指纹图谱法在参麦注射液质控中的应用.pdf

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1、第!"卷第*期色谱^Q0)!"JQ)*!""!年’月=8EJ,D,LCP‘J?BCZ=8‘C[?UCK‘?a8ILM09!""!色谱指纹图谱法在参麦注射液质控中的应用石先哲,杨军,赵春霞,熊建辉,许国旺(中国科学院大连化学物理研究所国家色谱研究分析中心,辽宁大连%%+"%%)摘要:中医药理论和实践要求综合评价中药的质量,色谱指纹图谱法是对中药制剂进行综合宏观分析的可行手段之一,因此采用反相高效液相色谱建立了参麦注射液的特征指纹图谱。色谱条件:893:;!("%7--,("-)反相色谱柱,流动相由水(?)和乙腈(@)组成,@的体

2、积分数在("-/6内由(A线性增长到&(A,流速为%4"-B/-/6;紫外检测,波长为!"!6-。!$个特征指纹峰与内标(联苯)的峰面积比作为指标,结合主成分分析#投影判别法比较了同一厂家不同批次产品和不同厂家同类产品的化学指纹差异。结果表明该法简便、可靠、专属性强,能满足参麦注射液的质控要求。关键词:高效液相色谱;色谱指纹图谱;参麦注射液;质量控制中图分类号:C+(7文献标识码:?文章编号:%"""#7’%$(!""!)"*#"!&&#"(!""#$%&’$()(*+$),-.".$)’/0.(1&’(,.&1$)23&#$’4/()’.(#(*50-)6

3、7&$8)9-%’$()D8EF/.6#GH:,I?JKLM6,N8?C=HM6#O/.,FECJKL/.6#HM/,FPKMQ#R.6S(!"#$%&"’()*%+"#%,*"-)$./0T10(2*,3"’$"&4&5#$#6#2%7()2+$."’8)95$.5,:)2()$&2521.";2+9%7<.$2&.25,3"’$"&==>?==,()$&")!:;’.&%’:UH:5H:Q;9.613;.25/2:QV5;.1/5/Q6.0=H/6:<:-:1/2/6:;:WM/;:

4、M.0/59QV5H:=H/6:<:H:;Y.0-:1/2.5/Q6)Z/6S:;3;/652H;Q-.5QS;.-/

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7、2Q65;Q0.6.09;:H/SH3:;VQ;-.62:0/WM/12H;Q-.5QS;.3H9;V/6S:;3;/652H;Q-.5QS;.-;DH:6#[.//6:25/Q6;WM.0/592Q65;Q0由于中药的成分复杂,其质量控制一直是亟待成为控制中药质量的最有效手段[!#(]。早在%&&$解决的难题之一,也是中药走向世界必须解决的问年,德国D2HR.Y:药厂就采用液相色谱指纹图谱作题。传统上,人们常从中药中提取几种活性成分作为内控指标,比较了不同生产厂家银杏叶提取物的为标准对中药质量进

8、行控制,但该法缺乏对中药整共同点及其差异[+]。!"

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