2015版9001标准的理解(华夏课件2)-(1).pptx

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1、GB/T19001-2015/ISO9001:2015标准理解与实施姜宝堂1目录2一、ISO9001标准的背景二、2015版ISO9001标准的重要变化三、ISO9001:2015标准理解与实施四、按新标准QMS体系文件的编写和修订五、按新标准开展内部审核的关注点三、GB/T19001-2015/ISO9001:2015标准理解与实施3GB/T19001-2015标准目录引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关

2、方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息4GB/T19001-2015标准目录8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价

3、9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进5引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与其环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力；内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；

4、——在组织内使用本标准的特定术语。6引言0.1总则本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA(策划-实施-检查-处置)循环与基于风险的思维。过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源，识别改进机会并采取行动。基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见条款A.4）。7引言0.1总则在日益复杂的动态环境中持续满足要求

5、，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如突变、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”是理解和说明有关要求的指南。8引言0.2质量管理原则本标准是在GB/T19000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其简要说明、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的关键益处示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。质量管理原则

6、包括：—以顾客为关注焦点；—领导作用；—全员参与；—过程方法；—改进；—循证决策；—关系管理。9引言0.3过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预

7、期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的方法（见0.3.3）对过程和体系进行整体管理。从而有效利用机遇并防止发生非预期的结果。10引言0.3过程方法0.3.1总则在质量管理体系中应用过程方法能够：理解并持续满足要求；从增值的角度考虑过程；获得有效的过程绩效；在评价数据和信息的基础上改进过程。单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同风险有所不同。11引言0.3过程方法12起点终点此前过程例如内部或外部供方、顾客或其他相关方的过程输入源活动物质能量

8、信息例如以材料、资源或要求的形式存在输入物质能量信息例如以产品、服务或决策的形式存在后续过程例如内部或外部顾客或其他相关方的过程输出接收方输出用于监视和测量绩效的可能的控制和检查点图1：单一过程各要素示意图有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度效率：得到的结果与使用的资源之间的关系引言