《程序文件》、实验室其他相个部门或要素进行一次审核，全年滚动覆盖全部要关文件；及CNAS—CID1：2006《检测和校准实验室素和所有部门。一46——3．3内部审核准备求，分析、确认并汇总不符合项，将“不符合项报告”由最高管理者任命具有内审员资格的合适人选提交给受审核部门确认，随后

6、讨论内审结论。组成审核组，并任命审核组长。审核组长负责本次6)与受审核方交换意见，审核组与受审核方负内部审核的具体组织实施工作，只要人力资源允许，责人交换意见，汇报内审情况，提出不符合项，并听安排审核任务时要尽可能注意审核员与审核方的回取受审核方意见。如受审核方有异议，必须认真考避原则。确定内审实施计划：说明受审核部门与审虑。必要时，应进一步核实事实。如果受审核方的核要点；审核组成员的分工；准备内审所需文件和资意见正确，应及时撤消相关不符合项。源准备；确定审核日期安排及首次／末次会议时间安7)内审总结报告，在末次会议上，审核组长可排；编制内审检

7、查表。以口头宣布“内审总结报告”，会后再发布正式文件；现场审核结束后一周内，审核组长应编写完成4内部审核实施“内审总结报告”，经质量负责人审核后交最高管理1)审核组预备会，明确实验室管理体系对内审者批准。资料管理员登记和发放“内审总结报告”，有关要求；明确本次内审的目的、范围和依据；说明一般发给最高管理者、技术负责人、质量负责人、受内审计划，确认分工、时间和工作程序；统一内审方审核部门负责人和其他相关人员。法及不符合项和观察项的判定原则；介绍受审核部8)末次会议，参加会议人员包括管理层、部门门／过程的情况，提出重点关注内容，必要时，确定目负责人

8、、内审组成员、相关部门人员及办公室成员；击试验项目；重申公正、客观要求和注意事项；讨论会议由审核组长主持，与会者签到，体系管理部门做有关审核事宜，解答