前列腺素E 1 脂微球制剂治疗糖尿病肾病临床观察.doc

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1、询列腺索E1脂微球制剂治疗糖尿病肾病临床观察【关键词】前列腺素E,1【摘要】目的观察前列腺素EI脂微球制剂（LipoPGE1,商品名凯时）在糖尿病肾病的综合治疗中的作用及不良反应。方法78例糖尿病肾病住院病人，男49例，女29例，平均年龄60.2±4.8岁，分成2纽，治疗组糖尿病常规治疗+凯时，对照纽仅常规糖尿病治疗，对二纽进行比较。结果治疗后早期糖尿病肾病24h尿白蛋白排泄率和临床糖尿病肾病24h尿蛋白定量较治疗前相比明显降低，l（IJ24h肌肝清除率较治疗前明显升高。结论LipoPGE1可以改善肾血流量，降低尿蛋白排汕率，改善肾功能，在糖尿病肾病

2、的综合治疗中可能有利于延缓其至防止糖尿病肾病的发生和发展。【关键词】前列腺素E1脂微球载体制剂;糖尿病肾病凯时（LipoPGE1）是运用药物运载系统的新型药物。充分利用脂微球载体在体内的特异性分布，使药物更好地聚集于炎症病灶和病变血管处，发挥其靶向作用，较传统剂型的前列腺索E具有更广泛的药理作用。我院自2003年11月〜2004年8月应用LipoPGE1治疗糖尿病肾病78例収得良好效果，现汇报如下。1对象与方法1.1对象78例2型糖尿病患者，均符合1985年WHO推荐的糖尿病诊断标准，均为住院病人。男49例，女29例，平均年龄60.2±4.8岁，病程

3、均在10年以上，且除外其它肾病、心脏病、糖尿病急性并发症，泌尿系感染及近期应用肾毒性药物史，除外糖尿病诊断Z前即有高血压史，全部患者经眼科会诊，确定合并糖尿病视网膜病变。其中早期糖尿病肾病（尿白蛋白排泄率30〜300mg/24h）36例，临床糖尿病肾病（尿蛋白定量大于300mg/24h）42例。1.2方法78例患者均在原降糖治疗方案（即口服糖适平和（或）皮下注射胰岛素）不变的基础上,采用低蛋白饮食,每日蛋白摄入量0.6〜0.8g/（kg?d）,控制血糖、血压（口服长效钙通道阻滞剂络活喜,北京降压0号）相对稳定,（空腹血糖4.8〜7.6mmoVL,餐后

4、2h血糖7〜9mmol/L,血压＜140/80mmHg）2周后，将患者分为2纽:治疗纽.40例，其中早期糖尿病肾病18例，临床糖尿病肾病22例，予LipoPGE110Pg加入生理盐水250〜500ml内静脉缓慢滴注，30〜40滴/min,每日1次，连续应用20夭，治疗期间，不予其它降脂、抗凝、扩血管的药物。对照组38例,中早期糖尿病肾病18例，临床糖尿病肾病20例仅应用降糖、降压等常规治疗。1.3观察项目所有患者均于用约前和疗程结束后，分别检杏24h尿白蛋白排泄率（UAER）、24h尿蛋白定量、24h肌肝清除率、空腹血糖、HbA1C、肌軒、尿素氮、血

5、浆胆固醇、甘油三酯、血流变、用药前后各项指标变化进行白身对比。1.4统计学分析数据以均数土标准差（-x土s）表示，治疗前后各项指标比较采用白身恥对t检验。2结果2.1临床疗效治疗后早期糖尿病肾病24h尿臼蛋白排泄率和临床糖尿病肾病24h尿蛋白定昴较治疗前明显降低，前后和比差并有显著性;治疗后24h肌肝淸除率较治疗前明显增加，前后相比差异有显著性;血粘度（全血比粘度，血浆粘度）、纤维蛋白原治疗后较治疗前明显下降，前后相比差异有显著性。详见表1。2.2不良反应无全身不良反应。治疗组有4例注射部位出现血管刺激症状，表现为沿血管走向的发红及触痛，注射完毕后自

6、行消失，不影响治疗，未予特殊处理。两纽治疗前后，空腹血糖、HbAlC、SGOT、肌酊、尿素氮、血脂无显著变化。表1LipoPGE1糖尿病肾病各项指标变化（略）注:治疗前后比较*P<0.013讨论糖尿病肾病是糖尿病慢性并发症的防治与研究中的一项重要课题，目前综合防治糖尿病肾病的主要方法包括有效的控制血糖，积极有效的降压、降脂、严格控制进餐中蛋白质量的负荷,以及早期的ACEI和ARB的应用。在上述治疗过程中微量白蛋白尿及肾功能的改善和缓解,仍有困难。因此，继续寻找治疗糖尿病肾病的新策略有英十分重要意义。糖尿病肾病的临床变化常从微量白蛋白尿开始逐步发展至肾

7、功能衰竭，在许多国家匕成为导致肾功能衰竭的主要原因之一。其病理改变主要有系膜（包括细胞及基质成分）増加，肾小球基膜增厚，从而毛细血管腔变小。且其严重程度与蛋白尿多少，肾功能减退程度相平行。其病因和发病机制尚未完全阐明，现有资料表明其发病首先可能与高糖刺激下系膜细胞转化生长因子-01（TGF・B1）mR-NA和胰导素样生长因子-1（IGF-1）mRNA的过度表达以及纤维连接蛋白、层粘连接蛋白和IV型胶原含量的变化有关。其次临床上与肾脏血流动力学改变，遗传,蛋白质的非酶糖化，肌醇代谢紊乱，多元醇代谢通路激活，PKG的激活等因素有关。还有糖尿病患者的全血粘

8、度上升，红细胞流动性下降，红细胞沉降聚集性增加，血小板粘附性及聚集性均增高，为糖尿病微血管病变的重要因素。近