关于ISO9001-2015标准组织环境的理解

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1、关于ISO9001:2015标准组织环境的理解2017-11-30为进一步宣贯和普及GB/T19000-2016新版标准内容，中国认证认可协会（CCAA）以“认证服务质量提升”为主题，召开了GB/T19001-2016标准研讨会，会议邀请了行业专家对新版标准进行分享和探讨，现将各专家观点与大家分享。审核“组织环境”需把握的几个要点探析2015版（以下简称新版）ISO：9001标准与2008版标准相比，不仅在格式和内容上有重大的变化，更重要的是体现为思维方式和管理模式的改变。新版标准新增了第四章“组织环境”，而如何理解和把握“组织环境”，对审核

2、员和企业管理者提出来新的要求和挑战。笔者结合学习理解标准要求和审核实践，主要就审核“组织环境”需把握的几个要点，谈些探讨性的认识。一、切实把理解和掌握“组织环境”作为最高管理者贯彻标准的基本前提和重要职责所在最高管理者对整个质量管理体系建立、实施和持续改进其有效性起关键作用。组织环境，是新版标准的一大亮点，更对最高管理者提出了新的要求。审核“组织环境”，主要目的就在于审视和验证最高管理者对质量管理体系基础性、前提性、全局性的策划设计、指挥控制工作做得是否扎实、是否充分、是否到位。为此，在审核时应着重关注三个方面：一是理解“组织环境”概念内涵是

3、否透彻。对于组织的最高管理者来说，深刻认识理解“组织环境”概念意义尤为重要。所谓组织环境，就是指组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。每个组织都要在由各个要素有机联系、功能高度分化的环境系统中生存活动，且这一环境系统具有综合性、复杂性、动态性和不确定性的特点。能否充分理解组织环境内涵及所处的内部和外部环境因素，是对最高管理者学习掌握标准最基本的要求。如果对“组织环境”内涵不理解，对组织所处的环境因素说不清、道不明，表明最高管理者对标准的学习理解不到位、掌控质量管理体系基础性、全局性工作的能力有待增强。二是理解“组织环境”的重要

4、作用是否透彻。组织环境是组织生存发展的基础和空间，决定着组织的社会定位和行业角色。组织环境的内外部因素，直接制约和影响着组织战略方向、追求目的和使命愿景的确立，直接制约和影响着组织质量方针、质量目标的建立与实现，直接制约和影响着组织质量管理体系的运行及预期结果的达成。也就是说，组织环境因素作为最高管理者决策的最基本的不可或缺的重要输入，如果对其重要地位和作用认识不充分、把握不到位，不仅不利于组织确立战略发展方向和质量方针目标，而且也会使组织所建立的质量管理体系脱离实际，成为“无本之木”、“无基之谈”，其适宜性、有效性将大打折扣。作为应对质量管

5、理体系有效性承担责任的最高管理者，如果对“组织环境”的重要作用没有足够重视和理解，就很难把建立质量管理体系的奠基性工作落到实处。三是理解“组织环境”标准要求是否透彻。新版标准第四章节“组织环境”，提出了四个方面的要求，即4.1“理解组织及其环境”、4.2“理解相关方的需求和期望”、4.3“确定质量管理体系的范围”、4.4“质量管理体系及其过程”。这四个条款要求之间的逻辑关系应该是：4.1和4.2条款内容构成了组织的背景环境和前提条件，其环境因素和相关方要求可给组织带来风险和机遇，是4.3确定质量管理体系范围和4.4设计质量管理体系及其过程的输

6、入和基础。组织要建立和保持一个完整的、适宜的、有效的质量管理体系，就必须充分理解和准确把握组织及其环境和相关方的需求与期望。所以，标准要求组织既应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，确定与质量管理体系有关的相关方及其要求，又规定了应对这些相关信息进行监视和评审的要求。因此，在审核中需要弄清受审核方通过哪些渠道、方式、手段和机制，对这些相关的各类信息进行监视、获取、分析和利用，对评审所提出的解决方案和对策措施意见是否已经作为最高管理者决策的输入，是否在推动质量管理体系有效运行和持续改进上发挥了积极的作

7、用。一、切实把理解和掌握“组织环境”作为应对风险和机遇、强化预防效应的立足点和切入点新版标准强调质量管理体系的主要用途之一就是发挥预防功能、防止不利影响，确保期望结果。明确指出“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。”同时要求组织理解其运行环境，以确定风险作为策划的基础，并将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系的全过程。这也是新标准修订的突出特点。按照标准6.1“应对风险和机遇的措施”的要求，组织在策划质量管理体系时，必须考虑到4.1所描述的内外部环境因素和4.2所提及的相关方的要求，从而确定需要应对的风险和机遇。在审核时，要搞

8、清楚受审核方能否立足组织所处的现实环境，把直接影响和潜在影响分析透，重在识别风险和机遇，有针对性地制定防范和解决的措施。一是搞清楚外部环境因素。组织应通过报纸、广播