微创胰岛素泵说明书.pdf

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1、LaFenice火凤凰——胰岛素泵说明书微创（北京）生命医学科技有限公司说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版欢迎您配戴微创LaFenice胰岛素泵，恭喜您成为微创家庭中的一员。请将此手册妥善保管，便于今后查阅。版权声明本手册版权属于微创（北京）生命医学科技有限公司所有,未经本公司书面许可,任何人不得对此说明书和其中所包含的任何资料进行复制、拷贝或翻译成其他语言。本手册不保证没有错误，所以本手册仅供用户参考，不提供任何形式的担保。本公司保留对其内容修订和改变的权利。胰岛素泵中的半导体存储器件，储存有本公司拥有版权的

2、软件，该软件本公司已经著作权登记，不允许任何人以任何方式进行复制、修改或反设计，否则将负法律责任。客户服务当您收到本产品后，请检查外包装的完好性，若包装破损请您立即退回更换。在确认包装完好后，打开包装按照包装中的装箱单，检查产品的成套性，填写胰岛素泵用户档案表和培训记录表以及产品回执单并及时寄回公司客服部。免费电话：8008100046固话：010-66001595地址：北京石景山区西井路19号网站：www.mpump.com.cnE-A：您将得到我们全面而长期的服务。说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版03执行

3、标准及生产许可执行标准：YZB/国0962-2006《胰岛素泵》生产许可：国食药监械（准）字2007第3540964号（更）产品名称：胰岛素泵规格：圣唐-A型生产许可证号：京药监械生产许20060021号注册地址：北京市石景山区八大处高科技园区立安明公司办公楼618室生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区西井路19号园3号楼售后服务单位：微创（北京）生命医学科技有限公司内部电源供电的设备B型设备IPX7(外壳防护等级)属短时浸水型设备04说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版适用人群*Ⅰ型糖尿病。*II型糖尿病胰

4、岛素治疗，用量大且血糖控制不稳者。*围手术期，缩短待手术日或者促进手术恢复。*糖尿病急性并发症者。*黎明现象或Somogyi现象严重的糖尿病患者。*胰岛素强化治疗的患者。*II型糖尿病合并慢性并发症的患者。*其他不适合应用口服降糖药物的糖尿病患者。禁忌症*无法生活自理并没有监护人的糖尿病患者慎用人群*有智力障碍，不能理解或掌握胰岛素泵有关知识者。*年龄幼小的儿童、无自知能力，必须靠监护人帮助，而监护人又无法掌握胰岛素泵的使用者。说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版05重要提示本机器用以协助人体维系生命的部分功能，

5、但如果使用不当，会产生致命危险。*使用本机器之前，必须详细阅读此使用手册。患者需经专业人员培训，在确定掌握了本机器的操作方法后方可使用。*必须由医务人员为患者制定治疗方案。根据医生治疗方案调整好机器，并观察治疗效果（每天四次监测血糖），在确认病情稳定后方可由患者操作。*患者应保持与医务人员的联系，在医生指导下调整本机器的基本数据。*要有足够的糖尿病知识，根据饮食情况调节胰岛素的输注量。了解高血糖和低血糖的危害，掌握预防知识。运动和饮食的控制也是非常重要的。*胰岛素泵在出厂前已经进行了消毒、灭菌处理（紫外线照射一小时），因此使用

6、胰岛素泵时，无须再对胰岛素泵进行消毒、灭菌。*如果泵因任何原因出现故障，导致胰岛素输注障碍，请立即停止使用胰岛素泵，您必须立即将错过的胰岛素补上。并与我公司客服中心联系。*请务必严格按本使用说明进行操作，由于未按此说明书操作所引发的问题，公司会尽量协助处理，但不承担由此引发的各种相关法律责任。*本产品仅供输注液体胰岛素，不可用于输注其他液体。*请务必与配套的耗材使用，由于耗材不配套而导致的问题，公司会尽量协助处理，但不承担由此引发的各种法律责任。06说明书编号：A4-LFA-001说明书版本号：B版目录安全信息……………………

7、………………………………………………………08贮存使用环境…………………………………………………………………………………08外壳等级防护…………………………………………………………………………………08电池的使用……………………………………………………………………………………09规格及性能…………………………………………………………………………09设置范围………………………………………………………………………………………09输注精度………………………………………………………………………………………09输注记录………………………

8、………………………………………………………………10停输记录………………………………………………………………………………………10报警提示………………………………………………………………………………………10电池……………………………………………………………………………………