iso9001：2000标准的理解与实施( 216)

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1、ISO9001：2000标准的理解与实施（标准部分讲义）深圳市安信达管理咨询有限公司二零零五年八月二十三日第一章ISO9000族标准概况第二章八项质量管理原则第三章质量管理体系——基本术语第四章ISO9001：2000标准理解实施目录ISO9000族标准概况1质量管理体系标准的产生和发展ISO的发展过程1946年在伦敦成立了国际标准化组织（ISO）；1947年2月23日ISO开始正式运作;至今为止，ISO出版了9300个标准；ISO的成员组织有近100个;每个国家只能有一个机构是ISO的成员组织。1质量管理体系标准的产生和发展(续）ISO的发展过程（续）ISO的27

2、00个技术委员会、分支委员会和工作组负责制定标准；成员来自组织的各行各业的专家、研究机构和政府代表;ISO的正式语言是英语、法语和俄语；ISO的运作费用：70%来源于成员组织的会费，30%来自于ISO出售标准文件。1质量管理体系标准的产生和发展（续）ISO9000族标准的发展（续）第二次世界大战，首先在美国出现了最原始的质量保证概念；美国国防部制定了MºD-05系列质量保证标准；北大西洋公约组织和英国国防部借鉴了这一做法；三大汽车制造商也公布了自己的质量保证标准；1979年诞生了BS5750标准（英国质量标准）。1质量管理体系标准的产生和发展（续）ISO9000族标

3、准的发展（续）1987年国际标准化组织颁布了ISO9000系列标准；同时，欧洲标准EN29000也颁布了；1994年，ISO公布了第二版的ISO9000标准，共17个；2000年，ISO公布了第三版的ISO9000标准；GB/T19000族国家标准修订工作正式启动。1.1什么是ISO9000族标准？ISO族标准9000国际标准化组织的简称与质量管理体系有关的一组标准标准是对重复事物和概念所做的统一规定标准顺序号1.2实施ISO9000族标准的意义实施ISO9000族标准工作有利于提高产品质量，保护消费者利益；为提高组织的运作能力提供了有效的方法；有利于增进国际贸易，

4、消除技术壁垒；有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。1.3ISO/TC176的目标1990年，在ISO/TC176第九届年会上提出了《2000年展望》，提出的目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为了提高组织运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地。”1.3ISO/TC176的目标（续）目标的核心是：广泛采用，全世界使用。该目标已经实现，国际化大趋势已成为现实。为适应国际化趋势，必须积极实施ISO9000族标准。2、2000版ISO

5、9000族标准及支持性文件1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会，提出了2000版ISO9000族标准的文件结构。2000版ISO9000族标准由核心标准、其他支持性标准和文件组成。2.12000版ISO9000族标准的四个核心标准ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》ISO9001：2000《质量管理体系要求》ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》2.22000版ISO9000支持性标准和标准文件ISO10012：测量控制系统ISO/TR10006：质量管理——项目

6、管理质量指南ISO/TR10007：质量管理——技术状态管理指南ISO/TR10013：质量管理体系文件指南ISO/TR10014：质量经济性管理指南ISO/TR10015：质量管理——培训指南ISO/TR10017：a.统计技术指南b.质量管理原则c.选择和使用指南d.小型企业的应用2.3ISO9000：2000质量管理体系基础和术语明确了质量管理体系的八项原则；简述了12个方面的质量管理体系基础；质量术语共80个词条，分成10个部分；用概念图表达了每一部分概念中各术语的相互关系。2.4ISO9001：2000质量管理体系要求规定了对质量管理体系的要求；取代了19

7、94版ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准；认证的唯一标准；可用于内部和外部评价；标准名称发展变化，不再有“质量保证”一词；标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构。2.5ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南以八项质量管理原则为基础；提供了超出ISO9001要求的指南和建议；也应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构；标准给了自我评价和持续改进过程的示例；从业绩改进的角度帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的整体业绩，从而使组织获得成功。2.6ISO19011：2